收入和利润（同比环比） - 2021年第二季度公司实现净收入456.5万美元，而2020年同期净亏损为2408.1万美元[17] - 2021年上半年公司净亏损2003.2万美元，较2020年同期净亏损4370.1万美元收窄54.2%[17] - 2021年上半年净亏损为2003.2万美元，较2020年同期的4370.1万美元大幅收窄[26] - 2021年第二季度基本每股收益为0.04美元，去年同期为每股亏损0.25美元[17] - 2021年第二季度基本每股收益为0.04美元，稀释后每股收益为0.00美元[44] - 2021年上半年净亏损为2000万美元，2020年同期为4370万美元[198] 合作与授权收入 - 2021年第二季度公司获得合作与授权收入1966.3万美元，去年同期为零[17] - 与Sobi的协议在截至2021年6月30日的三个月和六个月内分别确认了1950万美元和3060万美元的收入[118] - 根据Sarepta协议，公司在截至2021年6月30日的三个月内收到了300万美元的里程碑付款[125] - 在截至2021年6月30日的三个月和六个月内，与Skolkovo基金相关的剩余合同负债确认了10万美元的收入[137] 成本和费用（同比环比） - 2021年第二季度研发费用为1446.3万美元，同比增长34.8%[17] - 2021年第二季度总研发费用为1446.3万美元，2020年同期为1073万美元[206] - 2021年上半年总研发费用为2746.7万美元，2020年同期为2545.4万美元[206] - 2021年上半年总租赁成本为1373千美元，其中经营租赁成本898千美元，可变租赁成本470千美元[62] - 在截至2021年6月30日的三个月和六个月内，公司根据AskBio合作协定确认的合作费用分别为50万美元和170万美元，双方实际成本分摊比例约为50%[148] - 在截至2020年6月30日的三个月和六个月内，公司根据AskBio合作协定确认的合作费用分别为80万美元和200万美元[148] - 2021年第二季度SEL-212项目研发费用为595.6万美元[206] - 2021年上半年SEL-212项目研发费用为1268万美元[206] - 2021年第二季度发现及临床前项目集体研发费用为282.1万美元[206] - 2021年第二季度末，财产和设备净值为178万美元，上半年折旧费用为30万美元[57] 现金、现金等价物及流动性 - 截至2021年6月30日，公司现金及现金等价物为1.257亿美元，较2020年底的1.387亿美元下降9.4%[14] - 截至2021年6月30日，公司现金、现金等价物、受限现金及有价证券总额为1.515亿美元[34] - 截至2021年6月30日，公司总现金、现金等价物及受限现金为1.271亿美元，较2020年同期6139万美元增长107%[48] - 公司预计现有资金可支持自财务报表发布之日起至少12个月的运营支出和资本支出需求[34] - 截至2021年6月30日，现有现金及等价物等预计可维持运营至2023年第三季度[199] - 公司俄罗斯子公司持有现金30万美元[212] 资产与负债（非业务核心） - 截至2021年6月30日，公司总资产为1.805亿美元，较2020年底的1.654亿美元增长9.1%[14] - 公司股东权益赤字从2020年底的1800.6万美元收窄至2021年6月30日的422.2万美元[14] - 截至2021年6月30日，公司累计赤字为4.247亿美元[34] - 截至2021年6月30日，公司持有面值为2438.9万美元的短期有价证券，主要为商业票据和公司债券[42] - 2021年第二季度末，以公允价值计量的资产总额为8055万美元，其中货币市场基金5616万美元，公司债券和商业票据等可售证券2439万美元[46] - 截至2021年6月30日，使用权资产净值为10399千美元，总经营租赁负债为10120千美元[62] - 经营租赁负债未来最低付款总额为13666千美元，加权平均剩余租赁期为6.9年，贴现率为8.9%[62][63] - 截至2021年6月30日，公司累计亏损为4.247亿美元[198] 融资活动 - 2021年上半年通过市场发行增发普通股净融资约2940.6万美元[20] - 2021年上半年通过市场发行普通股获得净收益2954.7万美元[26] - 在2021年上半年，公司根据2020年销售协议以每股约4.65美元的平均价格出售了6,555,916股普通股，扣除佣金和其他交易成本后净收益为2950万美元[81] - 在2020年，公司根据2020年和2017年销售协议以每股约2.16美元的平均价格出售了1,069,486股普通股，扣除成本后净收益为210万美元[82] - 2020年6月，公司向Sobi出售了5,416,390股普通股，每股价格为4.6156美元，总收益为2500万美元[83] - 2019年12月，公司通过私募股权融资（PIPE）获得净收益6560万美元，扣除交易成本和佣金440万美元[87] - 2020年8月签订的定期贷款总额为3500万美元，其中A类贷款2500万美元已于2020年8月31日全额提取[64][65] - 截至2021年6月30日，2020年定期贷款未偿还本金余额为2500万美元[77] - 2020年定期贷款最终付款费用总计230万美元，记为贷款折扣[67] - 公司为2020年定期贷款支付了40万美元的债务发行成本[71] - 与2020年定期A贷款相关，公司发行了认股权证，可购买总计196,850股普通股，行权价为每股2.54美元，初始授予日公允价值为40万美元[73][74] 权证负债公允价值变动 - 权证负债公允价值变动在2021年第二季度带来482.0万美元收益，而去年同期为753.9万美元损失[17] - 2021年上半年认股权证负债重新估值产生收益1192.7万美元[26] - 2021年第二季度末，认股权证负债的公允价值为4064万美元，较2020年末2871万美元增加1193万美元，增幅42%[46][55] - 2021年上半年，三级认股权证负债公允价值变动导致损益表增加1193万美元[55] - 截至2021年6月30日，普通权证的公允价值重估为4060万美元，当季记录公允价值变动为480万美元[88] - 用于计量认股权证负债的Black-Scholes模型关键假设包括：无风险利率0.46%，预期波动率97.48%，预期剩余期限3.48年[54] 现金流 - 2021年上半年经营活动所用现金净额为1817.6万美元，较2020年同期的2350.6万美元有所改善[26] - 2021年上半年用于投资活动的现金净额为2506万美元，主要用于购买有价证券[26] 合同负债与递延收入 - 截至2021年6月30日，公司合同负债总额为9.975亿美元，其中递延收入为9.975亿美元[138][139] - 截至2021年6月30日，公司记录了6840万美元的短期合同负债和1020万美元的长期合同负债，与Sobi协议相关的递延收入为6830万美元[117] - 截至2021年6月30日，与Sarepta协议相关的短期合同负债为490万美元，而2020年12月31日为200万美元[128] - 截至2021年6月30日，与AskBio协议相关的短期合同负债为170万美元，长期合同负债为530万美元[135] 应收账款与其他资产 - 公司记录了830万美元的应收账款，代表Sobi需报销的DISSOLVE III期项目账单[118] - 截至2021年6月30日，公司已根据麻省理工学院许可协议向Spark支付了总计220万美元的合同款项，以及40万美元与Spark股权投资的溢价相关款项[151] - 截至2021年6月30日，公司已根据3SBio许可协议支付了总计700万美元的首付款和里程碑付款，未来可能还需支付高达1500万美元的里程碑款项[152] 股权激励与员工计划 - 截至2021年6月30日，已授权但尚未发行的普通股预留总数为30,108,574股[91] - 2016年激励计划在2021年1月及2020年分别增加授权普通股4,322,850股和3,453,022股，截至2021年6月30日，该计划下仍有3,052,654股可供未来发行[94] - 2018年诱导激励计划在2019年3月额外授权2,000,000股普通股，截至2021年6月30日，该计划下仍有1,591,661股可供未来授予[95] - 截至2021年6月30日，与未归属员工股票期权相关的未确认薪酬费用为1140万美元，预计在2.7年的加权平均期限内确认[99] - 截至2021年6月30日，员工股票期权未行权数量为9,529,281份，加权平均行权价为3.97美元，总内在价值为1121.5万美元[100] - 2021年第一季度，公司授予员工369,800份限制性股票奖励，将在四年内归属[101] - 2021年第一季度授予的限制性股票单位加权平均公允价值为每股2.99美元，授予日估值约为140万美元[103][104] - 截至2021年6月30日，所有限制性股票单位的未确认薪酬费用为120万美元，预计在2.9年的加权平均期限内确认[105] - 2021年1月及2020年，员工购股计划（ESPP）授权发行普通股数量分别增加1,080,711股和863,254股，截至2021年6月30日，ESPP下仍有2,546,464股可供未来发行[106] 合作协议与里程碑付款 - 公司与Sobi的许可协议包含7500万美元的一次性预付款，以及基于开发和监管里程碑及销售门槛、总额最高可达6.3亿美元的里程碑付款[108] - 与Sobi的协议总交易价格包含7500万美元预付款、500万美元的III期临床试验首例患者给药里程碑付款，以及来自Sobi私募配股中约1450万美元的股份溢价[114] - 公司从Sobi获得SEL-212项目7500万美元的预付款[185] - Sobi可能支付总额高达6.3亿美元的开发和销售里程碑付款[185] - Sobi以每股4.6156美元的价格购买了公司5,416,390股普通股，总金额为2500万美元[186] - 根据AskBio许可协议，公司有资格获得总计700万美元的前期付款，以及高达2.37亿美元的额外里程碑付款[130] 研发项目与管线进展 - 公司的ImmTOR平台旨在诱导抗原特异性免疫耐受，其产品候选SEL-212目前处于III期临床开发阶段[166][169] - 公司已将ImmTOR平台授权给AskBio、Sarepta和Spark，用于特定的预定靶点[170] - SEL-212针对慢性难治性痛风的三期DISSOLVE临床项目预计在2022年下半年获得顶线数据[174] - SEL-212三期项目包含两项试验，每项计划入组105名患者，分为三个剂量组（各35人）[174] - 公司预计在2022年为IgA肾病项目提交新药临床试验申请[177] - 公司预计在2021年第三季度为SEL-302（MMA项目）提交新药临床试验申请[181] - 公司预计在2022年为SEL-313（OTC缺乏症项目）提交新药临床试验申请[182] - SEL-399（基因疗法）的顶线结果预计在2021年第四季度获得[183] - 公司预计在2022年下半年为原发性胆汁性胆管炎项目提交新药临床试验申请[184] 累计研发支出 - 公司从成立至2021年6月30日，研发总支出为3.228亿美元[204] 税务 - 公司已对净递延税资产全额计提了估值准备，并确认截至2020年12月31日，其2.345亿美元净经营亏损中的约3650万美元受税法第382条限制，可在未来使用至2028年[155] 员工福利 - 在截至2021年6月30日和2020年6月30日的三个月内，公司对401(k)计划的匹配供款均低于10万美元；在截至2021年6月30日和2020年6月30日的六个月内，匹配供款均为10万美元[159] 关联方交易 - 公司创始人提供的咨询服务费用在截至2021年6月30日的各个期间均低于10万美元[140] 法律诉讼 - 公司目前未涉及任何可能对其业务、财务状况、经营成果或现金流产生重大不利影响的诉讼[160] - 公司正在应对一项与2019年12月宣布的私募配售交易相关的股东衍生诉讼，目前未为此计提负债[161]