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Acurx Pharmaceuticals(ACXP) - 2024 Q1 - Quarterly Report

业务合作与临床试验计划 - 公司预计与综合制药公司合作进行后期临床试验和商业化,或在合作前开展3期临床试验[83] 抗生素候选药物临床试验数据 - 公司领先抗生素候选药物ibezapolstat 2期临床试验2b阶段,按方案人群临床治愈率在ibezapolstat组为94%(15/16),万古霉素组为100%(14/14);2a阶段为100%(10/10);综合2a和2b阶段为96%(25/26)[89] - ibezapolstat 2期临床试验2b阶段,达到临床治愈的患者持续临床治愈率为100%(15/15),2a阶段为100%(10/10);万古霉素组为86%(12/14)[90] - ibezapolstat 2期临床试验2b阶段,治疗第3天粪便艰难梭菌根除率为94%(15/16),万古霉素组为71%(10/14)[90] 股权发售计划 - 2023年11月15日公司设立“ATM计划”,可发售最高1700万美元普通股,销售代理有权获得总发售收益3.0%的补偿[93] - 截至2024年3月31日,公司通过“ATM计划”出售1819914股普通股,加权平均价格为3.88美元/股,筹集总收益710万美元,净收益670万美元,“ATM计划”剩余约990万美元可用于未来股票销售[93] - 2023年5月16日公司进行注册直接发行,向投资者发售601851股普通股,发行价3.00美元/股,731482份预融资认股权证,发行价2.9999美元/份,截至2024年3月31日,所有预融资认股权证已行使[94] - 2023年注册直接发行总收益约400万美元,扣除费用后净收益约350万美元[96] 公司收入情况 - 公司自成立以来未产生任何收入,近期也不期望通过产品销售产生收入[100] 研发费用情况 - 公司研发费用主要与ibezapolstat开发、临床前研究及其他临床前活动有关[101] - 2024年第一季度研发费用为155.5万美元,2023年同期为101.6万美元,增长53%,主要因制造相关成本增加[106] 行政及一般费用情况 - 2024年第一季度行政及一般费用为282.3万美元,2023年同期为188.7万美元,增长50%,主要因专业费用增加70万美元和股份支付成本增加20万美元[106][107] 总运营费用情况 - 2024年第一季度总运营费用为437.8万美元,2023年同期为290.3万美元,增长51%[106] 净亏损情况 - 2024年第一季度净亏损为437.8万美元,2023年同期为290.3万美元,增长51%[106] 累计亏损与运营资金来源 - 截至2024年3月31日,公司累计亏损约5760万美元,运营资金主要来自股权发行[108] - 2018年3月至2020年10月股权融资净现金收益约1290万美元,2021年IPO净收益约1480万美元,2022年定向增发净收益约370万美元,2023年定向增发净收益约350万美元,ATM计划净收益约670万美元[108] 营运资金情况 - 截至2024年3月31日,营运资金为600万美元,包括890万美元现金和20万美元预付费用,减去310万美元应付账款和应计费用[110] 经营活动净现金使用量情况 - 2024年第一季度经营活动净现金使用量为306.3万美元,2023年同期为193.3万美元[111] 融资活动净现金流入情况 - 2024年第一季度融资活动净现金流入为451万美元,2023年同期无现金流入[111][113] 公司法规豁免情况 - 公司是新兴成长型公司,可享受JOBS法案规定的豁免和减少报告要求,豁免期限为IPO完成后五年或不再符合新兴成长型公司要求为止[122][123] - 公司作为较小报告公司,无需提供ITEM 3要求的信息[126]