公司业务定位 - 公司是临床阶段生物制药公司,专注基于TriKE®平台开发免疫肿瘤学和传染病治疗产品[100][102] 产品研发进展 - GTB - 3550被更有效的GTB - 3650取代,GTB - 3650已向FDA提交IND申请,预计2024年下半年获批开展针对复发/难治性AML和高危MDS患者的研究[105][111] - GTB - 5550针对晚期实体瘤,已启动GMP生产,预计2024年下半年提交IND申请,2025年上半年开展针对B7 - H3阳性实体瘤患者的研究[112] 股票交易情况 - 2024年2月1 - 2日公司进行1比30的反向股票拆分,2月5日开始以调整后基础交易[113] 费用与收益对比 - 2024年第一季度研发费用为77.7万美元,2023年同期为165万美元,减少87.3万美元,预计2024年直接临床和临床前费用将继续增加[118] - 2024年第一季度销售、一般和行政费用为231万美元,2023年同期为202万美元,增加29.9万美元[119] - 2024年第一季度利息收入为14.2万美元,2023年同期为16.4万美元,因短期投资余额降低而减少[120] - 2024年第一季度利息支出为0,2023年同期为21.2万美元,2023年支出源于认股权证融资成本[121] - 2024年第一季度认股权证负债公允价值变动收益为65.8万美元,2023年同期为292万美元,因股价下跌而减少[122] - 2024年第一季度债务清偿收益为0,2023年同期为53.3万美元,2023年收益源于供应商应付账款股份结算[123] - 2024年第一季度有价证券未实现损失为2000美元,2023年同期为未实现收益2.9万美元,因投资余额降低[124] - 2024年第一季度净亏损227万美元,2023年同期亏损22.7万美元[125] 费用预计 - 预计未来十二个月销售、一般及行政费用为300 - 350万美元,研发费用为350 - 400万美元[126] 资金状况 - 截至2024年3月31日,公司现金及现金等价物为195万美元,短期投资为786万美元,资金可支持超十二个月运营[127] 资金获取策略 - 管理层正评估多种策略获取未来运营资金,如公开发行证券、战略合作等[128] 通胀影响 - 公司认为通胀目前未对业务产生重大不利影响,但未来运营成本可能受通胀压力[134]
GT Biopharma(GTBP) - 2024 Q1 - Quarterly Report