财务数据和关键指标变化 - 2021年第三季度总净收入为350万美元，2020年同期为80万美元 [18] - 2021年第三季度美国收入为60万美元，美国以外收入为290万美元 [18] - 2021年第三季度毛亏损为120万美元，较上一年同期的80万美元毛利润减少200万美元 [18] - 2021年第三季度销售和营销费用为250万美元，较上一年同期的320万美元减少70万美元 [18] - 2021年第三季度研发费用为720万美元，较上一年同期的460万美元增加260万美元 [19] - 2021年第三季度一般和行政费用为510万美元，较上一年同期的550万美元减少40万美元 [19] - 截至2021年9月30日的3个月，运营亏损为1600万美元，2020年第三季度为1250万美元 [19] - 2021年第三季度总其他收入增加6990万美元，主要与嵌入式衍生品会计处理和公允价值调整产生的非现金费用有关 [21] - 截至2021年9月30日的3个月，净收入为4290万美元，即每股0.10美元，2020年第三季度净亏损为2340万美元，即每股0.10美元 [22] - 年初至今，经营活动使用的净现金约为4430万美元 [23] - 截至2021年9月30日，现金等价物、短期和长期投资总计2.011亿美元 [23] - 公司预计2021年全年全球净收入将处于此前公布的1200万至1500万美元指引区间的中间 [5][24] - 公司预计2021年全年经营活动使用的净现金将在6000万至6500万美元之间 [24] 各条业务线数据和关键指标变化 - 美国业务方面，2021年第三季度收入为60万美元，公司重新与医疗保健提供者接触以支持现有患者并增加新用户，但面临提高认知度、转化潜在客户和确保医疗保健提供者适应报销要求等挑战 [4][5] - 美国以外业务方面，2021年第三季度收入为290万美元，在欧洲市场，Ascensia的销售团队继续推动Eversence产品的销售，并在合同和招标方面实现平稳过渡 [14] 各个市场数据和关键指标变化 - 意大利某些地区Eversence产品市场渗透率较高，整体患者份额已超过5% [14] - 瑞典Skane地区赢得招标，有望支持该市场的积极表现 [15] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司与SENS合作推进多个项目，旨在提高医疗保健提供者和患者对Eversence产品的认知度和采用率 [7] - 公司专注于提高全球唯一长期植入式CGM的临床效益认知度，并增加患者对Eversence技术的获取途径 [7] - 公司计划在2022年继续开展针对医疗保健提供者的讲座，并通过DTC广告提高患者认知度 [9] - Ascensia推出患者援助计划，为符合条件的商业保险患者提供每传感器最高300美元的财务援助 [10] - 公司正在规划并寻求实施额外的试点项目，如与移动医疗保健提供商合作提供家庭插入服务 [11] - 公司正在开发寄售计划，允许临床医生在办公室储备Eversence产品，以方便患者获取 [13] - 公司预计FDA将在本季度晚些时候批准180天传感器，并计划在获批后尽快推出该产品 [15][30] - 公司继续推进下一代Eversence系统的开发，目标是开发每周只需校准一次的365天传感器 [16] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对能够维持全年收入指引感到鼓舞，尽管180天产品的FDA批准延迟，但仍有望实现此前预测的收入 [6] - 公司认为Ascensia的商业基础设施为180天Eversence产品的成功推出奠定了基础，有望在市场中获得有意义的份额 [25] 其他重要信息 - 公司的声明包含前瞻性陈述，涉及一定的风险和不确定性，实际结果可能与陈述中表达或暗示的结果存在重大差异 [2] - 公司在第三季度开始按等额月付款方式偿还PBP贷款的本金和利息，并继续以现金支付PHC票据的利息，以减少股东稀释 [23] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 180天产品从获批到实际推出预计需要多长时间，以及对明年上半年收入的影响 - 公司暂不讨论明年的收入情况，预计获批到推出的时间不会比上次推出90天产品的30 - 45天大幅增加 [29][30] 问题2: 2021年预计收入范围是否包含180天产品 - 目前预计该范围内不包含美国市场的180天产品，美国市场将继续销售90天产品 [32] 问题3: 美国市场从医生角度的用户数量情况 - 公司将在下次电话会议更新年度患者数量，此前约为1000名患者，目前有所减少但正在努力恢复，欧洲市场有更大的安装基数 [35] 问题4: 目前植入设备的医生数量 - 约有400多名医生经过培训并积极进行植入操作，但不确定实际操作数量，180天产品受到了很多关注 [36] 问题5: 何时申请ICGM标签 - 公司将在完成当前审查后尽快处理，由于设备是组合设备，申请过程有一定复杂性，目前主要专注于180天主要产品 [37] 问题6: 应收账款的理想水平 - 公司期望应收账款在30 - 45天的范围内，目前水平预计会下降 [39][40] 问题7: 180天产品获批是否有滑入2022年的风险 - 公司认为不能排除风险，但根据与FDA的互动和审查节奏，预计会在今年获批 [43] 问题8: 与Ascensia的合同是否有关于180天产品获批时间的约定 - 有相关考虑，但距离当前时间较远，除非最终未获批 [44] 问题9: Ascensia目前的过早故障率以及180天产品是否会改善 - 美国市场过早故障率约为3% - 4%，180天产品的设计旨在显著改善这一情况 [45]