业务研发进展 - 公司在两个适应症推进临床项目，在三个适应症进行临床前开发，并与两家全球制药公司开展研究合作[144] 营收数据变化 - 2023年和2022年截至6月30日的三个月总营收分别为0.1百万美元和6.4百万美元，六个月总营收分别为0.7百万美元和18.2百万美元[145] - 2023年Q2和H1营收分别为8.55万美元和66.66万美元，较2022年同期分别下降630万美元（98.7%）和1750万美元（96.3%），主要因JPEO快速响应合同终止[170][172] - 2023年和2022年截至6月30日的三个月政府补助总收入分别约为86千美元和6.4百万美元，六个月政府补助总收入分别约为667千美元和18.2百万美元[151] - NIH - NIAID（联邦奖1R44AI117976 - 01A1）补助为1.4百万美元，2022年完成，2023年三、六个月无补助收入，2022年分别约为3千美元和30千美元[152] - NIH - NIAID（联邦奖1R41AI131823 - 02）补助约为1.5百万美元，2023年6月30日完成，2023年三个月无补助收入，六个月约为192千美元，2022年分别约为118千美元和131千美元[153] - DoD JPEO通过先进技术国际公司的补助潜在可达25百万美元，后合同总额达203.6百万美元，2022年终止，2023年三、六个月补助收入分别约为44千美元和197千美元，2022年分别为6.2百万美元和17.9百万美元[155] - 未来营收预计主要来自当期直接报销费用，因JPEO快速响应合同终止，未来营收将降低[173] - 公司2023年和2022年截至6月30日的三、六个月总营收100%来自政府组织的赠款，且无应收账款核销[245] 研发费用变化 - 2023年和2022年截至6月30日的三个月研发费用分别为3.7百万美元和8.6百万美元，六个月研发费用分别为8.2百万美元和21.9百万美元[146] - 2023年Q2和H1研发费用分别为366.21万美元和819.79万美元，较2022年同期分别下降490万美元（57.3%）和1370万美元（62.6%），主要因实验室用品、合同制造等成本下降[170][174] - 未来研发费用将相对前期下降，不再产生与SAB - 185生产相关的合同制造等成本[175] 一般及行政费用变化 - 2023年和2022年截至6月30日的三个月一般及行政费用分别为2.9百万美元和4.3百万美元，六个月一般及行政费用分别为6.3百万美元和9.5百万美元[146] - 2023年Q2和H1管理费用分别为290.00万美元和634.74万美元，较2022年同期分别下降140.90万美元（32.7%）和310.88万美元（32.9%），主要因保险、薪资等成本下降[170][176][177] - 未来管理费用预计增加，与审计、法律等合规服务及产品商业化准备相关[178] 净亏损情况 - 2023年和2022年截至6月30日的三个月净亏损分别为6.9百万美元和4.8百万美元，六个月净亏损分别为14.2百万美元和3.8百万美元[147] - 2023年Q2和H1净亏损分别为688.09万美元和1423.47万美元，2022年同期分别为477.60万美元和379.01万美元[170] - 截至2023年6月30日，公司累计亏损62.1百万美元，现金及现金等价物共计7.8百万美元[147] - 截至2023年6月30日，公司净亏损、经营活动现金流为负，累计亏损6210万美元，对公司持续经营能力存重大疑虑[205] - 公司在2022财年和截至2023年6月30日的中期出现净亏损，未来可能继续亏损[258] 非运营收入（支出）变化 - 2023年Q2和H1非运营收入（支出）分别下降210万美元（120.7%）和990万美元（102.9%），主要因认股权证负债公允价值变动[179] 利息费用变化 - 2023年Q2和H1利息费用分别为7.53万美元和16.77万美元，较2022年同期分别增加4083美元（5.7%）和2.44万美元（17.1%），主要因增加8%无担保可转换票据[180] 利息收入变化 - 2023年Q2和H1利息收入分别为2.86万美元和8.66万美元，2022年同期分别为1.58万美元和2.38万美元[170] - 2023年第二季度利息收入为2.86亿美元，较2022年同期的1.58亿美元增加1.27亿美元，增幅80.5%；2023年上半年利息收入为8.66亿美元，较2022年同期的2.38亿美元增加6.28亿美元，增幅264.3%[182] 现金及现金等价物情况 - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，公司现金及现金等价物分别为780万美元和1510万美元[183] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，公司现金及现金等价物分别为780万美元和1500万美元，均存于美国银行账户和货币市场基金，市场利率10%的变化对业务无重大影响[246] 资金筹集情况 - 自成立以来，公司通过发行和出售可转换优先股等方式筹集约9020万美元[189] - 2023年5月9日，公司提交S - 3表格的暂搁注册声明，可不时发售总计不超过5000万美元的证券组合[190] 债务情况 - 公司向桑福德健康发行8%无担保可转换本票，本金约54.2万美元，2024年9月31日到期[192] - 公司为董事及高级职员责任保险保费融资约120万美元，年利率5.47%，2023年6月30日和2022年12月31日，保险融资应付票据分别约为11.2万美元和77.3万美元[195] 现金流情况 - 2023年上半年经营活动净现金使用量为650.49万美元，较2022年同期的1398.58万美元减少750万美元；投资活动净现金使用量为4.4万美元，较2022年同期的189.38万美元减少180万美元；融资活动净现金使用量为72.36万美元，较2022年同期的704.9万美元减少630万美元[196] 合同义务和承诺情况 - 截至2023年6月30日，公司合同义务和承诺总计750.42万美元，其中一年内到期94.42万美元，1 - 3年到期157.48万美元，3 - 5年到期80.3万美元，超过5年到期418.23万美元[199] 有效所得税税率情况 - 2023年第二季度有效所得税税率为0.00%，2023年全年有效税率为 - 0.20%[202] 基于股票的薪酬费用情况 - 2023年和2022年截至6月30日的三个月，基于股票的薪酬费用均为60万美元；2023年和2022年截至6月30日的六个月，该费用分别为120万美元和150万美元[217] - 截至2023年6月30日，与未归属期权相关的未确认基于股票的薪酬成本为420万美元，预计在3.34年的加权平均期内确认；与未归属限制性股票奖励相关的未确认薪酬成本约为60万美元，预计也在3.34年的加权平均期内确认[218] - 截至2023年6月30日，公司有7.5万股限制性股票单位已归属但未发行[219] 认股权证负债情况 - 2023年6月30日和2022年12月31日，私募认股权证负债的计量分别约为2万美元和1万美元；2023年截至6月30日的三个月和六个月，私募认股权证负债的公允价值变动分别约为2000美元和1.2万美元[224] 估值关键输入数据情况 - 2023年6月30日和2022年12月31日，估值的关键输入数据：无风险利率分别为4.43%和4.00%，预期剩余期限分别为3.31年和3.81年，隐含波动率分别为90.0%和82.0%，计量日的普通股收盘价分别为0.83美元和0.59美元[225] 认股权证发行情况 - 2022年12月7日，公司发行PIPE认股权证，可购买多达736.3377万股普通股，行使价为每股1.08美元；发行PIPE配售代理认股权证，可购买多达21.0913万股普通股，行使价为每股1.35美元[225] - 2023年3月24日，公司向Ladenburg发行认股权证，可购买多达30万股普通股，行使价为每股0.5424美元[226] 认股权证公允价值情况 - PIPE认股权证和PIPE配售代理认股权证初始计量时，每份公允价值分别为0.42美元和0.39美元，总价值分别约为310万美元和8.2万美元；Ladenburg认股权证初始计量时，每份公允价值为0.31美元，总价值约为9.3万美元[231][232] 公司类型及报告要求情况 - 公司符合《JOBS法案》中“新兴成长型公司”的定义，可享受减少报告要求的优惠，若成为“大型加速申报公司”、年总收入超过12.35亿美元或在任何三年期间发行超过10亿美元的不可转换债务，将在五年期限结束前不再是新兴成长型公司[239][241] - 公司已选择在本10 - Q表格中利用某些减少披露义务的规定，并可能在未来申报中选择利用其他减少报告要求的规定[242] 财务风险情况 - 公司以美元开展业务，不受美元与其他货币汇率波动的财务风险影响[247] 内部控制情况 - 截至2023年6月30日，公司披露控制和程序无效[249] - 公司在技术会计事项和重大/异常交易的审查控制设计和运营有效性方面存在重大缺陷[250] - 公司补充现有会计资源，聘请外部顾问和一名有技术会计专长及上市公司经验的全职员工，并持续评估财务人员资质[251] - 公司开始实施合同管理平台，以整合合同相关功能并增强现有合同审查控制[252] - 公司承诺持续改进内部控制流程，评估和完善财务报告内部控制，可能采取额外措施解决缺陷或修改补救措施[253] - 报告期内除上述情况外，财务报告内部控制无重大变化[255] 未来运营情况 - 公司预计未来运营费用将显著增加，包括研发、临床试验、监管合规等方面的支出[259] - 生物制药产品开发前期资本支出大、风险高，对公司的投资具有高度投机性[260] - 公司执行增长战略可能导致费用超预期，需大幅增加收入以实现盈利[262] 文件提交情况 - 公司提交了多份文件，如认股权证表格、高管认证文件等[264][265][266][267] 报告签署情况 - 报告日期为2023年8月21日，由首席执行官和首席财务官签署[270]