收入和利润（同比环比） - 公司2022年第二季度合作与许可收入为3927.3万美元，同比增长99.7%（2021年同期为1966.3万美元）[16] - 公司2022年上半年净收入为3737.9万美元，而2021年同期净亏损为2003.2万美元，实现扭亏为盈[16] - 公司2022年上半年净收入为3737.9万美元，相比2021年同期的净亏损2003.2万美元实现扭亏为盈[25] - 公司2022年第二季度基本每股收益为0.06美元，而2021年同期为0.04美元，增长50%[16] - 公司2022年第二季度净利润为860.1万美元，同比增长88.4%[43] - 公司2022年上半年公司净利润为3737.9万美元，而2021年同期净亏损2003.2万美元[43] - 公司2022年第二季度基本每股收益为0.06美元，稀释后每股收益保持0.06美元[43] - 公司2022年上半年净收入为3740万美元，2021年同期净亏损为2000万美元[205] 成本和费用（同比环比） - 公司2022年第二季度研发支出为1918.2万美元，同比增长32.6%（2021年同期为1446.3万美元）[16] - 2022年上半年股权激励费用为631.7万美元，同比增长77.2%[25] - 公司2022年第二季度股权激励费用为356.4万美元，同比增长99.9%，上半年总费用为631.7万美元，同比增长77.2%[78] - 公司2022年第二季度总租赁成本为71.2万美元，同比增长11.6%，上半年总租赁成本为144.1万美元，同比增长4.9%[61] - 2022年上半年研发费用应计金额从433.9万美元增至670.1万美元[60] 现金及现金等价物 - 公司现金及现金等价物从2021年12月31日的1.14057亿美元增长至2022年6月30日的1.38057亿美元，增长21%[14] - 截至2022年6月30日，公司现金及等价物为1.394亿美元，较期初1.154亿美元增长20.8%[25] - 截至2022年6月30日，公司现金及现金等价物为1.38057亿美元，同比增长9.8%[47] 融资活动 - 公司2022年通过市场发行股票获得167.5万美元净融资[19] - 融资活动净现金流入3860.3万美元，其中3689万美元来自普通股及认股权证发行[25] - 公司2022年4月通过承销发行获得净收益约3,690万美元，发行2,742.8万股普通股及2,057.1万份认股权证[66] - 2022年上半年通过"市场发行"计划出售576,418股普通股，获得净收益170万美元[70] - 公司从Sobi获得2500万美元的私募股权投资，Sobi以每股4.6156美元的价格购买5,416,390股普通股[193] 认股权证及股权相关 - 公司2022年第二季度认股权证公允价值变动损失为464.7万美元，而2021年同期为收益482万美元[16] - 公司认股权证负债公允价值从2021年底的2542.3万美元增至2022年6月底的2693.4万美元[45][57] - 截至2022年6月30日，公司流通认股权证数量达3,122.8万份，加权平均行权价格为1.53美元[72] - 员工股票期权在2022年6月30日的未行使数量为15,269,931份，加权平均行权价格为3.69美元，剩余加权平均合同期限为8.30年，内在价值为1,726万美元[81] - 公司在2022年上半年授予了813,200份限制性股票奖励，加权平均公允价值为每股3.31美元，预计在四年内归属，并估计了10%的作废率[82] 业务合作与许可协议 - 公司与武田制药(Takeda)的许可协议中，武田支付了300万美元的预付款，公司未来可能获得高达11.24亿美元的额外付款，取决于开发和商业里程碑的实现[86] - 公司与Sobi的许可协议中，Sobi支付了7,500万美元的预付款，未来可能获得高达6.3亿美元的里程碑付款，以及基于销售额的分层特许权使用费[90] - 公司与Sarepta Therapeutics达成研究许可和期权协议，Sarepta支付300万美元预付款，公司可能获得额外里程碑付款和销售提成[195] - 公司与AskBio达成许可协议，AskBio支付700万美元预付款，未来里程碑付款总额高达2.37亿美元，并承诺中高个位数销售提成[197] - 公司与Genovis达成战略许可协议，获得Xork酶技术的独家许可，用于所有人类治疗用途，并支付预付款，Genovis有资格获得开发和销售里程碑付款以及低两位数分层销售提成[184] - 公司与Cyrus Biotechnology达成合作许可协议，潜在里程碑付款总额高达约15亿美元[185] 临床试验及产品开发 - 公司的主要产品候选SEL-212目前处于III期临床试验阶段，预计将在2023年第一季度公布顶线数据[169] - 公司的SEL-302基因治疗产品候选已提交IND并进入I期临床试验，计划在2022年第四季度开始研究[169] - 公司的IgA肾病项目计划在2022年进行IND支持性研究[169] - 公司的SEL-313基因治疗项目目前处于临床前开发阶段，但开发已暂停[169] - 公司获得了FDA对SEL-302的罕见儿科疾病和孤儿药认定[173] - 公司的SEL-302临床试验曾于2021年11月被FDA暂停，但在2022年3月解除暂停[174] - 公司因COVID-19疫情可能影响SEL-212的III期临床试验完成时间，预计2022年第四季度完成DISSOLVE II试验，2023年第一季度公布顶线结果[203] - 公司因乌克兰局势增加DISSOLVE II试验入组人数至153名受试者，以弥补俄罗斯和乌克兰可能损失的受试者[203] 财务风险及未来展望 - 截至2022年6月30日，公司累计亏损达3.929亿美元[205] - 公司预计现有现金及等价物、受限现金、有价证券以及来自Sobi和Sarepta的2390万美元应收账款可支撑运营至2024年中[206] - 公司自成立以来研发总支出达4.009亿美元，其中大部分用于SEL-212开发[210] - 公司2022年6月30日前的6个月内运营亏损显著，预计未来数年将持续亏损[205] - 公司目前无产品销售收入，收入主要依赖合作与许可协议中的预付款和里程碑付款[208] - 公司预计至少未来几年内无法通过产品销售实现盈利[205] - 若无法及时融资，公司可能被迫延迟或终止产品开发及商业化计划[205] 资产及负债 - 公司总资产从2021年12月31日的1.59883亿美元增长至2022年6月30日的1.88068亿美元，增长17.6%[14] - 公司2022年6月30日股东权益为8960.6万美元，较2021年12月31日的2252.1万美元增长297.9%[14] - 公司2022年6月30日流通普通股数量为1.527亿股，较2021年12月31日的1.236亿股增长23.6%[14] - 公司持有短期可售证券399.9万美元，较2021年末1399.8万美元减少71.4%[41] - 物业设备净值从2021年底的214.2万美元增至2022年6月底的283.3万美元[58] - 2022年上半年市场证券投资总额从2021年底的8056.1万美元微增至8068.5万美元[45] - 2020年定期贷款未偿还本金余额为2,500万美元，2023年至2025年最低本金还款总额为2,500万美元[64] 合同负债及递延收入 - 截至2022年6月30日，公司与武田协议相关的短期合同负债为100万美元，代表递延收入，同期确认了100万美元的收入[89] - 截至2022年6月30日，公司短期合同负债为1290万美元，长期合同负债为180万美元[100] - 2022年上半年，公司递延收入从6530万美元减少至2309万美元[123] - 递延收入变动导致4221.3万美元现金流出，主要源于合作协议款项确认[25] 其他财务数据 - 2022年上半年经营活动净现金流出为2413.5万美元，较2021年同期的1817.6万美元流出扩大32.8%[25] - 投资活动净现金流入944.6万美元，主要来自1亿美元的可售证券到期收益[25] - 公司采用Black-Scholes模型计算权证公允价值，2022年6月波动率假设达96.95%（2019权证）和99.88%（2022权证）[56] - 截至2022年6月30日，公司未来最低经营租赁付款总额为1,182.8万美元，扣除隐含利息后租赁负债为914.3万美元[61] - 经营租赁加权平均剩余期限从2021年的6.9年降至2022年的5.9年，贴现率保持8.9%不变[62] - 截至2022年6月30日，未确认的员工股票期权补偿费用为1,690万美元，预计将在2.8年内确认[80] - 截至2022年6月30日，公司未确认的限制性股票单位补偿费用为260万美元，预计将在3.2年的加权平均期间内确认[83] - 截至2022年6月30日，公司计提了90万美元的预计负债用于诉讼和解，该负债已被确定为很可能发生[157]