财务数据关键指标变化 - 公司截至2024年3月31日累计亏损达3.355亿美元[128] - 2024年第一季度净亏损2630万美元,2023年同期为2780万美元[126] - 公司净亏损从2023年第一季度的2782万美元收窄至2633.7万美元,减幅5%[143] - 2024年第一季度研发费用为2123.6万美元,同比下降0.1%(2023年同期为2129.3万美元)[143][145] - 2024年第一季度管理费用为645.1万美元,同比下降24%(2023年同期为847.7万美元)[143][146] - 2024年第一季度其他净收入为135万美元,同比下降25%(2023年同期为179.3万美元)[143][148] 研发管线及临床试验进展 - 核心药物fosgonimeton针对阿尔茨海默症的LIFT-AD三期临床试验已完成315名患者入组[119] - LIFT-AD试验关键数据预计2024年下半年公布[119] - ACT-AD二期试验未达主要终点,但亚组分析显示无背景用药患者认知功能改善趋势[118] - 公司研发管线包含血脑屏障穿透型及外周神经系统靶向药物[122] - 主要研发项目fosgonimeton(ATH-1017)支出1426.3万美元,与去年同期基本持平(减少8万美元)[145] - ATH-1020项目研发支出同比下降57%,从19.1万美元降至8.2万美元[145] - 间接研发成本中设施及其他费用增长19%,增加10.2万美元至64.6万美元[145] 现金及资金状况 - 公司当前现金及投资余额为1.221亿美元[128] - 公司历史累计融资净额约4.074亿美元(含IPO、可转换债券等)[126] - 公司现有现金及投资预计可支撑未来至少12个月的运营支出和资本支出需求[130] - 公司自成立以来通过发行普通股、可转换优先股、认股权证和可转换票据筹集了总计4.074亿美元的净现金收益[149] - 截至2024年3月31日,公司持有1.221亿美元的现金及现金等价物和投资,尚未实现运营现金流为正[151] - 公司预计当前1.221亿美元的现金储备足以支持未来12个月的运营支出和资本支出需求[153] - 2023年1月公司与Cantor Fitzgerald和BTIG签订ATM股权发行协议,最高可筹集7500万美元,但截至报告日尚未执行[153] 运营及资本支出 - 2024年第一季度运营活动净现金流出为2580万美元,主要由2630万美元净亏损部分被270万美元非现金费用抵消[159] - 2024年第一季度投资活动净现金流入为1304万美元,主要来自1890万美元证券到期部分抵消590万美元证券购买[161] - 2024年第一季度融资活动未产生现金流动[162] - 公司租赁付款义务为170万美元,其中50万美元需在12个月内支付[152] - 根据与WSU的许可协议,公司可能需支付90万美元的未来里程碑款项[152] 商业化及生产策略 - 所有药物生产依赖第三方CMO(合同生产组织),无自建产能[124] - 公司计划建立商业化团队支持潜在药物上市[125] 其他重要事项 - 已确认NIH资助总额1520万美元,截至2024年3月31日全部确认完毕[140] - 法律费用减少60万美元是管理费用下降的主要原因之一[146] - 公司维持新兴成长企业地位,年收入未达到12.35亿美元门槛[168]
Athira Pharma(ATHA) - 2024 Q1 - Quarterly Report