公司生物制药资产情况 - 公司有两个临床阶段生物制药资产，分别是治疗阿尔茨海默病的simufilam和检测该病的SavaDx[75][76] 阿尔茨海默病市场情况 - 2020年全球约有5000万痴呆患者，预计到2050年将增至1.5亿，全球痴呆症年成本超1万亿美元[82] simufilam研究进展 - 2019年完成simufilam的2a期研究，28天治疗显著改善关键生物标志物（p<0.001）[83] - 2020年9月公布simufilam的2b期研究结果，50mg或100mg剂量治疗28天，患者生物标志物有显著改善（p<0.05），认知测试效果提升17 - 46%[84] - 开放标签研究目标招募约150名轻度至中度阿尔茨海默病患者，截至2021年4月已招募100名[87] - 2021年2月开放标签研究中期分析显示，6个月simufilam治疗使ADAS - Cog11认知得分提高1.6分，提升10%，NPI行为得分提高1.3分，提升29%[88] - 2021年7月计划公布约50名完成至少9个月开放标签治疗患者的中期分析结果[89] - 约2021年9月计划公布约50名完成至少12个月开放标签治疗患者的中期分析结果[90] - 约2021年6月计划启动认知维持研究，患者随机（1:1）分配到simufilam或安慰剂组治疗6个月[91] - 2021年1月与FDA举行2期结束会议，讨论治疗阿尔茨海默病痴呆的关键3期项目[94] - 公司预计2021年下半年启动simufilam治疗阿尔茨海默病的3期关键试验项目[97][100] - 第一个3期研究计划约在2021年第三季度启动，将招募约1000名轻度至中度阿尔茨海默病受试者，随机分为三组（1:1:1），分别接受100mg、50mg的simufilam或安慰剂治疗，疗程18个月[102] - 第二个3期研究计划约在2021年第四季度启动，将招募约600名轻度至中度阿尔茨海默病受试者，随机分为两组（1:1），分别接受100mg的simufilam或安慰剂治疗，疗程9 - 12个月[108] SavaDx研究情况 - SavaDx在盲法研究中检测到阿尔茨海默病患者与年龄匹配的正常对照组或年轻认知功能正常受试者之间存在超过10倍的差异（N = 232），公司预计2021年公布其验证研究的临床结果[106] 公司财务亏损情况 - 截至2021年3月31日，公司累计亏损1.784亿美元，主要源于研发活动、薪资及其他人事相关成本和一般公司费用[108] - 截至2021年3月31日，公司累计亏损1.784亿美元[146] 公司研发费用情况 - 2021年和2020年第一季度，公司研发总费用分别为310.5万美元和188.6万美元，扣除美国国立卫生研究院（NIH）的补助后，净研发费用分别为252.9万美元和54.4万美元[111] - 2021年和2020年第一季度研发费用分别为250万美元和50万美元，同比增长400%，主要因临床试验用品制造、人员成本增加及NIH资助减少[121] 公司NIH补助情况 - 2021年和2020年第一季度，公司分别从NIH研究补助中获得60万美元和130万美元[111] 公司股票期权及奖金计划会计处理 - 公司使用Black - Scholes期权估值模型计算股票期权的公允价值，一般在四年的归属期内直线确认费用[118] - 公司的2020年现金激励奖金计划的奖励在授予日确定公允价值，并在每个报告期重新计量，当绩效条件可能达成时，在预期实现期间确认补偿费用[118] 公司递延所得税资产处理 - 公司对递延所得税资产计提了估值准备，因为不确定未来盈利的时间和金额[120] 公司行政费用情况 - 2021年和2020年第一季度行政费用分别为100万美元和80万美元，同比增长25%，主要因保险成本和专业费用增加[124] 公司利息收入情况 - 2021年和2020年第一季度利息收入分别为7000美元和72000美元，同比下降90.28%，主要因利率降低[127] 公司现金及现金等价物情况 - 截至2021年3月31日，现金及现金等价物为2.822亿美元[128] 公司普通股发售情况 - 2021年2月12日完成普通股发售，净收益约1.898亿美元[129] 公司行使认股权证收益情况 - 2021年和2020年第一季度行使认股权证所得收益分别为70万美元和360万美元[130] 公司现金奖金情况 - 若公司市值连续20个交易日超过50亿美元且满足支付条件，现金奖金总额将在1.374亿至3.223亿美元之间[137] 公司潜在财务义务情况 - 截至2021年3月31日，公司对计划参与者的潜在财务义务总计730万美元，因市值增加触发额外里程碑，潜在义务在5990万至1.45亿美元之间[138] 公司经营活动净现金使用量情况 - 2021年和2020年第一季度经营活动净现金使用量分别为230万美元和120万美元[140][141]