FUROSCIX新药申请进展 - 公司于2020年6月30日重新提交FUROSCIX新药申请(NDA),FDA于7月23日接受,PDUFA目标行动日期为12月30日,但12月3日收到CRL [92][93] FREEDOM - HF试验情况 - 2021年5月17日FREEDOM - HF试验提前结束招募,最终分析包括24名接受FUROSCIX治疗的受试者和66名匹配对照者 [94] - FREEDOM - HF试验显示,FUROSCIX组平均30天心力衰竭相关成本较历史匹配对照者减少17,753美元(p < 0.0001),平均30天总医疗成本减少30,568美元(p < 0.0001) [94] - 接受FUROSCIX治疗的患者心力衰竭肽生物标志物从研究开始到首次就诊和末次就诊分别中位数降低42.3%和28%(p < 0.01),研究开始30天后堪萨斯城心肌病问卷(KCCQ - 12)总结得分提高12.8分 [97] 公司累计亏损情况 - 截至2021年9月30日,公司累计亏损1.824亿美元,预计未来仍会持续净亏损 [100] 2021年第三季度费用及收入变化 - 2021年第三季度研发费用为370万美元,2020年同期为510万美元,减少140万美元 [107] - 2021年第三季度一般及行政费用为220万美元,2020年同期为330万美元,减少110万美元 [108] - 2021年第三季度其他收入为1万美元,2020年同期为1.9万美元,减少9000美元 [109] - 2021年第三季度利息收入为1万美元,2020年同期为3.6万美元,减少2.6万美元 [110] - 2021年第三季度利息费用为70万美元,2020年同期为70万美元,利息源于2000万美元定期贷款 [111] 2021年前九个月费用及收入变化 - 2021年前九个月研发费用为1150万美元,较2020年的1440万美元减少290万美元[112] - 2021年前九个月一般及行政费用为760万美元,较2020年的840万美元减少80万美元[113] - 2021年前九个月其他收入为30万美元,而2020年同期为其他费用1.3万美元,收入增加30万美元[114] - 2021年前九个月利息收入为4.2万美元,较2020年的30万美元减少20万美元[115] - 2021年前九个月利息费用为200万美元,较2020年的190万美元增加2万美元[116] 公司资金来源 - 截至2021年9月30日,公司从首次公开募股获得净现金收益9270万美元,从优先股销售获得5670万美元等[117][118][119] 2021年前九个月现金流量情况 - 2021年前九个月经营活动使用的净现金为2010万美元,2020年为1850万美元[125][126][127] - 2021年前九个月投资活动提供的净现金为2760万美元,2020年使用的净现金为7020万美元[125][128] - 2021年前九个月融资活动使用的净现金为7.2万美元,2020年提供的净现金为6030万美元[125][129][130] 公司未偿债务情况 - 截至2021年9月30日,公司未偿债务总额为2000万美元,利率为伦敦银行同业拆借利率加7.95%或10.18%中的较高者[137]
scPharmaceuticals (SCPH) - 2021 Q3 - Quarterly Report