肿瘤学平台药物临床试验进展 - 公司肿瘤学平台的领先候选药物Reqorsa与其他药物联用治疗肺癌，Acclaim - 1研究中Reqorsa推荐2期剂量为0.12mg/kg，是此前试验最高剂量两倍，2a期预计招募约66名患者，预计2024年底完成每组19名患者招募，2025年初进行中期分析[127][128] - Acclaim - 2研究目前处于1期剂量递增阶段，患者当前在0.06mg/kg剂量水平治疗，后续可能升至0.09mg/kg和0.12mg/kg，预计2024年下半年完成剂量递增部分招募[129] - Acclaim - 3研究目前处于1期剂量递增阶段，预计2024年下半年完成1期并启动2期扩展部分，2023年6月该治疗组合获FDA快速通道指定，8月Reqorsa获孤儿药指定用于治疗小细胞肺癌[131][132] - 公司预计Acclaim - 1试验2a期扩展部分各队列的入组将于2024年底完成，Acclaim - 2试验1期剂量递增部分的入组将于2024年下半年完成，Acclaim - 3临床试验入组将于2024年下半年完成并开启2期试验[164] 糖尿病基因疗法产品进展 - 公司糖尿病基因疗法产品候选药物GPX - 002正在匹兹堡大学进行临床前研究评估和优化，2023年12月提交与FDA会面请求以获取非临床研究指导，后续将继续非临床研究[134] - 2023年10月公司与匹兹堡大学延长研究协议至1年，修订研究计划涵盖2023年7月获得独家权利的新技术[134] 财务会计政策影响 - 截至2024年3月31日，会计声明预计不会对公司财务状况、经营成果或现金流产生重大影响[135] - 2023年11月FASB发布ASU 2023 - 07，旨在改善可报告分部披露要求，生效时间为2023年12月15日后的财年及2024年12月15日后财年的中期，公司正在评估其影响[136] 财务数据关键指标变化 - 2024年3月31日止三个月研发费用为327.438万美元，较2023年同期的531.0148万美元减少203.5768万美元，降幅38%[151] - 2024年3月31日止三个月一般及行政费用为271.9667万美元，较2023年同期的395.039万美元减少123.0723万美元，降幅31%[152] - 2024年3月31日止三个月利息收入为2.7713万美元，较2023年同期的6.8471万美元减少4.0758万美元[153] - 2024年3月31日止三个月折旧费用为0.267万美元，较2023年同期的0.4016万美元减少0.1346万美元，降幅34%[154] - 2024年3月31日止三个月净亏损为596.8869万美元，较2023年同期的920.2774万美元减少323.3905万美元，降幅35%[155] - 截至2024年3月31日，公司累计亏损1.39657149亿美元[156] - 2024年第一季度经营活动净现金使用量为5297891美元，2023年同期为6932437美元，减少1634546美元，降幅24%[166][167] - 2024年第一季度投资活动净现金使用量为15822美元，2023年同期为19627美元，减少3805美元[166][168] - 2024年第一季度融资活动净现金流入为6793199美元，2023年同期为4080780美元，增加2712419美元[166][169] - 2024年第一季度现金及现金等价物净增加1479486美元，2023年同期净减少2871284美元[166] 股权融资情况 - 2023年，公司通过JMP ATM Facility出售1342股普通股，净收益7.8355万美元；行使期权发行500股普通股，收益5960美元；完成定向增发，出售28.0883万股普通股，净收益约1050万美元[157] - 2024年第一季度，公司通过HCW ATM Facility出售15.8474万股普通股，净收益88.1946万美元；完成定向增发，净收益约580万美元[158] 公司资金状况 - 截至2024年3月31日，公司现金及现金等价物为821.7115万美元[163] - 公司当前现金预计可支撑现有运营和计划临床试验活动至2024年第三季度[165]