Athira Pharma Inc. (NASDAQ:ATHA) stock is trading higher on Thursday, with a session volume of 57.29 million compared to the average volume of 30.94 thousand as per data from Benzinga Pro.Athira Pharma on Thursday agreed to acquire the rights for the development and commercialization of lasofoxifene, a clinical asset in a potentially registrational Phase 3 trial.The ongoing Phase 3 ELAINE-3 clinical trial is greater than 50% enrolled, with data expected in mid-2027.Athira has acquired an exclusive global li ...

PresentationHello, ladies and gentlemen. Thank you for standing by, and welcome to the Athira Pharma conference call. [Operator Instructions] Please be advised that today's conference call may be recorded. I would now like to hand the conference call over to Julie Rathbun, Head of Investor and Public Relations with Athira, please go ahead.Julie RathbunHead of Investor Relations Thank you, operator. Good morning, and welcome to the Athira Pharma conference call to discuss the transformative transactions anno ...

In a remarkable pivot, Athira Pharma has a deal to test a promising breast cancer drug and landed $90 million in upfront funding from investors. ...

Athira Pharma, Inc. (ATHA) shares surged 69.53 percent, gaining $2.88 to trade at $7.01 on Thursday, after the clinical-stage biopharmaceutical company announced an agreement to acquire global development and commercialization rights to lasofoxifene, a Phase 3 ready asset for metastatic breast cancer. The stock was trading at $7.01, up sharply from a previous close of $4.14 on the Nasdaq. Shares opened at $7.22 and moved within a day's range of $6.77 to $8.35. Trading volume spiked to about 53.19 million s ...

US stock market jumps today: U.S. stocks moved higher on Thursday as Wall Street reacted to softer-than-expected The delayed November Consumer Price Index (CPI) showed inflation cooling more than economists had forecast. That data, combined with upbeat corporate earnings and resilient labor market signals, lifted investor sentiment after several rough sessions for equities. Semiconductor stocks, which had been under pressure earlier in the week, led the rebound as Micron’s results exceeded expectations and ...

U.S. stocks traded higher this morning, with the Dow Jones index gaining around 400 points on Thursday.The Dow traded up 0.84% to 48,289.58 while the NASDAQ jumped 1.53% to 23,040.25. The S&P 500 also rose, gaining, 1.09% to 6,794.36.Check This Out: Wall Street’s Most Accurate Analysts Give Their Take On 3 Materials Stocks Delivering High-Dividend YieldsLeading and Lagging SectorsConsumer discretionary shares rose by 1.6% on Thursday.In trading on Thursday, energy stocks fell by 0.8%.Top HeadlineAccenture ( ...

公司概况 * 公司为Athira Pharma (NasdaqGS:ATHA)，一家生物制药公司[1] * 公司宣布了一项转型交易，收购了lasofoxifene（一种潜在的治疗转移性乳腺癌的药物）的开发和商业化权利，从而获得了一个后期临床开发项目[5] * 公司计划进行品牌重塑，以体现其对领导力、韧性和创新的承诺[5] * 公司拥有一个经验丰富的管理团队，在药物开发、监管策略和商业化方面拥有数十年的集体经验[6] * 公司吸引了蓝筹投资者的支持，基于他们对临床和商业机会的评估以及对领导团队的信心[6] * 公司通过融资筹集了9000万美元，为关键数据读出和监管里程碑提供资金，现金跑道可至2028年[46] * 融资中包含认股权证，若行权可额外提供高达1.46亿美元的资金[46] 核心管线项目：Lasofoxifene (转移性乳腺癌) **交易与战略定位** * 公司获得了lasofoxifene（一种创新性III期临床开发项目）的权利，用于治疗转移性乳腺癌[5] * 此次收购使公司管线多元化，增加了一个后期肿瘤学项目，与公司正在推进的ALS项目ATH-1105形成互补[5][14] * 公司认为其团队在监管和开发方面的专业知识，以及处理复杂、关键性注册项目方面的经验，使其成为推进该疗法进入下一阶段开发和商业化的合适公司[17] **市场机会与未满足需求** * 转移性乳腺癌，特别是ER阳性HER2阴性亚型，是最常见的乳腺癌亚型，约占所有乳腺癌病例的70%[15] * ESR1突变驱动的耐药性在该人群中既常见又具有临床挑战性[15] * 全球转移性ER阳性HER2阴性市场预计将从2025年的109亿美元增长到2029年的超过159亿美元[15] * 美国二线乳腺癌市场年规模超过50-60亿美元，并且随着患者带病生存时间延长而增长[34] * 超过40%的二线内分泌依赖性乳腺癌患者存在ESR1突变，创造了重大的全球市场机会[20] * 如果获得批准，lasofoxifene在美国的年销售峰值有望接近10亿美元[35] **药物机制与差异化优势** * Lasofoxifene是一种组织选择性雌激素受体调节剂，可调节受体，而非像当前已批准疗法那样降解受体[19] * 其组织选择性使其能在乳腺癌细胞中拮抗受体，同时在骨骼和阴道等关键组织中保留激动剂特性，从而可能避免降解剂、芳香化酶抑制剂和早期SERMs带来的某些耐受性和生活质量问题[21] * 临床前数据显示，lasofoxifene对ESR1突变细胞系保持效力，而氟维司群则表现出显著的1到2个数量级的效力偏移[22] * Lasofoxifene的效力比已批准和正在研究的SERDs及其他雌激素受体拮抗剂强4到40倍[22] * 该药物半衰期为6天，生物利用度良好，分布容积有利，在23项I期研究中未观察到药物间相互作用[23] **临床数据 (ELAINE 项目)** * ELAINE I (II期头对头研究)：在既往接受过芳香化酶抑制剂和CDK4/6抑制剂治疗且出现ESR1突变的患者中，lasofoxifene单药治疗的中位无进展生存期为5.6个月，数值上优于氟维司群的3.7个月[24] * ELAINE II (II期联合研究)：在既往接受过CDK4/6抑制剂和芳香化酶抑制剂治疗（大多数接受过2或3线既往治疗）的经重度治疗人群中，lasofoxifene与abemaciclib联合治疗的中位无进展生存期接近13个月，客观缓解率为56%[25][26][31] * 在ELAINE I中，lasofoxifene显示出良好的靶点参与，所有ESR1突变变异体均被清除或减少，尤其是难以治疗的Y537S变异[25] **III期注册试验 (ELAINE III) 与开发计划** * ELAINE III是一项注册性III期试验，比较lasofoxifene + abemaciclib与氟维司群 + abemaciclib[27] * 试验针对ESR1突变乳腺癌患者群体，主要终点为无进展生存期，关键次要终点包括总生存期、总缓解率和生活质量患者报告结局[28] * 试验已入组超过50%，预计2027年中获得顶线数据读出[29][31] * 试验旨在证明联合疗法在二线治疗中能实现两位数的无进展生存期，超越目前约6个月的中位无进展生存期上限[26][27][31] * 试验设计（包括富集人群）已与FDA在II期结束会议上进行了广泛讨论[28] **耐受性与生活质量优势** * Lasofoxifene在临床项目中未观察到药物间相互作用、QT间期延长、心动过缓或眼部毒性[32] * 在ELAINE II中，与abemaciclib联合使用时，未观察到更高级别腹泻的增加，而腹泻是abemaciclib已知的管理挑战[32] * 在ELAINE I研究中，患者报告了阴道和阴部干燥及疼痛的显著改善[29] * 早期骨质疏松症项目数据突显了其骨骼保护特性，显著降低了椎体和非椎体骨折，并改善了LDL胆固醇，降低了冠心病事件和新发乳腺癌的发病率[30] **未来扩展潜力** * 鉴于其良好的耐受性和无药物间相互作用，lasofoxifene有机会与其他靶向疗法（如针对PIK3CA）联合使用，并扩展至野生型人群[36] * 其对骨骼、泌尿生殖健康和血脂的组织选择性益处，为其进入更早期治疗线（包括辅助治疗）提供了有力依据[36] 核心管线项目：ATH-1105 (肌萎缩侧索硬化症) **疾病背景与未满足需求** * 肌萎缩侧索硬化症是一种毁灭性的神经退行性疾病，全球患者约20,000-25,000人，美国约33,000人[37] * 诊断后预后不良，治疗选择极其有限，迫切需要能够保护运动功能、延长生存期和提高生活质量的疗法[37] **药物机制** * ATH-1105是一种口服可用、可穿透中枢神经系统的小分子药物，可正向调节肝细胞生长因子系统[38] * 它促进HGF与其受体Met之间形成稳定的信号复合物，显著增加Met激活，从而驱动有助于对抗肌萎缩侧索硬化症相关细胞病理的下游过程[38] **临床前数据** * 在患者来源的肌萎缩侧索硬化症运动神经元中，ATH-1105显示出强大的靶点参与，显著增加了Met激活并改善了神经元存活[39] * 在TDP-43转基因小鼠模型中，ATH-1105治疗在两个月内保留了运动功能，并显著延长了生存期[39] * 治疗保护了坐骨神经的轴突完整性和髓鞘形成，并显著降低了血浆神经丝轻链水平[40][41] * 即使在明显的神经退行性变后开始延迟治疗，仍能改变疾病轨迹，稳定神经运动功能并降低血浆神经丝轻链[41] **临床数据 (I期) 与生物标志物** * ATH-1105已完成在健康志愿者中的I期单次递增剂量/多次递增剂量研究，耐受性良好，无剂量限制性毒性，无严重不良事件，仅有轻度不良事件[41] * 药代动力学特征良好，具有剂量线性，重复给药10天后无蓄积，并通过脑脊液采样证实了强大的中枢神经系统渗透[42] * 达到了与临床前疗效一致的靶点浓度[42] * 探索性生物标志物数据显示，在人类中出现了靶点参与的迹象：在I期志愿者血浆中，观察到磷酸化GSK3在丝氨酸-9位点的剂量依赖性增加，这与临床前发现一致，并表明对肌萎缩侧索硬化症病理重要靶点的生物活性[42][43] **开发计划** * 公司正在推进ATH-1105在肌萎缩侧索硬化症患者中的II期临床试验规划[43] * 计划进行一项概念验证研究，旨在探索ATH-1105对肌萎缩侧索硬化症患者功能指标、生物标志物、安全性和耐受性的影响[43] * 研究将调查ATH-1105对血浆神经丝轻链的影响，并探索其他关键结局指标，包括功能量表、握力和肺活量[44] * 目标是为未来潜在的注册项目获取初步疗效信号[44] * HGF调节的生物学可能为其他神经退行性疾病打开大门，创造更广泛的机遇[44] 财务与里程碑 * 公司通过融资筹集了9000万美元，为关键数据读出和监管里程碑提供资金，现金跑道可至2028年[46] * 融资中包含认股权证，若行权可额外提供高达1.46亿美元的资金[46] * 关键数据读出预计在2027年，涵盖lasofoxifene的III期试验和ATH-1105的II期试验[14][29][46] * 认股权证的触发条件与完成lasofoxifene的III期试验入组相关，目标是在2026年中完成入组[50][51] * 关于lasofoxifene的许可协议，包含股权、中低两位数的特许权使用费以及里程碑付款[51] 其他重要信息 * Lasofoxifene并非已在任何地方上市销售的商品化药物，此前关于其在欧洲上市的传闻不准确[48] * 公司强调其交易和融资得到了领先生物技术投资者的支持，反映了他们对公司团队、平台和项目转型潜力的信心[45][46] * 公司计划在2026年与投资者进行更多会面[51]

研发进展 - Lasofoxifene的III期注册研究正在进行中，已超过50%的患者入组[16] - ATH-1105的II期POC研究计划于2026年上半年启动[18] - Lasofoxifene的FDA对齐注册III期试验正在进行中[28] - ELAINE-3试验预计在2027年上半年公布初步结果，超过50%的患者已完成入组[57] - Lasofoxifene的FDA推荐组合比较试验正在进行中，预计将为其注册提供支持[1] 临床试验结果 - Lasofoxifene在重度预处理的mESR1人群中，潜在的最佳中位无进展生存期（PFS）为13个月[27] - Lasofoxifene在mESR1人群中与标准治疗fulvestrant相比，显示出更长的中位无进展生存期（PFS），为24.2周（95% CI: 11.3-32.1），而fulvestrant为16.2周（95% CI: 11.7-24.1）[48] - ELAINE-2试验中，Lasofoxifene与abemaciclib联合治疗的中位PFS为13个月（56周）[50] - Lasofoxifene的客观反应率（ORR）为13%，而fulvestrant的ORR仅为3%[48] - ELAINE-1试验中，Lasofoxifene的临床获益率（CBR）为37%，而fulvestrant为22%[48] 市场前景 - 全球转移性ER+/HER2-市场预计将从2025年的约109亿美元增长至2029年的约159亿美元[23] - Lasofoxifene在2L/3L ESR1突变转移性乳腺癌中的市场潜力超过10亿美元，假设市场渗透率约为10%[81] - 全球乳腺癌市场预计到2027年将达到550亿美元[83] - 公司在ALS领域的临床开发项目具有多十亿美元的市场机会[136] 安全性与耐受性 - Lasofoxifene在临床试验中表现出良好的安全性和耐受性，可能带来生活质量的改善[24] - Lasofoxifene的安全性和耐受性表现良好，3级腹泻发生率为0%，而Imlunestrant + Abema为9%[1] - Lasofoxifene的贫血发生率为28%，而Imlunestrant + Abema为46%[1] 资金与融资 - 公司PIPE融资最高可达2.36亿美元，其中9000万美元的前期融资将支持Lasofoxifene开发项目，资金可持续至2028年[137] 其他信息 - Lasofoxifene的治疗在减少尿生殖道症状方面优于fulvestrant，显示出对女性健康的潜在益处[63] - Lasofoxifene的临床试验结果显示其在耐受性和生活质量方面具有优势，可能推动其成为新的内分泌治疗基础药物[76] - ATH-1105在ALS小鼠模型中，早期治疗与延迟治疗均能减缓疾病进展，延迟治疗开始后观察到血浆NfL水平降低[122] - ATH-1105在体内表现出快速吸收和一致的消除，且在重复给药10天后未出现药物积累[128]

Phase 3 Development Program of Novel Selective Estrogen Receptor Modulator (SERM) Represents Potential Multi-Billion Dollar Opportunity as Treatment Option for Patients with ESR1-Mutations Financing Co-Led by Commodore Capital, Perceptive Advisors and TCGX Supports Development of Lasofoxifene through Phase 3 Clinical Topline Data Readout and Regulatory Milestones Conference Call Today at 8:30 am Eastern Time BOTHELL, Wash., Dec. 18, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Athira Pharma, Inc. (NASDAQ: ATHA), a clinical-sta ...

THIS NEWS RELEASE IS INTENDED FOR DISTRIBUTION IN CANADA ONLY AND IS NOT AUTHORIZED FOR DISTRIBUTION TO UNITED STATES NEWSWIRE SERVICES OR FOR DISSEMINATION IN THE UNITED STATES WHITE ROCK, BRITISH COLUMBIA / ACCESS Newswire / December 15, 2025 / Athena Gold Corporation (CSE:ATHA)(OTCQB:AHNRF) ("Athena Gold" or the "Company") is pleased to announce that, further to its news releases of November 17, November 24 and December 9, 2025, the Company has closed the second tranche of its private placement financing ...