财务状况 - 截至2024年3月31日，公司总资产为13.4847亿美元，较2023年12月31日的15.1043亿美元有所下降[16] - 截至2024年3月31日，现金及现金等价物为1747.8万美元，较2023年12月31日的757.8万美元有所增加[16] - 截至2024年3月31日，短期投资为2728万美元，较2023年12月31日的5527.7万美元有所减少[16] - 截至2024年3月31日，应付账款为471.6万美元，较2023年12月31日的172.6万美元有所增加[19] - 截至2024年3月31日，股东权益为9701.9万美元，较2023年12月31日的1.18498亿美元有所减少[19] - 截至2024年3月31日，公司现金、现金等价物和短期投资为4475.8万美元，无额外资金承诺来源[44] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司与第三方的研发承诺分别为1921万美元和1780万美元[49] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，递延收入分别为2295美元和2327美元，其中当前部分分别为407美元和509美元，长期部分分别为1888美元和1818美元[68] - 截至2024年3月31日，可供出售投资的估计公允价值为27280美元，摊销成本为27314美元，未实现收益为1美元，未实现损失为35美元[69] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司分别持有价值12290美元和1502美元的美国政府债务证券，计入现金及现金等价物[70] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，物业、厂房及设备净值分别为12620美元和7111美元，2024年和2023年第一季度折旧费用分别为380美元和506美元[75] - 截至2024年3月31日，商誉余额为26555美元，相比2023年12月31日因外币折算调整减少57美元，公司在两个时间点累计减值损失均为24873美元[76] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，无形资产（专利、开发技术和专有技术）净值分别为38717美元和40701美元，2024年和2023年第一季度摊销费用分别为1215美元和1205美元[76] - 公司有5000美元的循环信贷额度，2024年11月1日到期，截至2024年3月31日和2023年12月31日无未偿还余额，2024年3月31日年利率为8.50%[77] - 截至2024年3月31日，累计其他综合损失为2797美元，较2023年12月31日的1947美元有所增加[86] - 截至2024年3月31日，2013计划有17994408份股票期权；2023计划有648500份股票期权，15769637股可供未来授予；2019计划有4072641份股票期权和786709份受限股单位，2432945股可供未来授予[88][89][91] - 截至2024年3月31日，租赁负债到期总额为9133美元，现值调整后为6705美元[95] - 与出售Trans Ova相关的赔偿负债，截至2024年3月31日和2023年12月31日分别为5075美元和5750美元，2024年4月收到1862美元赔偿索赔[102] - 截至2024年3月31日，公司在国外的长期资产分别为1120万美元和1958万美元，报告期内国外无收入[108] - 截至2024年3月31日，公司累计亏损20亿美元，现金及现金等价物1750万美元，短期投资2730万美元 [160] - 截至2024年3月31日，公司现金、现金等价物和短期投资余额为4480万美元，较2023年12月31日的6290万美元有所减少[181] - 截至2024年3月31日，公司经营租赁总承诺为913.3万美元，其中1年内201.7万美元，1 - 3年307.6万美元，3 - 5年250.9万美元，5年以上153.2万美元[174] - 截至2024年3月31日，公司与第三方的研发承诺总计1920万美元尚未发生[175] 经营业绩 - 2024年第一季度总营收为106.5万美元，较2023年同期的185.1万美元减少了42.46%[22] - 2024年第一季度净亏损为2373.8万美元，较2023年同期的2273.4万美元有所增加[22] - 2024年第一季度研发费用为1424.9万美元，较2023年同期的1216.3万美元增长了17.15%[22] - 2024年第一季度经营活动净现金使用量为1409万美元，较2023年同期的1838.8万美元有所减少[34] - 2024年第一季度基本和摊薄后每股净亏损均为0.10美元，与2023年同期持平[22] - 2024年第一季度投资活动提供净现金2404.5万美元，2023年同期使用净现金5040.8万美元[37] - 2024年第一季度融资活动提供净现金为0，2023年同期为4417.4万美元[37] - 2024年第一季度现金及现金等价物和受限现金净增加989.5万美元，2023年同期净减少2465万美元[37] - 2024年第一季度公司净亏损2373.8万美元，经营活动使用现金1409万美元，累计亏损19.88209亿美元[44] - 2024年和2023年第一季度均未确认合作和许可收入[62] - 2024年和2023年第一季度，公司分别记录了29美元和55美元的持续经营所得税收益[80] - 2024年第一季度股份支付费用总计2581美元，低于2023年同期的3131美元[87] - 2024年第一季度租赁成本为714美元，低于2023年同期的755美元[94] - 2024年第一季度总营收106.5万美元，较2023年同期的185.1万美元减少78.6万美元，降幅42.5% [149] - 2024年第一季度研发费用1424.9万美元，较2023年同期的1216.3万美元增加208.6万美元，增幅17.2% [141] - 2024年第一季度销售、一般和行政费用1015.1万美元，较2023年同期的1163.9万美元减少148.8万美元，降幅12.8% [149] - 2024年第一季度净亏损2373.8万美元，较2023年同期的2273.4万美元增加100.4万美元，增幅4.4% [149] - 产品和服务收入较2023年第一季度减少80万美元，降幅43%，主要因Exemplar服务业务减少 [150] - 生物制药板块调整后EBITDA亏损从2023年第一季度的2134.3万美元增至2024年第一季度的2382万美元，增幅11.6% [155] - Exemplar板块收入从2023年第一季度的185.1万美元降至2024年第一季度的106.5万美元，降幅42.5% [157] - 2024年第一季度经营活动净现金使用为1409万美元，2023年同期为1838.8万美元；投资活动净现金提供为2404.5万美元，2023年同期为使用5040.8万美元；融资活动净现金为0，2023年同期为提供4417.4万美元[162] - 2024年第一季度净亏损2370万美元，包含430万美元非现金费用；2023年第一季度净亏损2270万美元，包含510万美元非现金费用[163][164] - 2024年第一季度收到投资2840万美元，购买物业、厂房及设备440万美元；2023年第一季度购买投资5030万美元[165] - 2024年第一季度融资活动无现金收支；2023年第一季度公开发行普通股获7350万美元，用受限现金偿还2930万美元可转换票据[166] 业务部门 - 公司有生物制药和Exemplar两个可报告业务部门[55] - 2024年第一季度公司可报告业务板块为生物制药和Exemplar[105] - 2024年第一季度生物制药业务调整后EBITDA为-2.382亿美元，2023年同期为-2.1343亿美元；Exemplar业务为-200万美元，2023年同期为121万美元[106] - 2024年第一季度Exemplar业务外部客户收入为1065万美元，2023年同期为1851万美元[106] - 2024年和2023年第一季度，Exemplar业务分别有52.8%和82.5%的总收入来自3个和4个客户[107] - 截至2024年3月31日，公司可报告业务板块为生物制药和Exemplar [130] 证券与股权 - 2024年3月31日和2023年同期，因具有反稀释作用，分别有2350.2258万股和1882.2517万股潜在稀释证券未纳入摊薄加权平均股数计算[54] - 2023年1月公司完成公开发行43962640股普通股，净收益72808美元，其中11517712股由关联方及其附属公司购买[82] - 2023年1月，公司完成普通股公开发行，净收益7280万美元 [161] 法律事务 - 股东集体诉讼已解决，公司支付13000美元[97] - 2022年公司出售子公司Trans Ova获170000美元，2022和2023年各5000美元的或有现金收益支付均未达成，公司对2023年财务指标有争议[101] - 截至2024年3月31日，公司认为正在进行的法律事务不会对业务、财务状况、经营成果或现金流产生重大不利影响[187] 临床项目 - 公司正在推进PRGN - 3005、PRGN - 3006和PRGN - 3007等临床项目，以及多个临床前项目[113] - 公司开发的专有电穿孔设备UltraPorator已获FDA批准用于临床试验中制造UltraCAR - T细胞[114] - PRGN - 2012正在进行成人RRP的1/2期临床试验，预计2024年第二季度公布2期关键试验数据，计划2024年下半年提交BLA申请[120] - PRGN - 2009与派姆单抗联合治疗新诊断口咽鳞状细胞癌和复发性或转移性宫颈癌的2期临床试验正在进行中[121] - PRGN - 3006已完成1期剂量递增试验，1b期剂量扩展试验正在进行，已获FDA针对复发或难治性AML的快速通道指定[123] - AG019治疗早发型T1D的1b/2a期临床试验已完成，单药和联合治疗均达到安全性和耐受性主要终点[128] 其他 - 公司使用调整后息税折旧摊销前利润（Segment Adjusted EBITDA）评估运营表现和分配资源[103] - 公司预计经营亏损和经营活动负现金流将持续，需筹集额外资金维持运营[44] - 2023年4月3日公司与Alaunos Therapeutics签订修订和重述的独家许可协议，授予其多项专利和技术的全球独家、免版税、可分许可的许可[63][64] - 公司未来资本需求受研发进度、监管批准时间、战略交易付款等多因素影响[167][173] - 公司认为假设利率上升100个基点不会对利息敏感金融工具的公允价值产生重大影响[182] - 报告日期为2024年5月14日[199] - 签字人为首席财务官Harry Thomasian Jr.[199]