公司整体财务数据关键指标变化 - 截至2024年3月31日，公司总资产为437,492千美元，较2023年12月31日的378,269千美元增长15.66%[16] - 2024年第一季度，公司净亏损为37,184千美元，较2023年同期的33,701千美元增加10.34%[19] - 2024年第一季度，经营活动净现金使用量为41,780千美元，而2023年同期为提供174,539千美元[25] - 2024年第一季度，投资活动净现金使用量为61,925千美元，较2023年同期的181,331千美元减少66.95%[25] - 2024年第一季度，融资活动净现金提供量为98,431千美元，而2023年同期为使用388千美元[25] - 2024年和2023年第一季度利息及其他收入分别为280万美元和340万美元[56] - 截至2024年3月31日，公司现金、现金等价物和短期投资为2.303亿美元，该季度运营使用现金4180万美元[37] - 截至2023年12月31日和2024年3月31日，公司总投资分别为1.65816亿美元和2.29537亿美元，增长约38.4%[59][60] - 截至2023年12月31日和2024年3月31日，OMIDRIA合同特许权资产分别为1.68109亿美元和1.65428亿美元，下降约1.6%[63] - 截至2023年12月31日和2024年3月31日，总应收款分别为809.6万美元和764.2万美元，下降约5.6%[64] - 截至2023年12月31日和2024年3月31日，物业和设备净值分别为195万美元和180.4万美元，下降约7.5%[66] - 截至2023年12月31日和2024年3月31日，应计费用分别为3186.8万美元和2840.2万美元，下降约10.9%[67] - 2024年和2023年第一季度潜在稀释股份分别为1177.6805万股和1722.3451万股[55] - 2024年第一季度终止经营业务净收入为666.6万美元，2023年同期为598.2万美元[80] - 2024年第一季度终止经营业务经营活动提供的净现金为910.7万美元，2023年同期为2.13876亿美元[81] - 2024年和2023年第一季度，公司利息支出分别为500万美元和300万美元[88] - 截至2024年3月31日，公司未来预计本金和利息总付款为3.40639亿美元[89] - 2024年第一季度公司净租赁成本为233.5万美元，2023年同期为221.7万美元[91] - 2024年第一季度公司亏损3720万美元，截至3月31日，有2.303亿美元现金、现金等价物和短期投资用于运营和偿债，该季度运营使用现金4180万美元[130][148] - 2024年第一季度利息费用为823.1万美元，较2023年同期的793.3万美元增加30万美元，预计第二季度将因2月从DRI获得的1.155亿美元额外付款而增加[141][142] - 2024年第一季度利息和其他收入为341.5万美元，较2023年同期的396.3万美元减少54.8万美元，预计第二季度将略低于第一季度[143][144] - 2024年第一季度OMIDRIA已终止业务的净收入为666.6万美元，较2023年同期的598.2万美元增加68.4万美元，OMIDRIA合同特许权使用费资产的利息收入增加40万美元，重计量调整增加70万美元[145][146] - 2024年第一季度经营活动使用现金4178万美元，较2023年同期的提供现金1.74539亿美元增加2.163亿美元；投资活动使用现金6192.5万美元，较2023年同期的1.81331亿美元减少1.194亿美元；融资活动提供现金9843.1万美元，较2023年同期的使用现金38.8万美元增加9881.9万美元[150] - 截至2024年3月31日，公司现金、现金等价物和短期投资为2.303亿美元[162] 公司业务线财务数据关键指标变化 - 2024年第一季度，研发成本为26,770千美元，较2023年同期的24,610千美元增长8.78%[19] - 2024年第一季度，销售、一般和行政费用为12,264千美元，较2023年同期的11,103千美元增长10.46%[19] - 2024年第一季度研发费用为2677万美元，较2023年同期的2461万美元增加216万美元，临床研发费用增加20万美元，临床前研发费用增加70万美元，内部间接费用和其他费用增加150万美元，基于股票的薪酬费用减少30万美元[131] - 2024年第一季度销售、一般和行政费用为1226.4万美元，较2023年同期的1110.3万美元增加116.1万美元，不包括基于股票的薪酬费用增加120万美元[138] 公司股权相关数据变化 - 截至2024年3月31日，公司普通股发行和流通股数为57,942,695股，较2023年12月31日的61,128,597股减少5.21%[16] - 2024年第一季度公司回购并注销320万股普通股，总价1190万美元；自计划开始已回购注销500万股，均价3.3美元/股[96] - 2024年第一季度，公司共回购319.5241万股普通股，平均每股价格为3.65美元[168] - 2024年1月1日至1月31日，公司回购222.0246万股普通股，平均每股价格为3.49美元[168] - 2024年2月1日至2月29日，公司回购71.1065万股普通股，平均每股价格为3.89美元[168] - 2024年3月1日至3月31日，公司回购26.393万股普通股，平均每股价格为4.42美元[168] - 自2023年11月9日股份回购计划启动以来，公司已回购并注销500万股，平均每股价格为3.30美元[169] - 截至2024年5月10日，股份回购计划下约3380万美元仍可用于回购公司流通在外的普通股[169] 公司债务相关数据变化 - 2023年11月15日，公司按面值清偿了9500万美元6.25%可转换优先票据[68] - 截至2023年12月31日和2024年3月31日，2026年可转换优先票据本金均为2.15924亿美元，未摊销债务发行成本分别为276.9万美元和246.1万美元[70] - 2024年和2023年第一季度，2026年可转换优先票据利息费用分别为314.2万美元和325.8万美元[72] - 2026年可转换优先票据初始转换率为每1000美元票据本金兑换54.0906股普通股，相当于初始转换价格约为每股18.4875美元[72] 公司OMIDRIA业务相关情况 - 2022年9月30日，公司向DRI出售部分OMIDRIA未来特许权使用费权益，获1.25亿美元现金[34] - 2024年2月1日，公司向DRI出售扩大的OMIDRIA特许权使用费权益，获1.155亿美元现金[35] - OMIDRIA美国净销售额特许权使用费率为30%，直至最后一项美国专利到期或终止，预计不早于2035年[43] - OMIDRIA合同特许权使用费资产按11.0%计息，OMIDRIA特许权使用费义务按10.3%的隐含有效利率摊销[43][44] - 2022年9月公司向DRI出售未来OMIDRIA特许权使用费收入权益，获1.25亿美元现金；2024年2月双方修订协议，公司再获1.155亿美元现金[82][83] - 若美国OMIDRIA净销售额在特定时间达到相应阈值，公司有权获得1000万 - 2750万美元及800万 - 2750万美元的里程碑付款[85][86] - 截至2024年3月31日，OMIDRIA特许权使用费义务为2.36589亿美元，按10.3%的隐含有效利率折现[87] - 2022年12月，公司因特定事件获得2亿美元里程碑付款，于2023年2月收到[79] - 公司出售OMIDRIA相关业务资产，2022年12月里程碑事件达成，2023年2月收到2亿美元里程碑付款及应计利息[125] - OMIDRIA里程碑事件触发美国特许权使用费率从50%降至30%，特定情况下将进一步降至10%，预计2028年1月1日前可获医保单独支付[126] - 2022年9月30日，公司将部分未来OMIDRIA特许权使用费收入权益出售给DRI，获得1.25亿美元现金，负债按10.3%的隐含实际利率摊销[128] - 2024年2月1日公司与DRI达成修订和重述的特许权使用费购买协议，获1.155亿美元现金对价，DRI有权获得2024年1月1日至2031年12月31日美国净销售额的所有特许权使用费，公司有权获得美国以外及2031年12月31日后全球净销售额的特许权使用费，还有可能获得两笔最高各2750万美元的里程碑付款[129] 公司临床项目相关情况 - 公司临床阶段开发项目包括narsoplimab、OMS1029、OMS906和OMS527[27] - OMS1029的1期多次递增剂量临床试验预计在2024年年中结束[29] - 公司PDE7抑制剂项目OMS527获美国国家药物滥用研究所669万美元资助，已获70万美元，20万美元计入其他收入[31] - 公司补体靶向疗法候选药物narsoplimab治疗TA - TMA的生物制品许可申请遭FDA拒绝，2023年秋季提交分析计划，目前无法估计重新提交申请和获批时间[108] - 公司长效抗体OMS1029单剂量递增1期临床试验于2023年初完成，多剂量递增1期研究预计2024年年中结束，正在评估2期临床开发的潜在适应症[111] - 公司抗体OMS906治疗PNH的3项2期临床试验正在进行，2023年12月中期分析显示溶血指标显著改善，无临床突破或血栓事件[113][114] - OMS906治疗对C5抑制剂反应不佳的PNH患者的2期试验中，13名患者中期分析显示血红蛋白和网织红细胞计数显著改善，高剂量组全部、低剂量组6/7患者达到临床反应[115] - OMS906治疗PNH的3期临床试验预计2024年底开始，治疗C3G的3期开发预计2025年上半年启动[117][118] - 公司获得美国国立药物滥用研究所669万美元的资助用于治疗可卡因使用障碍，已收到70万美元，确认20万美元计入其他收入，毒理学研究预计2024年底完成[119] - 公司有5个临床前免疫肿瘤平台，体外、离体和动物研究反应率高，数据证实其设计和开发的科学依据[120] 公司其他相关情况 - 截至2024年3月31日，公司短期投资摊余成本为2.28503亿美元，估计公允价值为2.28483亿美元[57] - 截至2024年3月31日，公司办公室和实验室空间租赁初始期限内剩余不可撤销租金为2510万美元，租赁于2027年11月到期，有两次各延长五年的选择权[157] - 公司有一项“按市价”股权发行协议，可出售最多1.5亿美元普通股[39] - 公司计划至少未来十二个月用现有现金和投资为运营提供资金，有销售协议可通过“按市价”股权发行机制出售最多1.5亿美元普通股，必要时可采取多种措施管理运营费用[149] - 截至2024年3月31日，公司管理层认为披露控制和程序在合理保证水平上是有效的[163] - 截至本季度报告提交日，公司未卷入任何重大法律诉讼[166] - 2024年第一季度，公司董事或高管未采用或终止任何旨在满足规则10b - 5 - 1(c)肯定抗辩条件的证券交易合同、指令或书面计划[173]