财务表现与亏损 - 公司2024年第一季度净亏损约为2160万美元，2023年同期为1190万美元[89] - 公司2024年第一季度净亏损为2161.2万美元，同比增长81%，主要由于运营费用增加[122] - 截至2024年3月31日，公司累计亏损约为1.817亿美元，现金及现金等价物和短期投资约为1.777亿美元[89] - 公司2024年第一季度运营活动使用的现金净额为1706.8万美元，主要由于净亏损2161.2万美元[159] 融资与资本结构 - 公司计划通过出售普通股、优先股或可转换债券等方式筹集额外资金，以支持未来几年的资本支出和运营费用[36] - 公司于2022年12月通过私募发行6,182,574股普通股和1,120,873股A系列优先股，筹集了约1亿美元[43] - 公司于2024年3月15日通过行使1,739,080份普通股认股权证筹集了约1,400万美元现金[58] - 公司2024年第一季度融资活动产生的现金净额为1408.4万美元，主要来自普通股认股权证和员工股票期权的行使[132] - 公司通过行使认股权证发行了1,006股，每股行使价格为9.50美元，获得现金收益约9,000美元[177] - 公司通过无现金行使方式发行了2,677股，使用3,245股（每股价值17.34美元）结算行使价格，剩余2,677股发行给认股权证持有人[177] 研发与临床试验 - 公司预计在Phase 1b研究中，36名参与者将随机接受600 mg darolutamide与120 mg或180 mg gedatolisib的组合治疗[40] - 公司预计未来将增加研发费用，以支持VIKTORIA-1 Phase 3和CELC-G-201 Phase 1b/2试验的进展[52] - 公司正在进行gedatolisib的III期临床试验VIKTORIA-1，以支持其潜在的市场批准[90] - 公司计划将gedatolisib与Nubeqa®（darolutamide）联合开发，用于治疗mCRPC患者[90] - 公司正在进行CELC-G-201 Ib/II期临床试验，以评估gedatolisib与Nubeqa®联合治疗mCRPC患者的效果[113] - 公司计划通过其CELsignia平台支持gedatolisib的开发，以改善乳腺癌患者的治疗标准[115] - 公司2024年第一季度研发费用为2064.8万美元，同比增长83%，主要由于员工和咨询费用增加以及VIKTORIA-1和CELC-G-201关键试验的支持成本增加[152] 利息与投资收益 - 公司2024年第一季度利息支出为140万美元，较2023年同期增加20万美元，主要由于基准利率上升[35] - 公司2024年第一季度利息收入为228.2万美元，同比增长23%，主要由于市场利率上升和融资活动增加[154] - 公司截至2024年3月31日持有1.464亿美元的美国国债，未实现持有损失为2,059美元[55] - 公司2024年第一季度投资活动产生的现金净额为353.6万美元，主要来自短期政府证券的到期收益[131] 股票与期权 - 公司截至2023年12月31日已发行25,506,012股普通股和854,134股优先股[57] - 公司截至2024年3月31日的普通股授权股本为65,000,000股，其中30,773,895股已发行[59] - 公司2024年3月31日的期权余额为3,049,387股，加权平均行权价格为8.65美元[60] - 公司2024年3月31日的可行使期权为1,569,614股，加权平均行权价格为6.55美元[60] - 公司2024年3月31日的优先股转换为普通股后为5,052,770股[65] - 公司2024年3月31日的认股权证为5,517,725股[65] - 公司2024年3月31日的限制性股票为1,958股[65] - 公司2024年3月31日的股票期权总内在价值为39,506,833美元[60] - 公司2024年3月31日的可行使期权总内在价值为23,646,843美元[60] - 公司2024年第一季度股票期权补偿费用为129万美元，2023年同期为122万美元[98] 合同与承诺 - 公司截至2024年3月31日有两项不可取消的合同承诺，总额约为200万美元[56] 长期债务 - 公司2024年3月31日的长期债务总额为37,566,230美元[79] 行政与运营费用 - 公司2024年第一季度一般和行政费用为184.6万美元，同比增长45%，主要由于员工和咨询费用增加[153] - 公司预计未来一般和行政费用将增加，主要由于gedatolisib和CELsignia测试的潜在商业化成本增加以及基础设施扩展[123] 销售与营销 - 公司预计在未来几年内将增加销售和营销费用，以支持gedatolisib和CELsignia测试的商业化[92] 收入预期 - 公司预计在gedatolisib获得批准后，将首先从乳腺癌治疗药物的销售中产生收入[90] - 公司预计将通过与制药公司的合作，为其现有或研究中的靶向疗法提供伴随诊断，从而产生收入[90] 内部控制与披露 - 公司首席执行官和首席财务官确认截至2024年3月31日的披露控制和程序有效，并提供了合理保证[175] 现金与流动性 - 公司2024年第一季度现金及现金等价物和短期投资分别为3120万美元和1.465亿美元，累计赤字为1.817亿美元[126] - 公司预计当前现金及可用借款将足以支持其运营至2025年[128]