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Cassava Sciences(SAVA) - 2023 Q1 - Quarterly Report

生物制药资产情况 - 公司有两个生物制药资产在研,分别是治疗阿尔茨海默病的simufilam和检测该病的SavaDx[65] - simufilam治疗阿尔茨海默病的专利保护期至2039年,用于治疗某些癌症的专利保护期至2034年[66] 阿尔茨海默病市场规模 - 2021年全球约有5500万痴呆患者,预计到2050年将增至1.39亿[67] simufilam临床研究情况 - 2019年完成的simufilam 2a期研究显示,治疗28天显著改善阿尔茨海默病相关生物标志物(p<0.001)[68] - 2020年9月公布的simufilam 2b期研究结果显示,50mg或100mg每日两次治疗28天,患者生物标志物和认知能力有显著改善(p<0.05)[69][70] - 2020年3月启动simufilam长期开放标签研究,评估100mg每日两次治疗12个月以上的安全性和耐受性[72] - 2023年1月公布开放标签研究2期积极顶线结果,入组超200名轻度至中度阿尔茨海默病患者[72] simufilam临床研究数据 - ADAS - Cog11评分从19.1(±9.2)变为19.6(±13.3),MMSE评分从21.5(±3.6)变为20.2(±6.4),NPI10评分从3.2(±4.6)变为2.9(±4.6),GDS评分从1.8(±1.8)变为1.4(±1.9)[73] - 47%的患者ADAS - Cog评分改善,平均变化为 - 4.7(±3.8)分;23%的患者ADAS - Cog评分下降少于5分,平均变化为2.5(±1.4)分[73] - NPI10评分为零的患者比例从42%增至54%[74] - 轻度亚组ADAS - Cog评分从15.0(±6.3)改善至12.6(±7.8),中度亚组从25.7(±9.2)恶化至30.1(±13.1)[76] simufilam治疗不良事件情况 - 三种发生率超7%的治疗突发不良事件为:COVID - 19(12%)、尿路感染(10%)和头痛(9%)[77] simufilam生物标志物变化情况 - CSF生物标志物t - tau和p - tau181分别下降38%和18%,neurogranin和NfL分别下降72%和55%,sTREM2和YKL - 40分别下降65%和44%[80] simufilam后续研究计划 - 截至2023年4月26日,超125名患者完成认知维持研究,预计2023年第三季度公布顶线临床结果[81] - 截至2023年5月1日,超1244名患者已参加3期项目,目标是超1750名患者,预计2023年底完成患者招募[87] - RETHINK - ALZ计划招募约750名患者,REFOCUS - ALZ计划招募约1000名患者[88][93] 阿尔茨海默病诊断检测情况 - p - Tau181血浆检测30 ng/L临界值对22个尸检确诊样本的阿尔茨海默病诊断灵敏度为100%,特异性为88%[99] 公司财务累计亏损情况 - 截至2023年3月31日,公司累计亏损3.078亿美元[102] - 截至2023年3月31日,公司累计亏损3.078亿美元[124] 公司费用同比变化情况 - 2023年和2022年第一季度研发费用分别为2210万美元和1490万美元,同比增长48%[109] - 2023年和2022年第一季度一般及行政费用分别为440万美元和290万美元,同比增长51%[110] 公司收入同比变化情况 - 2023年和2022年第一季度利息收入分别为210万美元和3.1万美元,同比大幅增加[112] - 2023年和2022年第一季度其他收入净额分别为19万美元和26.3万美元,2023年有所降低[113] 公司现金及现金等价物情况 - 截至2023年3月31日,公司现金及现金等价物为1.875亿美元[114] - 截至2023年3月31日,公司现金及现金等价物为1.875亿美元[125] 公司普通股发售情况 - 2022年11月22日,公司完成普通股发售,净收益约4730万美元[115] 公司现金激励奖金计划情况 - 2020年8月设立的现金激励奖金计划,若公司市值超50亿美元且满足条件,现金奖金总额1.114 - 2.897亿美元[118] - 截至2023年3月31日,公司对奖金计划参与者潜在财务义务为650万美元[118] - 2021年公司市值大幅增加,触发11个奖金计划里程碑,潜在义务7490 - 2.023亿美元[119] 公司各活动净现金情况 - 2023年第一季度经营活动净现金使用量为1330万美元,主要因净亏损2430万美元所致[121] - 2022年第一季度经营活动净现金使用量为2350万美元,主要因净亏损1750万美元等因素所致[121] - 2023年第一季度投资活动净现金使用量为40万美元,用于公司总部装修和固定装置[121] - 2022年第一季度投资活动净现金使用量为40万美元,与公司总部装修和固定装置有关[121] - 2023年第一季度融资活动提供净现金10万美元,来自股票期权行权[121] - 2022年第一季度融资活动提供净现金20万美元,来自股票期权行权[121] 公司办公物业情况 - 公司在奥斯汀的办公综合体约9万可出租平方英尺,目前出租率超60%[123] - 自2022年8月下旬起,公司占用该物业约25%的面积[123]