财务数据关键指标变化：收入与利润 - 2021年第二季度公司净营收为329万美元，同比增长302.8万美元（约1160%），主要源于向Ascensia的商业过渡[130][131] - 2021年上半年公司净营收为613.5万美元，同比增长583.8万美元（约1966%），主要源于向Ascensia的商业过渡[139][140] - 2021年第二季度公司毛利润为39.2万美元，而2020年同期毛亏损为114.3万美元，实现扭亏为盈[130][133] - 截至2021年6月30日的六个月，毛利润为90万美元，而2020年同期为毛亏损2080万美元[142] - 2021年第二季度公司运营亏损为1589万美元，较2020年同期的1252.6万美元扩大336.4万美元[130] - 2021年第二季度公司净亏损为1.80306亿美元，较2020年同期的751.5万美元大幅增加1.72791亿美元，主要受衍生品公允价值变动等非现金损失影响[130][137] - 2021年上半年公司净亏损为4.2982亿美元，较2020年同期的5010.8万美元大幅增加3.79712亿美元[139] - 截至2020年12月31日，公司净亏损分别为1.752亿美元（2020年）、1.155亿美元（2019年）和9400万美元（2018年）[147] 财务数据关键指标变化：成本与费用 - 截至2021年6月30日的六个月，销售成本为520万美元，较2020年同期的2110万美元减少1590万美元[141] - 截至2021年6月30日的六个月，销售与营销费用为330万美元，较2020年同期的1430万美元减少1100万美元[143] - 截至2021年6月30日的六个月，研发费用为1240万美元，较2020年同期的1120万美元增加120万美元[144] - 截至2021年6月30日的六个月，总务与行政费用为1250万美元，较2020年同期的1010万美元增加240万美元[145] - 截至2021年6月30日的六个月，其他净支出为4.026亿美元，而2020年同期为其他净收入630万美元，减少4.089亿美元[146] 客户集中度与合作协议 - 2021年第二季度公司总营收的87%来自单一客户Ascensia，而2020年同期该比例为17%[122] - 2021年上半年公司总营收的85%来自单一客户Ascensia，而2020年同期该比例为17%[122] - 公司与Ascensia的商业化协议规定，Ascensia有权根据全球净收入水平，按从百分之十几到百分之四十几的特定分级百分比获得部分净收入[109] - 公司与Roche的经销协议于2021年1月31日到期，此前在2019年12月修订了协议，降低了2020年的最低采购量并提高了剩余合同期的价格[116] 产品研发与监管进展 - 公司在美国的PRECISE II关键临床试验中，Eversense系统在90天佩戴期内与YSI血液参考值相比的平均绝对相对差异为8.5%[110] - 公司在美国的PROMISE关键临床试验中，Eversense系统在延长至180天佩戴期内的平均绝对相对差异为8.5%-9.6%[111] - 公司于2020年9月30日向FDA提交了上市前批准补充申请，旨在将Eversense CGM系统的佩戴寿命延长至180天[111] - 公司计划在2022年上半年开始一项包括儿科人群的365天传感器临床试验，前提是能及时获得FDA的研究用器械豁免批准[114] - 公司于2019年6月获得FDA对Eversense系统的非辅助适应症批准，使其可作为治疗性CGM替代指尖血糖测量用于治疗决策[112] 地区市场表现 - 2021年第二季度公司在美国以外地区营收占比70.2%（231万美元），美国地区占比29.8%（97.9万美元）[124] - 2021年上半年公司在美国以外地区营收占比78.9%（484.3万美元），美国地区占比21.1%（129.2万美元）[124] 收入确认与合同资产 - 公司收入确认涉及可变对价，如及时付款折扣、分级销量价格折扣以及与Ascensia协议的收入分成[120] - 合同资产包括来自客户的贸易应收款和未开单应收款，未开单应收款与Ascensia商业协议的收入分成可变对价相关[121] 运营成本控制与结构调整 - 公司于2020年3月为应对疫情及现金资源有限，将员工总数削减了约60%，其中超过一半为销售人员[108] 融资活动与现金流 - 2021年6月，公司通过公开市场销售协议出售12,830,333股普通股，获得净收益4840万美元[148] - 2021年1月，公司通过承销公开发行和注册直接发行合计获得净收益约1.521亿美元（1.061亿美元+4610万美元）[149][150] - 截至2021年6月30日六个月，公司经营活动所用现金净额为3040万美元，净亏损为4.298亿美元[176] - 截至2021年6月30日六个月，公司投资活动所用现金净额为1.453亿美元，主要用于购买有价证券[178] - 截至2021年6月30日六个月，公司筹资活动提供现金净额为2.2727亿美元，主要来自发行普通股筹资2.004亿美元及发行A系列优先股筹资2280万美元[179] 财务状况与流动性 - 截至2021年6月30日，公司累计赤字为11亿美元，现金、现金等价物及有价债务证券为2.15亿美元[147] - 截至2021年6月30日，公司现金、现金等价物及有价证券总额为2.15亿美元[182] - 公司预计现有现金及未来运营现金流足以支持其截至2022年的当前已公布运营计划[173] 债务与资本结构 - 截至2021年6月30日，公司未偿可转换票据包括：2023年票据本金1570万美元（初始发行5300万美元）[163][164]、2025年票据本金5120万美元（初始发行8200万美元）[163][165]、PHC票据本金3500万美元[163][167] - 2025年票据曾进行交换，其中2400万美元本金被交换为：1570万美元第二留置权票据、11,026,086股普通股、450万股认股权证（行权价每股0.66美元）及30万美元应计未付利息[165] - PHC票据年利率9.5%，若公司180天Eversense产品获美国上市批准，利率可降至8.0%[167] - PHC票据转换率为每1000美元本金兑换1,867.4136股普通股，相当于每股转换价格约0.54美元[169] 其他重要事项 - 公司主要国际销售以欧元计价，但汇率波动至今未对其合并财务报表产生重大影响[183]