现金及现金等价物情况 - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司现金及现金等价物分别为94.9万美元和110.3万美元，同比下降13.96%[11] - 2024年3月31日，现金及现金等价物总计94.9万美元，2023年12月31日为110.3万美元[38] - 截至2024年3月31日，约95%的现金及现金等价物存于一家金融机构，存款总额超出FDIC保险限额65.2万美元[32] - 截至2024年3月31日，公司现金及现金等价物为94.9万美元[97] 合作协议收入情况 - 2024年第一季度和2023年第一季度，公司合作协议收入分别为5.5万美元和6.4万美元，同比下降14.06%[14] - 2024年第一季度营收为5.5万美元，较2023年同期的6.4万美元下降[95] 研发成本情况 - 2024年第一季度和2023年第一季度，公司研发成本分别为124.1万美元和238.4万美元，同比下降48.79%[14] - 2024年第一季度研发费用为124.1万美元，较2023年同期的238.4万美元下降，主要因临床人员减少和相关费用降低[96] 销售、一般及行政费用情况 - 2024年第一季度和2023年第一季度，公司销售、一般及行政费用分别为108.9万美元和119万美元，同比下降8.49%[14] - 2024年第一季度销售、一般和行政费用为108.9万美元，较2023年同期的119万美元下降，主要因人员角色调整[96] 净亏损情况 - 2024年第一季度和2023年第一季度，公司净亏损分别为226.7万美元和350.1万美元，同比下降35.25%[14] - 2024年第一季度和2023年第一季度，公司每股净亏损分别为0.09美元和0.17美元，同比下降47.06%[14] 经营活动现金情况 - 2024年第一季度和2023年第一季度，公司经营活动使用的净现金分别为153万美元和256万美元，同比下降40.23%[20] - 2024年第一季度经营活动现金使用量为153万美元，较2023年同期的256万美元减少，主要因研发费用降低[98] 融资活动现金情况 - 2024年第一季度和2023年第一季度，公司融资活动提供的净现金分别为137.6万美元和6.4万美元，同比增长2050%[20] - 2024年第一季度融资活动现金流入为137.6万美元，2023年同期为6.4万美元，主要来自股票和认股权证销售[100] 累计亏损情况 - 截至2024年3月31日，公司累计亏损约1.544亿美元，管理层预计至少未来几年将继续出现经营亏损和负现金流[27] - 截至2024年3月31日，公司累计亏损约1.544亿美元，预计未来几年将继续亏损[97] 资金筹集计划 - 公司计划筹集额外资金，包括债务和股权安排，以资助未来运营，但这些计划并非完全可控[29] 折旧费用情况 - 2024年和2023年3月31日止三个月的折旧费用分别为1.9万美元和2.2万美元[40] 租赁费用情况 - 2024年和2023年3月31日止三个月的租赁费用均为12.1万美元，同期基本租金现金支出分别为12.1万美元和11.8万美元[42] - 截至2024年3月31日，加权平均剩余租赁期限为2.84年，加权平均折现率为10.74%[42] - 截至2024年3月31日，未来最低经营租赁付款总额（未折现）为142.1万美元，经营租赁负债为122.8万美元[44] 股票发行情况 - 2024年2月，公司私募发行201.2978万股普通股和100.6488万份认股权证，总收益87.5万美元，发行成本4.3万美元[48] - 2024年2月私募融资总收益为87.5万美元，发行成本为4.3万美元[101] - 2024年和2023年3月31日止三个月，通过ATM发行分别出售115.6877万股和10.6241万股普通股，总收益分别为59.1万美元和24.4万美元，发行成本分别为3.2万美元和1.3万美元[52] - 2024年第一季度通过ATM发行股票总收益为59.1万美元，发行成本为3.2万美元[104] 股份支付费用情况 - 2024年和2023年3月31日止三个月，股份支付费用分别为20.4万美元和27.8万美元[54] 普通股等价物情况 - 2024年和2023年，因反摊薄效应，分别有557.4027万股和459.5908万股普通股等价物未计入摊薄后每股净亏损计算[60] 诉讼资金结算情况 - 诉讼资金结算中，诉讼和公司法律顾问提供法律费用信贷和退款共计68.8万美元，还提供高达30万美元的未来法律服务折扣，2024年和2023年第一季度分别收到折扣11万美元和3.3万美元，截至2024年3月31日和2023年12月31日，记录的应付关联方折扣分别为4.2万美元和7.1万美元[63] CardiAMP心力衰竭试验情况 - CardiAMP心力衰竭试验有125名患者入组，2023年10月完成最后患者随机化，2023年7月中期结果显示，接受治疗患者全因心脏死亡等效相对风险降低37%，非致命性心脏病发作、中风和因心力衰竭住院相对风险降低9%，心脏死亡等效发生率比对照组低近5%（8.3% vs. 13.2%）[70][71] - 在基线NTproBNP升高的患者亚组分析中，接受CardiAMP细胞治疗患者心脏死亡等效相对风险降低86.2%，MACCE相对风险降低23.9%，心脏死亡等效发生率比对照组低超17%（2.9% vs. 21.1%）[73] CardiAMP细胞治疗相关研究情况 - CardiAMP细胞治疗心力衰竭II期试验获FDA批准，是一项针对NTproBNP水平>500 pg/ml的多达250名患者的III期研究，基于前期试验中期结果有超90%的把握达到主要终点[74][75] - CardiAMP细胞治疗慢性心肌缺血试验是一项针对多达343名患者的III期研究，开放标签入组队列患者运动耐量平均增加107秒，心绞痛发作平均减少82% [77][78] CardiALLO异体MSC治疗试验情况 - CardiALLO异体MSC治疗HFrEF的I/II期试验IND申请于2022年12月获FDA批准，最低剂量2000万细胞队列于2023年12月启动，无治疗相关不良事件[79] 合作伙伴研究情况 - 2023年9月，公司合作伙伴CellProthera宣布完成心肌梗死后细胞治疗研究入组，结果预计于2024年5月14 - 16日在葡萄牙里斯本举行的欧洲心脏病学会心力衰竭大会上公布[81] 生物治疗递送合作情况 - 2024年3月，公司与StemCardia达成生物治疗递送合作，通过I/II期临床研究，公司是其细胞治疗候选药物的独家生物治疗递送合作伙伴[82] 产品批准申请计划 - 公司计划在2024年第二季度向FDA提交Morph - DNA产品系列（5 French至8 French直径）的批准申请，预计第三季度获批[83] 产品组合及收入构成 - 公司目前有一系列产品组合，净产品收入包括AVANCE可操纵导引器的商业销售，合作协议收入包括与企业和学术机构合作协议的收入[84] 投资活动现金情况 - 2024年第一季度投资活动现金使用量为0，2023年同期为1万美元，主要用于购买设备[99] 市场风险情况 - 截至2024年3月31日的三个月内，公司市场风险无重大变化[115] 利率变动影响情况 - 假设利率上下变动100个基点，对公司运营结果的税前影响不重大[116] 披露控制和程序情况 - 截至2024年3月31日，公司披露控制和程序在设计和运行上有效[118] 财务报告内部控制情况 - 截至2024年3月31日的三个月内，公司财务报告内部控制无重大变化[119] 法律诉讼情况 - 公司目前未参与任何未决法律诉讼[120] 纳斯达克上市情况 - 公司目前不符合纳斯达克上市要求，包括至少3500万美元的上市证券最低市值和普通股每股1.00美元的最低收盘价[123] - 2024年3月6日和3月12日，公司收到纳斯达克的摘牌决定函[123] - 2024年5月13日，纳斯达克听证小组批准公司继续上市，条件包括在2024年6月24日前连续十个交易日满足最低出价价格要求，以及在2024年9月2日前证明符合最低股东权益持续上市要求[123] 交易安排情况 - 截至2024年3月31日的三个月内，公司董事或高管未采用或终止任何规则10b - 5 - 1交易安排或非规则10b - 5 - 1交易安排[125] 报告签署情况 - 报告于2024年5月14日签署[131]