业绩总结 - ORIGIN Phase 2b试验中，Atacicept的主要疗效终点UPCR-24h在第24周的变化为-64%[10] - 在第36周，Atacicept组的eGFR变化为+0.9 mL/min/1.73m²，且p值小于0.001[17] - 在Atacicept治疗组中，参与者的Gd-IgA1水平在96周时减少了66%[20] - 经过96周的治疗，Atacicept组的Gd-IgA1、血尿和尿蛋白/肌酐比率（UPCR）均显著降低，且肾小管滤过率（eGFR）长期稳定[3] - 参与者的eGFR从持续下降的状态转变为与无肾病人群相似的状态，这是一个独特且引人注目的发现[3] 用户数据 - 参与者中，90%完成了Atacicept治疗，116名参与者中有102名完成了第96周的评估[14] - 参与者的平均年龄为37岁，eGFR的平均值为62 mL/min/1.73m²[11] - 参与者中，男性占59%[11] - 参与者的UPCR-24h平均值为1.8 g/g[11] - 在96周的开放标签扩展期中，111名参与者中有80名接受了Atacicept治疗，31名接受了安慰剂[1] 安全性与不良事件 - 在Atacicept组中，治疗相关的不良事件发生率为47%[27] - 在Atacicept治疗期间，82%的参与者报告了治疗出现的不良事件[27] - 研究中报告的主要不良事件包括注射部位反应，且大多数为轻微反应[1] - 开放标签扩展期中，报告的严重治疗相关不良事件包括1例急性肾损伤和1例急性冠状动脉综合症需要住院[2] - 参与者的安全性资料与之前的研究结果一致，显示出持续的良好安全性[3] 未来展望 - 研究数据支持Atacicept在IgA肾病患者中通过B细胞调节来改变疾病自然史的潜力[3] - 研究结果表明Atacicept有潜力在患者一生中预防肾衰竭[3] - 参与者的安全性资料与之前36周的随机试验结果一致，显示出良好的安全性[3] - 在开放标签扩展期中，因肺炎和肝酶升高而导致的停药事件均已解决且与研究治疗无关[2]

公司股价表现 - Omeros (OMER) 股价近期持续下跌，过去四周累计跌幅达54.8%，目前处于超卖区域 [1] - 华尔街分析师普遍认为公司未来盈利将超出此前预期，股价可能迎来趋势反转 [1] 技术指标分析 - 相对强弱指数(RSI)是判断股票超卖状态的常用指标，当RSI低于30时表明股票处于超卖状态 [2] - OMER当前RSI值为24.55，显示抛压可能接近耗尽，股价有望反弹并恢复供需平衡 [5] - 技术指标显示股价可能因过度下跌而偏离公允价值，投资者或可寻找入场机会 [3] 基本面因素 - 过去30天内分析师对OMER当年每股收益(EPS)的共识预期上调了6.9% [7] - 盈利预期上调通常预示着短期内股价将上涨 [7] - OMER目前获Zacks Rank 2(买入)评级，在4000多只股票中排名前20%，显示其短期反弹潜力较强 [8] 指标局限性 - RSI作为投资工具存在局限性，不应单独作为投资决策依据 [4]

公司研究 - 公司Omeros (NASDAQ: OMER) 在2025年首次被提及 上一次关于该公司的文章发布于2024年11月 标题为"Omeros Q3 2024 - Updates On OMIDRIA And Narsoplimab Lead To Liquidity Concerns" [1] 作者背景 - 作者使用化名"out of ignorance"进行写作 将投资视为学习过程 投资失败是学费 成功则是经验积累 - 作者在Seeking Alpha分享数十年投资经验 以及约5年对多只股票的深入研究 近年来主要关注医疗保健类股票 [2] 持仓披露 - 作者持有Omeros (NASDAQ: OMER) 的多头仓位 包括股票所有权、期权或其他衍生品 [3] - 作者可能在72小时内买卖任何提及公司的股票 [4]

公司介绍 - 公司召开2025年第一季度财报电话会议 会议时间为2025年5月15日下午4:30 [1] - 公司参会人员包括投资者关系主管Jennifer Williams 董事长兼CEO Gregory Demopulos 首席会计官David Borges 首席商务官Nadia Dac等 [1][6] - 外部参会者包括WBB Securities的Steve Brozak [1] 会议安排 - 会议首先由公司进行陈述 随后进入问答环节 [1] - 会议录音将在公司网站上保留一周 [1] - 投资者关系主管Jennifer Williams主持开场并介绍注意事项 [2][3] 前瞻性声明 - 公司声明部分陈述为前瞻性声明 基于管理层当前观点和预期 [4] - 前瞻性声明涉及风险和不确定性 可能导致实际结果与预期存在重大差异 [4] - 相关风险因素已在季度报告10-Q和年度报告10-K中详细说明 [4]

财务数据和关键指标变化 - 第一季度净亏损3350万美元，即每股亏损0.58美元，去年第四季度净亏损3140万美元，即每股亏损0.54美元 [5][18] - 截至2025年3月31日，公司手头有现金和投资5250万美元 [5] - 第一季度持续经营业务的固定费用（扣除利息和其他收入前）为3500万美元，较去年第四季度减少69.1万美元 [19] - 第一季度研发费用主要集中在那索普利单抗和扎尔替尼巴特 [19] - 第一季度利息费用为370万美元，较去年第四季度增加47.7万美元 [20] - 第一季度利息和其他收入总计110万美元，去年第四季度为230万美元 [21] - 第一季度终止经营业务收入为410万美元，较去年第四季度下降110万美元 [22] - 预计2025年第二季度持续经营业务的总体运营费用将低于第一季度 [25] - 预计第二季度利息和其他收入约为62.5万美元，不包括与OMIDRIA特许权使用费义务相关的任何非现金调整的利息费用约为760万美元 [25] - 预计第二季度高级定期贷款的利息费用为60万美元 [26] - 预计第二季度终止经营业务收入在600 - 700万美元之间，不包括对Midrea合同资产的任何非现金重计量调整 [26] 各条业务线数据和关键指标变化 那索普利单抗（Narsoplimab） - FDA已接受公司重新提交的那索普利单抗用于治疗造血干细胞移植相关血栓性微血管病（TATMA）的生物制品许可申请（BLA），并设定了9月25日的行动目标日期 [8] - 主要分析结果显示风险比为0.32，p值小于0.00001，意味着那索普利单抗与匹配良好的对照组相比，在生存率上有统计学意义上的三倍改善 [8] - 预计那索普利单抗将成为TATMA的首个获批疗法，该市场年机会近10亿美元 [11] 扎尔替尼巴特（Zaltanibart） - 扎尔替尼巴特是针对MASP - 3的领先抗体，初始适应症为阵发性夜间血红蛋白尿（PNH） [12] - 全球PNH市场预计每年增长约11%，到2032年将超过100亿美元，补体抑制剂市场预计将从目前的约22亿美元增加到47亿美元 [12] - 评估扎尔替尼巴特治疗初治PNH患者的正在进行的临床试验将继续，扩展研究也将继续，C3G的二期研究也将继续进行 [13] - 基于资本考虑，公司暂时暂停扎尔替尼巴特治疗PNH的三期项目 [14] PDE7抑制剂项目（OMS527） - 评估OMS527用于治疗可卡因使用障碍（CUD）的项目将继续推进，由美国国家药物滥用研究所（NIDA）的赠款全额资助 [16] 肿瘤学平台（Oncotox） - 公司继续进行新型肿瘤学平台的临床前研究，包括Oncotox项目的研究性新药（IND）启用研究 [16] - Oncotox AML疗法在体外和体内人细胞系中均显示出优于当前AML标准治疗的疗效 [16] 各个市场数据和关键指标变化 - TATMA市场年机会近10亿美元，那索普利单抗有望成为该市场首个获批疗法 [11] - 全球PNH市场包括多种治疗方式，预计每年增长约11%，到2032年将超过100亿美元，补体抑制剂市场预计将从目前的约22亿美元增加到47亿美元 [12] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司积极寻求加强资产负债表和管理债务到期的方法，本周早些时候宣布与部分2026年可转换债券持有人达成交换协议，将约7100万美元本金交换为2029年到期的新的9.5%可转换优先债券 [5] - 公司与两名关联持有人达成协议，将1000万美元的2026年债券在90 - 120天内转换为股权，全部金额将于今年9月完成转换 [6] - 公司暂停了那索普利单抗的扩大使用计划（EAP），以消除与供应药物和EAP外部管理相关的直接成本，但将继续支持目前正在接受EAP治疗的患者 [9][10] - 公司将资源集中在核心开发优先事项上，减少了长效下一代MASP - 2抑制剂OMS1029以及补体业务其他领域的开发支出 [15] - 市场研究证实扎尔替尼巴特的目标特征与不断发展的PNH市场有所区别，其偏好驱动因素包括令人信服的疗效和安全性、低治疗负担、每年给药4 - 6次以及不频繁的静脉注射给药 [15] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司管理层认为那索普利单抗有望成为TATMA的首个获批疗法，该市场机会巨大，公司将努力尽快将其推向市场 [8][11] - 扎尔替尼巴特在PNH市场有潜力占据重要份额，尽管目前暂停了部分项目，但公司将在获得资金后尽快恢复 [12][14] - 公司正在积极寻求额外资金支持运营，包括通过合作获得非稀释性资金，以支持那索普利单抗的预期批准和推出 [6] 其他重要信息 - 公司与DRI达成修订协议，DRI获得2031年12月31日前美国境内OMIDRIA所有特许权使用费的权利，公司保留OMIDRIA美国境外销售的所有特许权使用费权利，并有权从2032年1月1日起获得美国境内OMIDRIA销售的所有特许权使用费 [23][24] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：请详细介绍那索普利单抗的推出计划、公司为推出所做的准备以及对患者获取药物的意义 - 公司商业团队已做了大量工作，预计假设获批，推出将非常成功 [31] - 公司有一个小而强大的团队，专注于确定负责推动约60%同种异体移植量的前40个中心，随着时间推移，又深入到另外40个中心，使覆盖量达到约80% [32][33] - 公司了解这些中心的决策过程，知道移植冠军是谁，这些中心积极主动监测TATMA的症状和体征 [33] - 公司也了解患者从住院到门诊的过渡情况，那索普利单抗的疗效和安全性使其适合在住院和门诊环境中使用 [34] - 公司一直在与支付方进行沟通，重新提交BLA后，已有多家支付方主动联系进行产品信息交流 [34] 问题2：请详细介绍TATMA患者的情况以及他们是如何患病的 - TATMA是干细胞移植的并发症，完全不可预测，患者及其家人在经历了压力大、成本高的移植过程后，突然毫无预兆地患上TATMA [41] - TATMA发病急，进展快，可能在数天到数周内导致死亡，目前没有获批的治疗方法，非标签治疗效果不一，且存在安全风险 [42][43] 问题3：请详细介绍TATMA患者的治疗成本以及那索普利单抗对支持这些患者的意义 - 未治疗患者的ICU或住院费用是主要成本驱动因素 [44] - 那索普利单抗是唯一针对TATMA的治疗药物，具有显著的生存益处，与患者发生终末器官损伤、肾脏衰竭、透析、器官移植或死亡的成本相比，那索普利单抗在保护患者和降低成本方面具有明显优势 [44] - 药物可在门诊使用也是一个重要的价值驱动因素，因为门诊给药成本更低，目标是让患者尽快从ICU转到住院部，再从住院部转到门诊部 [44][45]

财务数据和关键指标变化 - 第一季度净亏损3350万美元，合每股0.58美元，去年第四季度净亏损3140万美元，合每股0.54美元 [5][18] - 截至2025年3月31日，公司持有现金和投资5250万美元 [5] - 第一季度持续经营业务的固定费用（扣除利息和其他收入前）为3500万美元，较去年第四季度减少69.1万美元 [19] - 第一季度研发费用主要集中在那索普利单抗和扎尔替尼巴特 [19] - 第一季度利息费用为370万美元，较去年第四季度增加47.7万美元 [20] - 第一季度利息和其他收入总计110万美元，去年第四季度为230万美元 [21] - 第一季度终止经营业务收入为410万美元，较去年第四季度减少110万美元 [22] - 预计2025年第二季度持续经营业务的总体运营费用将低于第一季度 [25] - 预计第二季度利息和其他收入约为62.5万美元，利息费用（不包括与OMIDRIA特许权使用费义务相关的任何非现金调整）约为760万美元 [25] - 预计第二季度高级定期贷款利息费用为60万美元 [26] - 预计第二季度终止经营业务收入在600 - 700万美元之间（不包括对Midrea合同资产的任何非现金重计量调整） [26] 各条业务线数据和关键指标变化 那索普利单抗（Narsoplimab） - 美国FDA已接受公司重新提交的那索普利单抗治疗造血干细胞移植相关血栓性微血管病（TATMA）的生物制品许可申请（BLA），目标行动日期为9月25日 [8] - 主要分析结果显示，那索普利单抗与匹配良好的对照组相比，生存率有统计学意义上的三倍改善，风险比为0.32，p值小于0.00001 [8] - 预计那索普利单抗将成为TATMA的首个获批疗法，该市场年规模近10亿美元 [11] 扎尔替尼巴特（Zaltanibart） - 扎尔替尼巴特是针对MASP - 3的领先抗体，初始适应症为阵发性夜间血红蛋白尿（PNH） [12] - 全球PNH市场预计每年增长约11%，到2032年将超过100亿美元，补体抑制剂市场预计同期将从约22亿美元增至47亿美元 [12] PDE7抑制剂OMS527 - 评估OMS527治疗可卡因使用障碍（CUD）的项目由美国国家药物滥用研究所（NIDA）资助，即将进行的住院临床试验正在进行中，预计今年晚些时候或明年初公布临床数据 [16] 肿瘤学平台Oncotox - Oncotox旨在靶向并杀死分裂中的癌细胞，急性髓系白血病（AML）是主要适应症 [16] - Oncotox AML疗法在体外和体内人细胞系中均显示出优于当前AML标准治疗的疗效，预计18 - 24个月内进入临床试验 [16][17] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司积极加强资产负债表，管理债务到期情况，本周宣布与部分2026年可转换债券持有人达成交换协议，将约7100万美元本金交换为2029年到期的新的9.5%可转换优先债券 [5] - 与两家关联持有人达成协议，将1000万美元的2026年债券在90 - 120天内转换为股权，全部金额将于今年9月完成转换 [6] - 暂停或搁置某些活动和项目，优先将现有资金分配用于那索普利单抗的开发和商业基础设施建设，以及完成正在进行的扎尔替尼巴特临床试验 [7] - 继续推进那索普利单抗在欧洲药品管理局（EMA）的营销授权申请（MAA）提交，目标是本季度完成 [9] - 暂停那索普利单抗的扩大使用计划（EAP），以消除与供应药物和EAP外部管理相关的直接成本 [9] - 扎尔替尼巴特治疗初治PNH患者的临床试验、扩展研究以及C3G的2期研究将继续进行，3期PNH项目暂时暂停 [13][14] - 市场研究表明，扎尔替尼巴特的目标特征与不断发展的PNH市场有所区别，其优势包括疗效和安全性良好、治疗负担低、每年给药4 - 6次、静脉注射不频繁等 [15] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司致力于尽快将那索普利单抗推向市场，认为其有望成为移植专家的基石资产，并在其他移植并发症和疾病领域有标签扩展机会 [11] - 预计扎尔替尼巴特将在不断增长的PNH市场中占据重要份额 [12] - 公司对那索普利单抗的获批和成功推出持乐观态度，商业团队已做好充分准备 [31] 问答环节所有的提问和回答 问题1：请详细介绍那索普利单抗的推出计划、公司的准备情况以及对患者获取药物的意义 - 公司商业团队已做了大量工作，对推出那索普利单抗准备充分，预计若获批，推出将非常成功 [31] - 公司有一个专注的小团队，了解移植中心情况，已确定了负责约60%同种异体移植量的前40个中心，并进一步拓展到约占80%移植量的前80个中心，培养了快速启动账户，了解这些账户的决策过程和移植冠军 [32][33] - 团队与支付方进行了沟通，重新提交BLA后，有多家支付方主动联系进行产品信息交流，预计临近PDUFA日期时会有更多请求 [34] 问题2：请介绍那索普利单抗针对的患者情况以及他们是如何患上TATMA的 - TATMA是干细胞移植的并发症，完全不可预测，患者及其家人在经历了高压力、高成本的移植过程后，可能突然患上TATMA，该疾病发展迅速，可能在数天至数周内导致死亡，目前没有获批的治疗方法，非标签治疗效果不一且有安全风险，公司期望那索普利单抗成为首个获批药物 [41][42][43] 问题3：请详细说明治疗这些患者的医疗成本以及那索普利单抗对患者的支持意义 - 未治疗患者的重症监护室（ICU）或住院治疗是主要成本驱动因素，那索普利单抗作为TATMA的唯一指定治疗药物，具有显著的生存益处，与患者发生终末器官损伤、肾脏衰竭、透析、器官移植或死亡的成本相比，能降低成本并保护患者 [44] - 那索普利单抗可用于门诊治疗，这也是一个重要的价值驱动因素，目标是让患者尽快从ICU转到住院部，再从住院部转到门诊部 [45]

财务数据和关键指标变化 - 第一季度净亏损3350万美元，合每股0.58美元，去年第四季度净亏损3140万美元，合每股0.54美元 [5][19] - 截至2025年3月31日，公司持有现金和投资5250万美元 [5] - 第一季度持续经营业务的固定费用为3500万美元，较去年第四季度减少69.1万美元 [20] - 第一季度利息费用为370万美元，较去年第四季度增加47.7万美元 [21] - 第一季度利息和其他收入总计110万美元，去年第四季度为230万美元 [21] - 第一季度终止经营业务收入为410万美元，较去年第四季度减少110万美元 [23] - 第一季度OMIDRIA特许权使用费为670万美元，基于2230万美元的净销售额，去年第四季度特许权使用费为1010万美元，净销售额为3360万美元 [23] 各条业务线数据和关键指标变化 纳索普利单抗（narsoplimab） - 美国FDA已接受其生物制品许可申请（BLA），目标行动日期为9月25日，主要分析结果显示风险比为0.32，p值小于0.00001，与对照组相比，生存改善有统计学意义 [9] - 公司计划本季度末向欧洲药品管理局提交营销授权申请（MAA） [10] - 暂停扩大使用计划（EAP），但会继续支持目前正在接受治疗的患者，针对儿科患者的研究将继续 [10][11] 扎尔替尼巴特（zaltanibart） - 针对初治阵发性睡眠性血红蛋白尿（PNH）患者的临床试验和扩展研究将继续，C3G的2期研究也将继续 [14] - 基于资本考虑，暂停3期PNH项目，待获得资金后尽快重启 [14] 其他项目 - 长效下一代MASP - 2抑制剂OMS1029处于2期准备阶段，开发支出有限 [16] - PDE7抑制剂项目OMS527用于可卡因使用障碍（CUD）的研究由美国国家药物滥用研究所（NIDA）资助，将继续推进 [17] - 新型肿瘤平台的临床前研究继续进行，Oncotox项目针对急性髓系白血病（AML）的治疗在临床前显示出优于现有标准治疗的疗效，预计18 - 24个月进入临床 [17][18] 各个市场数据和关键指标变化 - 纳索普利单抗预计将成为治疗造血干细胞移植相关血栓性微血管病（TATMA）的首个获批药物，该市场年规模近10亿美元 [12] - 全球PNH市场预计每年增长约11%，到2032年将超过100亿美元，补体抑制剂市场预计从目前的约22亿美元增长到47亿美元 [13] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于加强资产负债表，管理债务到期问题，通过债务交换和转换减少债务，降低近期还款义务 [5][6] - 优先发展纳索普利单抗和扎尔替尼巴特项目，集中资源推动核心项目发展，减少其他领域的支出 [8][14][16] - 纳索普利单抗在TATMA市场具有竞争优势，有望成为首个获批治疗药物，扎尔替尼巴特目标市场定位明确，其目标特征与现有PNH市场有差异 [9][15] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司积极应对资金流动性问题，通过多种方式筹集资金，确保有足够资源支持纳索普利单抗获批和上市，以及推进产品线开发 [6] - 预计纳索普利单抗获批后上市将取得成功，扎尔替尼巴特有望在不断增长的PNH市场中占据重要份额 [12][13] 其他重要信息 - 公司与某些2026年可转换债券持有人达成交换协议，将约7100万美元本金交换为2029年到期的9.5%可转换优先票据 [5] - 与两名关联持有人达成协议，将1000万美元的2026年票据在90 - 120天内转换为股权，全部转换将于今年9月完成 [6] - 公司有一个可筹集高达1.5亿美元的市场融资机制，为获取额外资金提供灵活性 [6] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：请详细介绍纳索普利单抗的上市计划、准备情况、患者获取途径等相关信息 - 公司商业团队已做大量工作，预计假设获批后上市将非常成功 [31] - 团队专注于前40家移植中心，这些中心占异体移植量的约60%，后续深入到另外40家，占比达约80%，已培养“快速启动账户”，了解决策过程和利益相关者 [33][34] - 了解患者从住院到门诊的过渡，纳索普利单抗的疗效和安全性使其可在住院和门诊环境中使用 [35] - 重新提交BLA后，已有多家支付方主动联系进行产品信息交流，预计临近PDUFA日期会有更多请求 [35] 问题2：请详细介绍TATMA患者的情况以及他们是如何发展到这一阶段的 - TATMA是干细胞移植的并发症，完全不可预测，患者及其家人在移植过程中充满希望，但突然出现TATMA，该疾病来势汹汹，可在数天到数周内导致死亡，目前没有获批治疗方法，非标签治疗效果不一且有安全风险 [42][44][45] 问题3：请详细介绍TATMA患者的医疗成本以及纳索普利单抗对患者的支持意义 - 未治疗患者的ICU或住院费用是主要成本驱动因素，纳索普利单抗作为唯一针对TATMA的治疗药物，具有生存益处，与患者出现终器官损伤、肾脏衰竭、透析、器官移植或死亡的成本相比，能显著降低成本 [46] - 该药物可在门诊使用，也是一个重要的价值驱动因素，目标是让患者尽快从ICU转到住院，再转到门诊 [47]

财务数据关键指标变化 - 2025年第一季度，公司净亏损33,460,000美元，较2024年同期的37,184,000美元有所收窄，降幅为10.01%[19] - 2025年第一季度，公司基本和摊薄后每股净亏损为0.58美元，较2024年同期的0.63美元有所收窄，降幅为7.94%[19] - 2025年第一季度，公司经营活动使用的净现金为35,841,000美元，较2024年同期的41,780,000美元有所减少，降幅为14.21%[25] - 2025年第一季度，公司投资活动提供的净现金为38,541,000美元，而2024年同期使用的净现金为61,925,000美元[25] - 2025年第一季度，公司融资活动使用的净现金为1,839,000美元，而2024年同期提供的净现金为98,431,000美元[25] - 2025年第一季度，公司现金及现金等价物净增加861,000美元，而2024年同期净减少5,274,000美元[25] - 2025年和2024年第一季度，OMIDRIA业务的净收入分别为410.5万美元和666.6万美元[107] - 2025年和2024年第一季度，终止经营业务的经营活动净现金分别为537.4万美元和910.7万美元[108] - 2025年和2024年第一季度，公司利息费用分别为180万美元和500万美元，预计按10.27%的隐含有效利率计算，本金和利息总支付额为2.90591亿美元[115] - 2025年和2024年第一季度，租赁成本分别为250.4万美元和233.5万美元，现金支付分别为192.9万美元和199.4万美元[117][118] - 2025年第一季度研发费用为2384.6万美元，较2024年同期的2677万美元减少，主要因IgA肾病项目结束和OMS1029项目支出减少，预计二季度研发费用低于一季度[162][163] - 2025年第一季度销售、一般和行政费用为1112.3万美元，较2024年同期的1226.4万美元减少，预计二季度与一季度相当[167] - 2025年第一季度利息费用为365.4万美元，较2024年同期的823.1万美元减少460万美元，预计二季度利息费用高于一季度[170][171][172] - 2025年第一季度利息和其他收入为105.8万美元，较2024年同期的341.5万美元减少240万美元，预计二季度低于一季度[173][174] - 2025年第一季度OMIDRIA已终止运营的税后净收入为410.5万美元，较2024年第一季度的666.6万美元减少260万美元[175] - 2025年第一季度经营活动净现金使用量较2024年同期减少590万美元，主要因预付款减少460万美元[184][185] - 2025年第一季度投资活动提供的净现金较2024年同期变化1.005亿美元[184][187] - 2025年第一季度融资活动使用的净现金较2024年同期减少1.003亿美元[184][188] 各条业务线表现 - 2025年3月，公司重新向FDA提交了narsoplimab用于治疗TA - TMA的生物制品许可申请，FDA已接受审查，目标行动日期为2025年9月25日[29][132] - 公司已完成OMS1029的1期临床试验，结果支持每季度静脉或皮下给药一次，且耐受性良好[30] - 公司决定暂时暂停zaltenibart用于PNH的3期临床试验开发项目，以优先使用可用资金投入其他项目[32] - 公司获美国国家药物滥用研究所624万美元资助用于开发PDE7抑制剂，已收到130万美元[33] - 2025年第一季度，公司暂停了OMS1029和MASP - 2小分子开发项目的大部分开发活动[133] - 2025年第一季度，公司暂停了zaltenibart用于PNH的3期临床试验开发项目[137] - 评估OMS527治疗成人CUD的临床研究预计2025年开始招募患者，数据预计2025年底或2026年初公布[138] 债务与融资情况 - 2022年9月30日和2024年2月1日，公司两次出售OMIDRIA特许权收益权，分别获1.25亿美元和1.155亿美元[37][38] - 2024年6月3日，公司获得最高9210万美元的高级有担保定期贷款，包括6710万美元定期贷款和2500万美元延迟提取定期贷款[39][83][149] - 公司用定期贷款和2170万美元现金回购1.181亿美元2026年到期的5.25%可转换优先票据，使总债务减少5100万美元[40][84][150] - 2025年5月14日，公司完成7080万美元2026年票据换为2029年到期的可转换优先票据的交换[46][93][157] - 2025年5月12日，公司与持有人达成协议将1000万美元2026年票据转换为普通股[47] - 可转换票据交换使2026年票据本金余额从9790万美元降至2710万美元，股权化交易完成后将进一步降至1710万美元[48][93][158] - 公司有一项最高1.5亿美元的按市价股权发行销售协议，2025年3月31日后通过该机制出售普通股获得350万美元净收益[50][121][182] - 2024年6月公司回购2026年票据，回购本金1.181亿美元，回购价格8880万美元，差价2930万美元记为定期债务溢价[66] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，定期贷款本金均为6707.7万美元，净定期债务分别为8856.2万美元和9040.5万美元[85] - 截至2025年3月31日，贷款合同利率为13.17%，因溢价摊销，利息费用按1.43%隐含有效利率确认[85] - 2025年3月31日，定期贷款利息费用为32.5万美元，包括238.1万美元合同利息费用和 - 205.6万美元债务发行成本摊销[86] - 2026年票据年利率5.25%，转换率为每1000美元票据本金兑换54.0906股普通股，初始转换价格约为每股18.4875美元[91][98] - 公司签订2026年上限看涨期权交易，当普通股交易价格在18.49 - 26.10美元时，覆盖2026年票据对应的普通股数量[101] - 若发生控制权变更，公司需提前偿还全部未偿贷款及适用溢价；还需按一定比例用特定收入提前偿还贷款[95] - 截至2025年3月31日，2026上限认购权下约有1220万股流通在外，其公允价值为2320万美元，分类为权益[103][104] - 截至2025年3月31日，可转换票据和定期贷款最可能的本金支付总额为1.64939亿美元，债务账面价值为1.85888亿美元[105] - 2022年9月和2024年2月，公司出售OMIDRIA特许权权益分别获得1.25亿美元和1.155亿美元现金，截至2025年3月31日，OMIDRIA特许权义务余额为2.11163亿美元[109][110][114] - 2023年11月至2024年6月，公司回购并注销500万股普通股，总成本1650万美元，2024年第一季度回购320万股，成本1190万美元[122] - 贷款按调整后有担保隔夜融资利率（最低3%）加8.75%年利率计息，按季支付，截至2025年3月31日，定期贷款利率为13.17%[154] - 信贷协议规定公司需维持至少2500万美元不受限制的现金、现金等价物和短期投资，对2026年票据回购现金使用有限制[153] 其他重要内容 - 截至2025年3月31日，公司总资产为235,161,000美元，较2024年12月31日的277,079,000美元下降15.12%[16] - 截至2025年3月31日，公司现金、现金等价物和短期投资为5240万美元，本季度经营活动使用现金3580万美元，净亏损3350万美元[43][160][178] - 2022年12月，OMIDRIA在美国净销售额的特许权使用费率从50%降至30%，预计2035年前不会再提高[144] - 截至2025年3月31日，流通在外的普通股期权为1664.2331万份，加权平均行权价格为8.17美元，剩余合约期限为6.0年，合计内在价值为4150.3万美元[125] - 截至2025年3月31日，有480万份未归属期权将在加权平均2.4年内归属，未确认的估计补偿费用为1040万美元[126] - 截至2025年3月31日，可供授予的普通股总数为690万份[127] - 公司预计在2025年第二季度向欧洲药品管理局提交narsoplimab用于TA - TMA的欧洲营销授权申请（MAA）[132] - OMIDRIA美国净销售额的特许权使用费率为30%，直至最后一项美国专利到期或终止，预计不早于2035年[59] - 截至2025年3月31日，若取消合同，需支付的终止费用总计440万美元[119] - 截至2025年3月31日，办公室和实验室空间初始租赁期限内剩余的不可撤销租金应付总额为1850万美元[190] - 公司需始终保持2500万美元的无限制现金、现金等价物和短期投资[178]

票据发行信息 - 2025年5月14日，公司发行2029年到期的9.50%可转换优先票据[1] - 公司发行2029年到期的9.50%可转换优先票据[12] - 票据的授权面额为1000美元或其整数倍[15] - 初始发行票据本金总额为7078.5万美元[103] - 公司可发行不限本金总额的额外票据[103] - 发行日期为2025年5月14日[41] - 票据到期日为2029年6月15日[48] - 公司发行的2029年到期可转换优先票据利率为9.50%[52] - 票据年利率为9.50%，按360天年计算[107] 契约条款数值 - 契约312(a)项对应数值为2.08[3] - 契约314(a)项对应数值为3.02[3] - 契约314(c)(1)和314(c)(2)项对应数值均为11.02[3] - 契约314(e)项对应数值为11.02（A）和11.02（B）[3] - 契约316(e)项对应数值为7.12[3] - 契约316(a)(last sentence)项对应数值为2.15[3] - 契约316(a)(1)(A)项对应数值为7.06，316(a)(1)(B)项对应数值为7.05[3] - 契约316(b)项对应数值为7.08[3] - 契约317(a)(1)项对应数值为7.09，317(a)(2)项对应数值为7.10，317(b)项对应数值为2.07[3] 票据转换相关 - 初始转换率为每1000美元本金票据可转换为161.8122股普通股[21] - 重大变更转换期在不同情况下有不同时长，最长为35个交易日[45] - 对于需转换的票据，观察期通常为50个连续成交量加权平均价格交易日[53] 重大变更定义 - 当“人”或“集团”成为公司超过50%投票权普通股的实益拥有人时，构成重大变更[32] - 若交易中至少90%的对价为上市普通股，则不构成重大变更[33] 利息支付相关 - 利息支付日为每年6月15日和12月15日，自2025年12月15日起[40] - 对于利息支付日，若为6月15日，常规记录日为6月1日；若为12月15日，常规记录日为12月1日[61] - 若公司未按时支付票据款项，违约金额将停止支付给持有人，违约利息按年利率9.50%计算[108] - 若付款日期非工作日，付款可延至下一个工作日，且不产生额外利息[110] - 公司需在每个利息支付日前7个工作日向受托人提供持有人名单[117] 代理相关 - 公司将维持注册处、付款代理和转换代理，若未维持，受托人将担任[111] - 注册处将记录持有人信息及票据交易情况[112] - 公司可任命共同代理，可更换代理且无需通知持有人[113] - 公司指定受托人作为初始付款代理、注册处和转换代理[114] 契约条款修订 - 基础契约的部分条款将被补充契约的相应条款替代或修订[88][90][91] 票据转让、交换与转换 - 公司、受托人等不收取持有人的票据转让、交换或转换服务费，但可能要求支付转让税等费用[122] - 满足契约要求后，公司应在首个工作日完成票据转让或交换[125] - 已提交转换、回购或赎回的票据，公司、受托人等无需办理转让或交换登记[133] 全球票据与实物票据转换 - 若存托机构不愿或无法继续担任存托人，公司未在90天内指定继任者，全球票据将换为实物票据[126] - 发生违约事件且存托机构或持有人提出书面请求，全球票据将换为实物票据[126] - 公司可自行决定允许将全球票据的受益权益换为实物票据[127] 票据转售限制 - 受限证券在公司书面同意前，受转让限制约束[135] - 票据转售限制终止日期为发行日一年后或适用法律规定的更晚日期[136] 报告与证明提交 - 公司需在15个日历天内将向SEC提交的报告副本发送给受托人[163] - 公司将在2025年12月31日及之后每个财年结束后的90天内，向受托人交付年度合规证明[165] - 若发生违约事件，公司需在30天内向受托人交付违约证明[166] 票据停止流通 - 若在赎回日、重大变更回购日或到期日上午10点，付款代理人持有足够资金支付相应款项，相关票据将被视为停止流通[154] - 票据转换日营业时间结束时，若交付转换对价或利息无违约，相关票据将被视为停止流通[155] 票据注销 - 公司可随时将票据交付受托人注销，受托人将按常规程序注销收到的票据[149] - 公司需将购买或获取的票据交付受托人注销，并防止关联方获取票据[170] 重大变更回购 - 发生重大变更时，持有人有权要求公司回购票据，回购日期为公司发出相关通知后20 - 35个工作日[175,177] - 重大变更回购价格为票据本金加应计未付利息，特定情况有不同处理[179] - 公司需在重大变更生效后20个日历日内发出通知并发布新闻稿[180] - 持有人行使重大变更回购权需在回购日前一工作日营业结束前提交通知和票据[185] 票据赎回 - 公司在2027年6月20日前无权赎回票据[195] - 2027年6月20日后，若普通股最后报告销售价格超过转换价格130%，公司有权赎回票据[196] - 赎回日期为赎回通知日期后55 - 75个交易日，特定情况为15 - 45个日历日[199] - 赎回价格为票据本金加上截至赎回日（不含）的应计未付利息[200] - 若赎回日在常规记录日后且在下一付息日当天或之前，常规记录日营业结束时的票据持有人有权在付息日或公司选择的付息日前获得应计未付利息[200] - 若赎回日在付息日之前，赎回价格不包括截至赎回日（不含）的应计未付利息[200] - 若付息日不是第2.05(C)条所定义的工作日且赎回日在付息日后的工作日，应计未付利息将按第2.05(C)条规定在下一工作日支付给前一常规记录日营业结束时的持有人[200] - 若赎回日在付息日后的工作日，赎回价格将包括自付息日（含）起的利息[200] 其他规定 - 普通股每股面值为0.01美元[19] - 营业开始时间为纽约时间上午9:00[55] - 对于构成整体重大子公司的子公司，其母公司需拥有超过50%的总投票权[73] - 对于触发全额补偿根本性变更的情况，股票价格在特定情况下为连续5个交易日收盘价的平均值[72] - 成交量加权平均价格市场扰乱事件指特定日期交易市场未开市或出现超过半小时的交易暂停或限制[78] - 成交量加权平均价格交易日需满足无成交量加权平均价格市场扰乱事件且有股票交易[79] - 补充契约中对“或”“包括”“将”等词汇有特定解释规则[83] - 公司无需为票据设立偿债基金[173,174] - 公司应按受托人要求执行并交付相关文件和行为以实现契约目的[171]

公司动态 - 公司成立Omeros肿瘤学临床指导委员会以推进OncotoX生物制剂项目专注于急性髓系白血病(AML) [1] - OncotoX项目由专有的靶向工程分子组成这些分子大小约为抗体的一半可向癌细胞递送毒性物质从而杀死它们 [2] - 指导委员会将协助公司开发OncotoX-AML项目设计临床试验并与机构审查委员会互动还将参与OncotoX-AML临床试验 [3] 产品研发 - 体内和体外研究表明OncotoX-AML治疗剂在极低剂量下仍高度有效相比目前获批的联合疗法(如Venclexta和Vidaza)提供显著生存优势 [4] - OncotoX分子优先且高效杀死源自患者的原发性AML中的异常髓系细胞 [4] - OncotoX-AML还靶向通常对化疗耐药的白血病干细胞(LSC)设计用于杀死AML原始细胞和可能导致复发的LSC [5] - 初步体内耐受性研究表明OncotoX治疗剂在比有效剂量高一个数量级的剂量下仍耐受性良好不会引起中性粒细胞减少或血液化学值显著变化 [5] 市场前景 - 分析师指出AML治疗存在持续挑战尽管近期有药物获批但治疗选择仍然有限尤其对老年复发倾向或携带高风险突变的患者 [6] - 化疗和现有抗体药物偶联物常因治疗指数窄和毒副作用无法提供持久反应而OncotoX-AML在临床前模型中显示出高效且无显著毒性有望填补AML治疗长期空白 [6] - 分析师维持买入评级目标价36美元同时建模公司主导疗法narsoplimab [7] 监管进展 - 公司已重新提交narsoplimab用于造血干细胞移植相关血栓性微血管病的生物制品许可申请预计FDA在2025年9月前做出决定 [7] - 公司计划在2025年上半年提交narsoplimab在欧洲的上市授权申请 [8] 股价表现 - 公司股价周五上涨13.2%至6.64美元 [8]