财务表现 - 公司报告了截至2024年3月31日的第二季度净亏损为1.143亿美元，每股基本和稀释亏损为8.01美元，而去年同期净亏损为670万美元，每股基本和稀释亏损为0.52美元[12] - 调整后的净亏损为2210万美元，每股基本和稀释亏损为1.55美元，而去年同期调整后的净亏损为670万美元，每股基本和稀释亏损为0.52美元[12] - 公司报告期内净亏损为1.14289亿美元，去年同期为665.4万美元[26] - 公司报告期内调整后净亏损为2205.7万美元，去年同期为667万美元[27] - 公司报告期内研发费用为1350.9万美元，去年同期为54.5万美元[26] - 公司报告期内现金及现金等价物为4722.9万美元，较上季度增加2383.7万美元[26] - 公司报告期内总资产为5902.9万美元，较上季度增加2672.8万美元[26] - 公司报告期内总股东赤字为1.34236亿美元，较上季度增加1.19798亿美元[26] - 截至2024年3月31日，公司拥有现金及现金等价物4720万美元[15] 产品开发与商业化计划 - 公司预计在2024年第四季度完成NORSE EIGHT临床试验的全部入组，并在2024年底前重新提交ONS-5010生物制品许可申请（BLA）[5] - 公司计划在2024年底前重新提交ONS-5010生物制品许可申请（BLA），并预计在2025年获得美国FDA批准[3] - 公司预计在2024年第二季度获得欧洲联盟（EU）对ONS-5010的MAA决定[3] - 公司预计在2025年第一季度在欧盟和英国开始ONS-5010的商业化[3] - 公司预计在2024年第三季度完成NORSE EIGHT临床试验的全部入组[3] - 公司预计在2024年第四季度获得NORSE EIGHT临床试验的顶线结果[3] - 公司预计在2024年第四季度获得NORSE EIGHT临床试验的顶线结果，并在2024年底前重新提交ONS-5010生物制品许可申请（BLA）[5] - 公司计划潜在的商业化ONS-5010，并期望与Cencora的关系及其潜在扩展带来的好处[24] 未来事件与资源规划 - 公司预计未来事件包括欧洲委员会、MHRA和FDA的决策，以及NORSE EIGHT试验的完成和BLA的重新提交[24] - 公司预计从最近的私人配售交易中发行的认股权证的全部行使中获得收益[24] - 公司预计其资源，包括认股权证的全部行使资金，足以支持其运营至多个里程碑[24]