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DURECT (DRRX) - 2024 Q1 - Quarterly Report
DURECT DURECT (US:DRRX)2024-05-15 04:03

总资产情况 - 截至2024年3月31日,公司总资产为3.6221亿美元,较2023年12月31日的4.5189亿美元下降19.84%[14] 总营收情况 - 2024年第一季度总营收为1827万美元,较2023年同期的2054万美元下降11.05%[16] - 2024年和2023年第一季度,按客户所在地划分的总营收分别为182.7万美元和205.4万美元,其中美国分别为97.3万美元和127.8万美元,欧洲分别为54.3万美元和43.1万美元,日本分别为14.7万美元和17万美元,其他地区分别为16.4万美元和17.5万美元[46] 净亏损情况 - 2024年第一季度净亏损为7643万美元,较2023年同期的1.1987亿美元收窄36.24%[16] - 2024年和2023年第一季度,净亏损分别为764.3万美元和1198.7万美元[55] - 2024年第一季度,因认股权证负债公允价值变动调整后的净亏损为764.3万美元;2023年第一季度,该调整后净亏损为1237.1万美元,其中认股权证负债公允价值变动为38.4万美元[55] - 截至2024年3月31日,公司累计亏损为5.96649亿美元,较2023年12月31日的5.89006亿美元增加1.29%[14] - 截至2024年3月31日,公司累计亏损5.966亿美元;2024年第一季度净亏损760万美元,2023年同期为1200万美元[121] 每股净亏损情况 - 2024年第一季度基本和摊薄后每股净亏损均为0.25美元,2023年同期分别为0.50美元和0.52美元[16] - 2024年和2023年第一季度,基本每股净亏损分别为0.25美元和0.5美元,稀释每股净亏损分别为0.25美元和0.52美元[55] 加权平均股数情况 - 2024年和2023年第一季度,计算基本每股净亏损的加权平均股数分别为3063.7万股和2376.7万股,计算稀释每股净亏损的加权平均股数分别为3063.7万股和2394万股[55] 未计入稀释每股净亏损分母计算的股份情况 - 2024年和2023年第一季度,约400万股和300万股购买普通股的期权因具有反稀释作用未计入稀释每股净亏损的分母计算;此外,2024年和2023年第一季度分别有26.1万股和120万股普通股认股权证因反稀释作用未计入计算[55] 现金流量情况 - 2024年第一季度经营活动净现金使用量为6766万美元,较2023年同期的9263万美元减少26.96%[22] - 2024年第一季度投资活动净现金使用量为887万美元,较2023年同期的4924万美元减少81.99%[22] - 2024年第一季度融资活动净现金使用量为1495万美元,2023年同期为净流入1亿美元[22] - 2024年第一季度经营活动使用现金680万美元,2023年同期为930万美元,同比下降[148] 现金、现金等价物和受限现金情况 - 截至2024年3月31日,公司现金、现金等价物和受限现金为1.9402亿美元,较期初的2.855亿美元减少32.04%[22] 持续经营能力情况 - 截至2024年3月31日,公司因累计亏损和经营活动现金流为负,持续经营能力存重大疑虑[29] - 由于公司业务目前无法产生足够收入满足资本需求,且未来十二个月现金资源不足,独立注册会计师事务所对公司持续经营能力表示怀疑 [170][171] 存货情况 - 截至2024年3月31日和2023年12月31日,公司存货分别为239.8万美元和221.9万美元,其中原材料分别为17.3万美元和16.5万美元,在产品分别为106万美元和116.4万美元,产成品分别为116.5万美元和89万美元[32] 租赁物业情况 - 截至2024年3月31日,公司租赁物业的加权平均剩余租赁期限为3.33年[33] 合作研发及其他收入情况 - 2024年和2023年第一季度,公司与合作伙伴的合作研发及其他收入分别为49.6万美元和64.3万美元[58] - 2024年第一季度合作研发及其他收入为49.6万美元,2023年同期为64.3万美元,同比下降[124] 准则评估情况 - 2023年11月,FASB发布ASU 2023 - 07,2023年12月发布ASU 2023 - 09,公司正在评估这两项准则对其财务报表及相关披露的影响[56][57] 合作协议收入情况 - 公司与Innocoll的协议规定,公司授予其在美国开发、制造和商业化POSIMIR的独家许可,公司可获低两位数至中十几的特许权使用费,最高1.22亿美元的里程碑付款,2024年和2023年第一季度无相关收入确认[59][60] - 公司与Indivior的协议中,Indivior支付1750万美元,公司按个位数百分比获PERSERIS美国净销售的季度分成,2024年和2023年第一季度相关收入不重要[61] 可供出售证券情况 - 截至2024年3月31日,公司可供出售证券摊余成本1.7925亿美元,公允价值1.7915亿美元,较2023年12月31日的摊余成本2.5997亿美元和公允价值2.5983亿美元有所减少[63][64] 认股权证负债公允价值情况 - 2024年第一季度末,公司Level 3认股权证负债公允价值为294.2万美元,2023年同期为955.6万美元[66] 预融资认股权证情况 - 2023年2月发行的预融资认股权证,2023年11月全部行使,发行30万股普通股,发行日公允价值170万美元,2023年末和2024年3月31日为零[67][68] - 公司计算预融资认股权证公允价值使用Black - Scholes模型,2023年2月8日假设普通股价格5.81美元、预期波动率86.60%、无风险利率3.82%等[68] - 2023年11月,30万股预融资认股权证无现金行权,公司记录收益56.1万美元,发行股份时额外实收资本记录为18.6万美元[97] 2023年2月普通认股权证情况 - 2023年2月发行的普通认股权证,2023年9月140万股行使,发行日公允价值1030万美元,2023年末31.2万美元,2024年3月31日67.2万美元,行权价从5美元降至0.51美元[67][69][70] - 公司计算2023年2月普通认股权证公允价值使用Monte Carlo模型,考虑临床事件对股价影响[69] - 2023年9月行使140万股普通股认股权证,公司记录收益340万美元,发行股份计入额外实收资本280万美元[96] 2023年7月普通认股权证情况 - 2023年7月发行的普通认股权证,无行使情况,发行日公允价值580万美元,2023年末91.2万美元,2024年3月31日230万美元[72][73] - 公司计算2023年7月普通认股权证公允价值使用Black - Scholes模型,2023年7月21日假设普通股价格3.05美元、预期波动率88.60%、无风险利率4.18%等[73] - 2023年7月融资,公司发行299.1027万股普通股及同等数量认股权证,净收益约1390万美元,扣除费用110万美元[101] - 2023年7月发行的普通股认股权证发行日和2023年12月31日估计公允价值分别为580万美元和91.2万美元[107] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日,2023年7月发行的299.1027万份认股权证未行权,行权价4.89美元/股;2024年3月31日,其估计公允价值为230万美元,较2023年12月31日增加140万美元[108] 应计负债情况 - 2024年3月31日和2023年12月31日应计负债分别为5105000美元和5966000美元[74] 基于股票的薪酬总成本情况 - 2024年和2023年第一季度基于股票的薪酬总成本分别为509000美元和602000美元[75] 股票期权授予情况 - 2024年第一季度无股票期权授予,2023年第一季度股票期权无风险利率为4.05 - 4.07%,预期期限为7.0 - 7.5年,波动率为87 - 88%[77][78] 员工股票购买计划情况 - 2024年和2023年第一季度员工股票购买计划无风险利率分别为5.5%和4.6%,波动率分别为92%和104%[80] 定期贷款情况 - 公司2016年7月签订2000万美元定期贷款协议,截至2024年3月31日利率为12.73%,2023年还款500万美元,2024年第一季度还款210万美元[81] - 截至2024年3月31日,定期贷款未来最低还款总额为14858000美元,账面净值为14612000美元[85] - 2016年7月公司与Oxford Finance签订贷款协议,获得2000万美元有担保定期贷款,初始到期日为2020年8月1日,利率最初为7.95%,截至2024年3月31日为12.73%,到期还需额外支付本金的10% [155] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日,因持续亏损、流动性担忧和贷款协议中的主观加速条款,定期贷款从非流动负债重新分类为流动负债 [157] 经营租赁租金费用情况 - 2024年和2023年第一季度所有经营租赁租金费用分别为460000美元和479000美元[87] 不可撤销经营租赁情况 - 不可撤销经营租赁未来最低付款总额为4535000美元[88] 融资发行情况 - 2023年2月融资发行所得净收益约880万美元,扣除费用120万美元[90] 未行权认股权证情况 - 截至2024年3月31日和2023年12月31日,60万份普通股认股权证未行权,行权价0.51美元/股;2024年3月31日,其估计公允价值为67.2万美元,较2023年12月31日增加36万美元[98] 出售普通股情况 - 2024年第一季度,公司通过出售70.209万股普通股筹集净收益约64.8万美元,加权平均价格0.94美元/股[110] - 在截至2024年3月31日的三个月里,公司通过公开市场出售普通股获得约64.8万美元净收益 [158] 可供出售证券额度情况 - 截至2024年5月9日,公司根据2021年注册声明有最高2.227亿美元证券可供出售,其中7270万美元普通股可根据2021年销售协议出售[111] 产品试验情况 - 酒精性肝炎历史28天和90天死亡率分别为20%-26%和29%-31%;AHFIRM试验中,30mg和90mg拉苏考甾醇剂量组90天死亡率较安慰剂组分别降低41%(p=0.068)和35%(p=0.124)[115] 公司费用及收入预测情况 - 公司预计未来研发和销售、一般及行政费用将低于2024年第一季度,且未来将持续亏损和负现金流[121] 产品净收入情况 - 2024年第一季度产品净收入为130万美元,2023年同期为140万美元,同比下降[126] 产品收入成本情况 - 2024年第一季度产品收入成本为28.9万美元,2023年同期为38.8万美元,同比下降[127] 研发费用情况 - 2024年第一季度研发费用为410万美元,2023年同期为860万美元,同比下降[130] 销售、一般及行政费用情况 - 2024年第一季度销售、一般及行政费用为310万美元,2023年同期为410万美元,同比下降[137] 其他费用情况 - 2024年第一季度其他费用为190万美元,2023年同期为96.5万美元,同比上升[139] 利息收入情况 - 2024年第一季度利息收入为32.1万美元,2023年同期为51.7万美元,同比下降[140] 利息费用情况 - 2024年第一季度利息费用为52.9万美元,2023年同期为72.6万美元,同比下降[141] 现金、现金等价物和投资总额情况 - 截至2024年3月31日,公司现金、现金等价物和投资总额为2160万美元,较2023年12月31日的2980万美元有所下降[145] - 截至2024年3月31日,公司现金、现金等价物和投资总计2160万美元,2023年12月31日为2980万美元 [158] 员工情况 - 截至2024年5月9日,公司有48名员工,其中研发18人、制造8人、销售及行政22人 [163] 股份出售规则情况 - 若公司公开流通股低于7500万美元,根据“婴儿货架”规则,任何连续12个月内出售的股份不得超过公开流通股的三分之一 [171] 资金筹集情况 - 公司目前没有足够资金完成larsucosterol的3期试验,可能通过股权或债务融资等方式筹集资金 [173] 交易安排情况 - 在截至2024年3月31日的财季,公司董事或高管未采用或终止“规则10b5 - 1交易安排”或“非规则10b5 - 1交易安排” [174] 法律诉讼情况 - 公司未参与任何重大法律诉讼 [168]