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Cartesian Therapeutics(RNAC) - 2022 Q3 - Quarterly Report

收入和利润(同比环比) - 公司2022年前九个月合作与许可收入达9398万美元,同比增长70.3%(2021年同期为5514万美元)[16] - 公司2022年前九个月净利润为2949万美元,较2021年同期亏损3793万美元实现扭亏为盈[16] - 公司2022年前九个月基本每股收益0.21美元,2021年同期为每股亏损0.34美元[16] - 公司2022年前九个月经营收入2303万美元,2021年同期为经营亏损868万美元[16] - 2022年前九个月实现净利润2948.6万美元,较2021年同期亏损改善[25] - 2022年九个月期间,公司净收入为29,486千美元,经认股权证公允价值调整后为22,157千美元[43] - 2022年九个月期间基本每股收益为0.21美元,稀释后每股收益为0.15美元[43] - 公司2022年前九个月净收入为2950万美元,而2021年同期净亏损为3790万美元[207] 成本和费用(同比环比) - 公司2022年第三季度研发支出1654万美元,同比下降21%(2021年同期为2095万美元)[16] - 2022年股票薪酬费用为891.8万美元,较2021年同期546.7万美元增长63%[25] - 2022年第三季度股票薪酬费用为260.1万美元,同比增长36.6%;前九个月股票薪酬费用为891.8万美元,同比增长63.1%[78] 现金及现金等价物 - 公司2022年9月30日现金及现金等价物为1.128亿美元,较2021年12月31日的1.141亿美元略有下降[14] - 截至2022年9月30日,公司现金及等价物、受限现金和证券总额为1.48亿美元[33] - 2022年9月30日货币市场基金(现金等价物)公允价值为47,448千美元,全部归类为第一层级公允价值计量[45] - 2022年9月30日现金及现金等价物为112,843千美元,受限现金为1,600千美元[47] 股东权益及融资 - 公司2022年9月30日股东权益增至8491万美元,较2021年底2252万美元增长277%[14] - 公司2022年9月30日流通普通股数量增至1.530亿股,较2021年底1.236亿股增长23.8%[19] - 2021年通过市场发行普通股净融资3090.6万美元,员工股票计划融资161万美元[25] - 2022年通过普通股和认股权证发行净融资3685.9万美元[25] - 公司2022年4月6日完成承销发行,出售2742.8572万股普通股及2057.1429万份认股权证,获得净收益约3690万美元[66] 业务线表现(合作与许可) - 公司与武田制药的许可协议包含12.4亿美元的潜在未来付款,包括开发或商业里程碑付款以及分层特许权使用费[87] - 公司与Sobi的许可协议包含6.3亿美元的潜在里程碑付款以及分层特许权使用费,范围从低两位数到高十几不等[91] - Sobi协议中包含7500万美元的预付款和500万美元的与Phase 3 DISSOLVE试验首例患者给药相关的开发里程碑付款[96] - 2022年6月29日,公司完成DISSOLVE II试验的入组,触发1000万美元的里程碑付款[100] - 2022年前九个月,与Sobi协议相关的收入为7360万美元,其中包含因交易价格变化而确认的710万美元收入[102] - Sarepta协议中,公司收到200万美元的预付款,并有资格在期权期内获得额外的临床前付款[104] - 2022年6月10日,公司收到200万美元的里程碑付款,以延长Sarepta的期权期限[110] - 2022年6月15日,公司收到400万美元的里程碑付款,与Sarepta协议中的临床前研究里程碑相关[111] - AskBio协议中,公司收到700万美元的预付款,并有资格获得高达2.37亿美元的开发和销售里程碑付款[115] - 2022年前九个月,与Spark协议终止相关的920万美元短期合同负债被确认为收入[123] - 公司与Ginkgo Bioworks的第二份合作协议中,Ginkgo有资格获得高达2.07亿美元的现金里程碑付款[129] - 公司与Ginkgo Bioworks的第一份合作协议中,Ginkgo有资格获得高达8500万美元的现金里程碑付款[130] - 2022年前九个月,公司向Ginkgo支付了50万美元现金并发行了892,857股普通股,价值100万美元,以达成第一份合作协议中的里程碑[131] - 公司与Genovis的独家许可协议中,Genovis有资格获得低两位数百分比的全球年销售额分成[133] - 公司与Cyrus的合作协议中,Cyrus有资格获得高达15亿美元的里程碑付款,以及中个位数到低两位数百分比的年销售额分成[134] - 公司以200万美元购买了Cyrus的2,326,934股B系列优先股[135] - 2022年前九个月,公司在AskBio合作项目中确认了80万美元的合作费用[146] - 2022年前三个季度,公司在AskBio合作项目中确认了20万美元的合作费用[146] 研发进展 - 公司预计在2023年第一季度公布SEL-212的顶线数据,该产品目前处于III期临床试验阶段[171] - 公司已提交SEL-302的IND申请并计划在2022年第四季度启动I期临床试验[171] - 公司正在推进IgA肾病和IgG蛋白酶(Xork)的IND支持研究,计划于2022年完成[171] - 公司拥有针对多种罕见疾病的基因治疗项目,包括庞贝病、杜氏肌营养不良和肢带型肌营养不良[171] - 公司正在开发用于自身免疫性疾病的耐受性疗法,包括原发性胆汁性胆管炎(PBC)[171] - DISSOLVE II试验招募人数增至153名以应对俄乌地区受试者流失风险[205] 风险因素 - 公司收入完全依赖合作授权及研究资金,暂无产品销售收入[206][210] - 新冠疫情可能导致SEL-212三期临床项目延迟完成[203] - 供应链中断风险可能影响SEL-212药物成分及成品供应[203] - 公司运营资金主要依赖股权融资、债务融资及授权合作[207] - 俄乌冲突导致公司增加临床试验供应储备并调整区域策略[205]