业务合作与市场情况 - 公司首款商业产品PreTRM测试是唯一广泛验证、可准确预测早产风险的血液生物标志物测试，Elevance Health同意将其提供给符合条件的孕妇会员，该公司健康计划覆盖美国每年超10%的怀孕案例[36] - 全球每年约有1.4亿例分娩，约25%受各种并发症影响；美国每年约有370万例分娩，10.5%的怀孕会导致早产，相关成本约250亿美元[37] 财务数据关键指标变化 - 2023年和2022年第一季度公司净亏损分别为1060万美元和1220万美元，预计未来将继续产生重大运营亏损和负现金流[38] - 2023年第一季度与2022年同期相比，收入从3.8万美元增至10万美元，增长6.2万美元[50] - 2023年第一季度与2022年同期相比，研发费用从332.2万美元增至410.3万美元，增加78.1万美元，主要因临床研究、研究和生物信息学、实验室运营成本增加[50][51] - 2023年第一季度与2022年同期相比，销售和营销费用从445.8万美元降至281.8万美元，减少164万美元，主要因人员相关成本、差旅费、咨询和其他专业服务费、基于股票的补偿费用减少[50][52] - 2023年第一季度与2022年同期相比，其他收入净额从9.6万美元增至78万美元，增加68.4万美元，主要因有价证券投资收入和利息收入增加[50][53] - 截至2023年3月31日，公司拥有现金、现金等价物和可供出售证券共计9970万美元，累计亏损2.212亿美元[54] - 2023年第一季度经营活动净现金使用量为488.1万美元，主要因净亏损1060万美元，部分被150万美元非现金费用和420万美元经营资产及负债增加所抵消；2022年同期为955.7万美元，主要因净亏损1220万美元，部分被150万美元非现金费用和110万美元经营资产及负债增加所抵消[55][56] - 2023年第一季度投资活动净现金流入为232万美元，主要因可销售证券到期和出售获得1710万美元收益，部分被1470万美元购买可销售证券支出所抵消；2022年同期为1463.4万美元，主要因可销售证券到期和出售获得2130万美元收益，部分被660万美元购买可销售证券支出所抵消[57] - 2023年第一季度融资活动净现金使用量为11.6万美元，因0.1万美元融资租赁本金支付；2022年同期为7.1万美元，主要因行使期权获得0.1万美元收益[58] - 假设利率上升100个基点，截至2023年3月31日，公司可供出售债务证券市值将减少60万美元[69] 业务线收入预期 - 公司预计近期收入主要来自PreTRM测试销售，随着销量增加和签订更多付款合同，收入有望增长[41] 费用预期 - 公司预计2023年研发费用将增加，销售和营销费用将先降后升，一般和行政费用将保持相对稳定后增加[44][45][46] 业务开展阻碍 - 受新冠疫情影响，公司AVERT PRETERM TRIAL研究提前停止招募，PRIME研究延迟开始招募且招募速度慢，PreTRM测试早期商业化时获取订单受限[40] 亏损预期 - 公司预计在可预见未来将继续产生重大经营亏损和负现金流，亏损主要源于PreTRM测试商业化活动、支持额外临床研究及预期研发活动[59] 资金保障情况 - 公司现有现金和现金等价物至少可满足未来12个月运营费用和资本支出需求[62] 公司身份相关 - 公司作为新兴成长公司（EGC），将保持该身份直至最早发生的以下情形：财年营收至少达123.5亿美元；被视为“大型加速申报公司”（非关联方持有的普通股市值超7亿美元）；三年内发行超10亿美元非可转换债务证券；2026年12月31日[66] - 公司作为“较小报告公司”，可利用相关规模披露优势，直至非关联方持有的有表决权和无表决权普通股市值超2.5亿美元，或最近财年营收低于1亿美元且非关联方持有的有表决权和无表决权普通股市值超7亿美元[67] 通胀影响 - 目前通胀未对公司经营成果产生重大影响，但当前通胀环境可能增加公司劳动力、实验室用品和临床试验成本，影响借款利率和获取额外资金能力[71]