收入和利润表现 - 2021年第三季度净收入为353.2万美元，同比增长276.5万美元，主要因向Ascensia的商业过渡[132][133] - 2021年前九个月净收入为966.7万美元，同比增长860.3万美元，主要因向Ascensia的商业过渡[141][142] - 2021年前九个月净亏损为3869.07万美元，而2020年同期净亏损为735.36万美元[141] - 2021年第三季度毛亏损为124.6万美元，而2020年同期毛利润为83.5万美元，主要因库存减值[132][135] - 九个月毛利润改善，从亏损1990万美元收窄至亏损30万美元，主要因使用已减记库存履行订单[144] 成本和费用 - 公司九个月销售成本降至1000万美元，相比去年同期2100万美元减少1100万美元，主要因库存减值和报废费用减少[143] - 2021年第三季度研发费用为720万美元，同比增长263.2万美元，主要因人员扩张和临床研究[132][137] - 研发费用增至1950万美元，同比增加380万美元，主要因股权激励相关薪资费用增加210万美元[146] - 2021年第三季度销售和营销费用为246.8万美元，同比减少76.6万美元，主要因销售支持减少[132][136] - 销售营销费用降至570万美元，同比减少1180万美元，主要因裁员导致薪资成本减少770万美元[145] - 行政费用增至1760万美元，同比增加200万美元，主要因股权激励相关薪资费用增加280万美元[147] 业务运营与产品 - 公司净收入来源于Eversense系统的销售，该系统分为一次性传感器套件和耐用型智能发射器套件两个独立套件进行销售[107] - 2020年3月，为应对新冠疫情，公司暂时暂停了在美国向新患者销售Eversense CGM系统，并将员工总数削减了约60%，其中超过一半是销售人员[111] - 在美国的PRECISE II关键临床试验中，Eversense系统在90天佩戴期内显示出8.5%的平均绝对相对差异[113] - 针对180天使用期的PROMISE试验显示，Eversense系统的平均绝对相对差异为8.5%-9.6%[114] - 2019年6月，公司获得FDA批准，Eversense系统可用于非辅助适应症（剂量声明），作为治疗性CGM替代指尖采血进行胰岛素剂量决策[115] - 2020年4月，Eversense XL在欧洲获得监管批准，不再禁忌用于MRI检查，成为首个无需在MRI扫描时取出的CGM产品[116] - 2020年9月30日，公司向FDA提交了上市前批准补充申请，旨在将Eversense CGM系统的佩戴寿命延长至180天[114] 客户与合作协议 - 2020年8月9日，公司与Ascensia达成商业化协议，授予其全球独家分销权；Ascensia根据全球净收入水平，按分层百分比（从十几到四十几不等）获得部分净收入[112] - 2020年11月30日，公司与Roche达成最终修订和结算协议，原分销协议下的分销权于2021年1月31日到期[119][120] - 2021年第三季度总收入的92%来自单一客户Ascensia，而2020年同期为33%来自Roche Diabetes Care GmbH[125] - 2021年前九个月总收入的88%来自单一客户Ascensia，而2020年同期为29%来自Roche Diabetes Care GmbH[125] - 收入确认涉及可变对价，如及时付款折扣、分层销量折扣以及与Ascensia的商业协议中的收入分成，这些需要重要的管理层判断进行估计[123] 地区市场表现 - 2021年第三季度美国以外地区收入占比82.9%（292.8万美元），美国收入占比17.1%（60.4万美元）[126] 融资与资本活动 - 2021年1月公开发行售出5974万股普通股净筹资1.061亿美元，注册直接发行售出4000万股净筹资4610万美元[153][154] - 通过2019年市场销售协议售出1283万股普通股总收益4840万美元，2020年同期售出17.5万股收益10万美元[152][161] - 2021年前九个月筹资活动现金主要来自发行普通股筹资2.004亿美元和发行A系列优先股筹资2280万美元[181] - 公司获得PPP贷款580万美元，利率1%期限两年，2021年第三季度开始偿还[163][164] 债务与金融工具 - 截至2021年9月30日，公司未偿还可转换票据总额为1.017亿美元，包括2023年票据1570万美元、2025年票据5120万美元和PHC票据3500万美元[166] - 2025年票据初始发行总额为8200万美元，后通过交换协议减少了2400万美元本金[168] - 2023年票据初始发行总额为5300万美元，截至2021年9月30日未偿还本金为1570万美元[167] - PHC票据年利率为9.5%，若公司在美国获得180天Eversense产品上市批准，利率可降至8.0%[170] - 2021年第三季度其他收入净额为5894.5万美元，主要因衍生品公允价值变动产生4655.5万美元收益[132][139] - 九个月其他净费用激增3.397亿美元至3.437亿美元，主要因可转换票据嵌入式衍生品公允价值非现金损失2.843亿美元[148] 现金流与财务状况 - 截至2021年9月30日九个月，公司经营活动所用现金净额为5917.4万美元，投资活动所用现金净额为1.54993亿美元，筹资活动提供（所用）现金净额为负1019.1万美元[177] - 2021年前九个月净亏损为3.869亿美元，但被可转换票据衍生品公允价值变动带来的2.552亿美元等非现金项目部分抵消[178] - 截至2021年9月30日，公司现金、现金等价物和有价证券总额为2.011亿美元[184] - 截至2021年9月30日公司累计赤字达10亿美元，现金及等价物为2.011亿美元[149] - 公司预计现有现金及未来经营现金流足以支持其当前运营计划至2022年[175] 汇率影响 - 公司主要国际销售以欧元计价，但汇率波动至今未对其合并财务报表产生重大影响[185]