Athira Pharma, Inc. (NASDAQ:ATHA) is a clinical-stage biopharmaceutical company focused on developing therapies for neurodegenerative diseases. On September 18, 2025, ATHA will undergo a reverse stock split, exchanging 1 share for every 10 shares. This move, approved by stockholders, aims to consolidate shares and potentially enhance the stock's marketability.The reverse stock split will officially take effect on September 17, 2025, at 5:00 p.m. Eastern Time. Following this, Athira's common stock will trade ...

BOTHELL, Wash., Sept. 11, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Athira Pharma, Inc. (“Athira” or “Company”) (NASDAQ: ATHA), a clinical stage biopharmaceutical company focused on developing small molecules to restore neuronal health and slow neurodegeneration, today announced that it will effect a 10-for-1 reverse stock split of Athira’s issued and authorized common stock. Athira’s stockholders previously approved the reverse stock split and granted the board of directors the authority to determine the exact split ratio ...

公司披露更新 - 公司因不列颠哥伦比亚证券委员会审查而发布新闻稿澄清披露内容 [1] - 公司提交了关于其位于加拿大纽芬兰和拉布拉多省CMB资产的最新技术报告 [1] - 技术报告由Stefan Kruse博士编写 日期为2025年7月8日 生效日期为2025年6月14日 [1] 技术报告信息 - 技术报告符合NI 43-101标准 名称为《NI 43-101技术报告 中央矿带资产 加拿大纽芬兰和拉布拉多省》 [1] - 报告针对公司持有的CMB（中央矿带）资产进行更新 [1]

核心观点 - Athira Pharma在ALS Nexus 2025会议上公布其新型小分子药物ATH-1105的1期临床试验积极结果 显示良好的安全性、耐受性及中枢神经系统穿透性 支持继续推进针对肌萎缩侧索硬化症等神经退行性疾病的临床开发 [1][2][3] 药物特性与作用机制 - ATH-1105是一种口服可用、可穿透血脑屏障的新一代小分子候选药物 通过正向调节神经滋养因子HGF系统 潜在治疗包括ALS在内的神经退行性疾病 [2] - 临床前ALS模型中表现出持续且显著的积极效果 [3] 临床试验设计 - 首次人体1期试验为双盲、安慰剂对照设计 编号NCT06432647 共纳入80名健康志愿者 [5] - 评估单次及多次口服递增剂量 于2024年11月完成 [5] 临床数据结果 - 试验显示ATH-1105具有良好安全性及耐受性 药代动力学呈剂量比例关系 并证实中枢神经系统穿透能力 [3][5] - 数据通过海报形式展示 标题为"ATH-1105在健康志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学" [4] 公司战略与定位 - Athira Pharma为临床阶段生物制药公司 专注于开发恢复神经元健康、延缓神经退行的小分子药物 [1][6] - 通过调节神经滋养因子HGF系统管线 旨在改变神经疾病进程 [6]

公司业绩与财务数据 - 2025年第二季度营收为零，符合临床阶段公司的预期 [1][2] - 研发费用大幅降至370万美元，同比减少834% [2][5] - 一般及行政费用降至360万美元，同比减少388% [2][5] - 净亏损收窄至700万美元，同比减少740% [2][5] - 现金储备为2980万美元，较2024年底的5130万美元下降 [6] 研发管线与临床进展 - 核心候选药物ATH-1105针对ALS，已完成80名健康志愿者的1期临床试验，显示良好安全性和血脑屏障穿透能力 [7] - 暂停阿尔茨海默病药物fosgonimeton开发后，公司战略聚焦于ATH-1105 [4][9] - ATH-1105专利保护至少持续至2037年，部分可能延至2043年 [8] 战略调整与资金状况 - 实施大规模成本削减，2025年前六个月运营现金消耗2170万美元，低于2024年同期的4810万美元 [6] - 公司正在寻求合作伙伴或融资以支持ATH-1105后续临床试验 [1][8] - 未公布2025-2026年财务指引或ALS患者试验具体时间表 [11] 业务模式与行业定位 - 专注于通过HGF通路小分子药物治疗神经退行性疾病（ALS和阿尔茨海默病） [3] - 当前业务高度依赖单一管线ATH-1105的成功 [10] - 商业模式仍处于临床阶段，无商业化收入 [1][12]

财务数据关键指标变化（同比环比） - 2025年上半年净亏损1610万美元，较2024年同期的5320万美元有所收窄[99] - 公司2025年第二季度研发费用为366.1万美元，同比下降83%[113][115] - 公司2025年第二季度管理费用为363万美元，同比下降38%[113][116] - 公司2025年第二季度净亏损696.6万美元，同比减少74%[113] - 公司2025年上半年研发费用为796.3万美元，同比下降82%[118][119] - 公司2025年上半年管理费用为886.4万美元，同比下降28%[118][120] - 公司2025年上半年净亏损1610.9万美元，同比减少70%[118] - 主要研发项目ATH-1105在2025年第二季度费用为123.7万美元，同比下降62%[115] - 主要研发项目Fosgonimeton在2025年上半年费用为186.2万美元，同比下降93%[119] - 公司2025年第二季度其他收入为32.5万美元，同比下降72%[113][117] - 公司2025年上半年其他收入为71.8万美元，同比下降71%[118][121] - 2025年上半年运营活动净现金流出2166万美元，同比减少56%（2024年同期为4813万美元）[128][129][130] - 2025年上半年净亏损1610万美元，非现金支出370万美元[129] - 2024年同期净亏损5320万美元，非现金支出610万美元[130] 业务线表现 - 主要候选药物ATH-1105已完成80名健康志愿者的I期临床试验，显示良好安全性[90] - 暂停开发阿尔茨海默症药物fosgonimeton，因II/III期LIFT-AD试验未达到主要终点[91] - ATH-1105作为口服小分子药物，靶向神经退行性疾病如ALS、帕金森症等[90] - 采用第三方CMO进行药物生产，无自主生产设施[96] 现金及融资情况 - 公司截至2025年6月30日累计亏损达4.223亿美元，现金及投资余额为2980万美元[99] - 公司自成立以来通过股权融资累计筹集净资金约4.074亿美元[99] - 当前现金储备预计可维持未来12个月的运营支出[101] - 公司自成立以来通过发行普通股、可转换优先股等共筹集净现金收益4.074亿美元[122] - 截至2025年6月30日，公司持有现金及等价物2980万美元，尚未实现正向运营现金流[123] - 公司预计现有2980万美元资金可支撑未来12个月运营[125] 战略及合规 - 公司正在探索包括并购、资产出售等战略替代方案以提升股东价值[97] - 已将纳斯达克上市板块转至资本市场，获得180天股价合规宽限期至2025年10月13日[102] - 公司仍处于新兴成长企业阶段，需满足年收入低于12.35亿美元等条件[141] 其他财务数据 - 公司租赁付款义务为110万美元，其中50万美元需在12个月内支付[124] - 2025年上半年投资活动净现金流出691万美元，主要因购买1.63亿美元证券（部分被9.4亿美元证券到期抵消）[131] - 2025年融资活动净现金流入2.4万美元，来自员工购股计划[133]

财务数据关键指标变化（收入和利润） - 2025年第二季度净亏损为700万美元（每股0.18美元），相比2024年同期的2690万美元（每股0.70美元）减少74%[8][15] 财务数据关键指标变化（成本和费用） - 2025年第二季度研发费用为370万美元，相比2024年同期的2220万美元大幅下降83.3%[8][15] - 2025年第二季度行政费用为360万美元，相比2024年同期的590万美元下降39%[8][15] 财务数据关键指标变化（现金流） - 公司现金及投资总额从2024年12月31日的5130万美元降至2025年6月30日的2980万美元，净运营现金消耗为2170万美元[8][13] 业务线表现 - ATH-1105在健康志愿者中的1期临床试验显示良好的安全性和耐受性，支持继续临床开发[1][4][7] - ATH-1105的1期临床试验纳入80名健康志愿者，完成于2024年11月，显示剂量比例药代动力学和中枢神经系统渗透[7] - 公司暂停了fosgonimeton的进一步开发，包括相关开放标签扩展临床试验[8] 公司战略与治理 - 公司聘请Cantor Fitzgerald & Co.作为战略替代方案探索的顾问[8] 其他财务数据（非业务相关） - 公司总资产从2024年12月31日的5877.9万美元降至2025年6月30日的3554.5万美元[13] - 公司股东权益从2024年12月31日的4484.1万美元降至2025年6月30日的3198.6万美元[13]

文章核心观点 公司公布ATH - 1105在健康志愿者中的1期临床试验数据，显示出良好安全性和耐受性，支持其继续临床开发，计划2025年末启动ALS患者临床试验 [1][3] 各部分总结 药物介绍 - ATH - 1105是公司新型口服、可穿透血脑屏障的小分子候选药物，旨在调节神经营养HGF系统，用于治疗包括ALS在内的神经退行性疾病 [2] 临床数据及计划 - 1期临床试验（NCT 06432647）为双盲、安慰剂对照试验，招募80名健康志愿者，评估单剂量和多剂量口服ATH - 1105，2024年11月完成，结果显示其安全性良好且耐受性佳，支持继续临床开发 [5] - 公司将于2025年5月12 - 14日在波士顿举行的第4届年度ALS药物开发峰会上展示数据，包括5月13日上午11点的口头报告和下午3点的海报展示，将呈现支持ATH - 1105在ALS中继续临床开发的临床前和1期数据 [1][3] - 公司计划2025年末启动ATH - 1105在ALS患者中的临床试验，并评估其对ALS验证生物标志物（NfL）的影响 [3] 临床前证据 - ATH - 1105的潜力得到越来越多临床前证据支持，在多种ALS模型中，神经和运动功能、炎症和神经退行性生物标志物及生存率有显著改善，相关数据已在多个科学和医学会议上展示并于2024年发表在《神经科学前沿》 [4] 公司概况 - 公司总部位于华盛顿州西雅图地区，是临床阶段生物制药公司，专注开发小分子药物恢复神经元健康和减缓神经退行性变，旨在推进调节神经营养HGF系统的候选药物管线，改变神经系统疾病进程 [6] 前瞻性声明 - 前瞻性声明涉及公司候选药物作为ALS和其他神经退行性疾病潜在治疗方法、未来开发计划及时间、临床前研究和1期临床试验对未来临床开发计划的指导作用、启动ATH - 1105在ALS患者中临床试验的预期和时间、候选药物的潜在疗效和商业潜力以及推进候选药物进入后期开发阶段的能力等内容 [7][8]

财务数据关键指标变化 - 2025年和2024年第一季度公司净亏损分别为910万美元和2630万美元[102] - 2025年第一季度研发费用从2.12亿美元降至4300万美元，降幅80%，主要因福斯戈尼美通项目成本减少1.3亿美元等[117][118] - 2025年第一季度行政及一般费用从6500万美元降至5200万美元，降幅约19%，主要因人事相关费用减少1600万美元等[117][119] - 2025年第一季度其他收入净额从1400万美元降至390万美元，降幅71%，因现金及投资余额减少[117][121] - 2025年第一季度净亏损从2634万美元降至914万美元，降幅65%[117] - 2025年第一季度，经营活动净现金使用量为1470万美元，主要包括净亏损910万美元、非现金费用190万美元和净经营资产增加740万美元[130] - 2024年第一季度，经营活动净现金使用量为2580万美元，主要包括净亏损2630万美元、非现金费用270万美元和净经营资产增加220万美元[132] - 2025年第一季度，投资活动净现金使用量为740万美元，包括可供出售证券购买1020万美元和到期收回290万美元[133] - 2024年第一季度，投资活动净现金流入为1300万美元，包括可供出售证券到期收回1890万美元和购买590万美元[134] 各条业务线表现 - 公司主要候选药物ATH - 1105用于潜在治疗ALS，已完成一期试验，该试验招募80名健康志愿者，结果显示其安全性良好且耐受性佳[93] - 公司前主要候选药物fosgonimeton的LIFT - AD 26周2/3期临床试验主要和关键次要终点未达统计学意义，公司决定暂停其进一步开发，转向ATH - 1105临床开发[94] - 公司目前无获批上市的药品，自成立以来未从药品销售获得收入，盈利取决于候选药物的成功开发，预计需数年时间[98] - 公司主要依靠第三方合同制造组织生产和供应临床前和临床材料，计划优化制造工艺以支持大规模和商业供应[99] 管理层讨论和指引 - 公司预计现有现金、现金等价物和投资至少能满足未来12个月运营费用和资本支出需求[104] - 基于当前运营计划，公司预计3670万美元资金至少可维持12个月运营，但后续需大量额外资金[125] 其他没有覆盖的重要内容 - 自成立至2025年3月31日，公司通过发行普通股、可转换优先股等方式共筹集约4.074亿美元净现金[102] - 截至2025年3月31日，公司累计亏损4.153亿美元，现金、现金等价物和投资为3670万美元[102] - 公司于2025年4月4日申请将普通股从纳斯达克全球市场转至纳斯达克资本市场，4月17日获批并完成转移[105] - 公司获180天宽限期至2025年10月13日，以重新符合纳斯达克收盘价要求，自2024年9月4日起未达标[106] - 公司决定探索战略替代方案以实现股东价值最大化，已聘请顾问，不确定该战略审查是否会促成交易或交易能否达成[100] - 公司财务报表按美国公认会计原则编制，需进行估计和假设，实际结果可能与估计不同[136] - 2025年第一季度，公司关键会计政策无重大变化，涉及最多判断和复杂性的政策为研发成本、股份支付和所得税[138][140] - 公司是新兴成长公司，可延迟采用新的或修订的会计准则，财务报表可能与其他公司不可比[141] - 公司将保持新兴成长公司身份至最早发生的以下情况：年收入至少12.35亿美元、被视为“大型加速申报公司”（非关联方持有的普通股市值超过7亿美元）、发行超过10亿美元的非可转换债务证券或2025年12月31日[142] - 作为较小报告公司，无需提供市场风险的定量和定性披露信息[143] - 2025年和2024年第一季度，融资活动无现金流入或流出[135] - 截至2025年3月31日，公司租赁付款义务为120万美元，其中50万美元需在12个月内支付[124] - 公司自成立以来通过多种方式筹集4.074亿美元资金，主要用于研发等活动[122]

业务线表现 - 公司完成ATH - 1105针对肌萎缩侧索硬化症（ALS）的健康志愿者1期临床研究，预计2025年下半年公布完整数据，预计2025年末开始对ALS患者给药[1][3][5] - 1期临床试验共招募80名健康志愿者，评估ATH - 1105单剂量和多剂量口服递增剂量，结果显示其安全性良好且耐受性佳[5] - 公司将于2025年5月12 - 14日在波士顿举行的第4届年度ALS药物开发峰会上展示ATH - 1105的1期和非临床疗效数据[7] 财务数据关键指标变化 - 2025年第一季度研发费用为430万美元，2024年同期为2120万美元，主要因fosgonimeton项目成本和人员相关费用减少[10] - 2025年第一季度一般及行政费用为520万美元，2024年同期为650万美元，主要因人员相关费用减少[10] - 2025年第一季度净亏损为910万美元，合每股0.23美元；2024年同期净亏损为2630万美元，合每股0.69美元[10] 其他财务数据 - 截至2025年3月31日，公司现金、现金等价物和投资为3670万美元，2024年12月31日为5130万美元；2025年第一季度运营净现金使用量为1470万美元，2024年同期为2580万美元[10] - 截至2025年3月31日，公司总资产为4351.3万美元，2024年12月31日为5877.9万美元[16] - 截至2025年3月31日，公司总负债为618.3万美元，2024年12月31日为1393.8万美元[16] 管理层讨论和指引 - 2024年9月LIFT - AD试验结果公布后，公司决定探索战略替代方案以实现股东价值最大化，并聘请Cantor Fitzgerald & Co.为顾问[10]