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Sera Prognostics(SERA) - 2023 Q1 - Earnings Call Transcript

财务数据和关键指标变化 - 2023年第一季度收入为10万美元,2022年第一季度为3.8万美元 [21] - 2023年第一季度总运营费用为1140万美元,较去年同期的1230万美元下降近100万美元 [22] - 2023年第一季度研发费用为410万美元,2022年第一季度为330万美元,主要因Prime研究成本增加 [22] - 2023年第一季度净亏损为1060万美元,低于2022年第一季度的1220万美元 [23] - 截至2023年3月31日,公司拥有现金、现金等价物和可供出售证券约1亿美元 [23] - 2023年第一季度销售、一般和行政费用为730万美元,较去年同期的900万美元显著下降 [46] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2023年第一季度与2022年第一季度相比,报告的测试数量增长320% [13] 各个市场数据和关键指标变化 无 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于更广泛地商业化PreTRM测试,同时促进早期收入增长,目标是成为提供有价值妊娠信息的领先公司 [4][20] - 公司将继续推进强大的妊娠产品线,利用生物样本库和先进数据科学方法进行有意义的预测,如验证分娩时间预测 [18][19] - 公司认为AVERT和PRIME研究结果将推动医生、支付方和医疗系统对PreTRM测试的兴趣,增加测试量和收入 [6][9] - 公司计划通过与支付方合作、发布研究结果和更新产品线等方式,提升市场地位和声誉 [26] - 公司将谨慎管理成本结构和现金余额,以确保在2026年前无需额外融资即可运营 [47] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2023财年开局令人兴奋和鼓舞,AVERT PRETERM TRIAL的积极结果为公司带来了良好发展机遇 [4] - 公司对测试量的增加和PreTRM测试的关注度提升感到兴奋,相信这些趋势将持续 [24] - 公司认为PRIME研究结果有望积极,将为测试提供有力的临床效用证据,推动支付方报销和指南制定 [30][40] - 公司预计2023年的收入将低于100万美元,且业务前景不变 [48] 其他重要信息 - AVERT PRETERM TRIAL的详细结果,包括次要终点和额外亚组分析,将在未来几个月提交给预审查科学期刊 [6] - PRIME研究在本季度继续增加受试者入组,已超过2800名受试者,达到中期分析要求 [38] - 公司发现了一个强大的孕中期妊娠糖尿病预测指标,将确定最佳的货币化时机和方式 [43] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 如何回应竞争对手关于self - eDNA和PreTRM的研究,与公司蛋白质组学方法有何不同 - 公司蛋白质组学方法对自发性PreTRM分娩的敏感性接近90%,阴性预测值接近99%,且在适当的美国预期使用人群和全球人群中经过严格验证,有大量数据表明可进行分层并改善健康状况 [53][54] 问题: 假设PRIME研究中期结果积极,预计支付方和供应商的采用节奏如何 - PRIME研究是多中心、广泛多样的数据集,对美国人群使用公司技术的影响具有重要意义,但建立收入需要时间,关键是让支付方报销和让专业组织了解益处以推动指南制定 [56][57] 问题: AVERT研究提交同行评审医学期刊需要什么条件,对医生、医疗机构和支付方有何影响 - 数据在2月中旬公布,主要研究者正在撰写论文,预计需要几个月完成并提交,公司会在文章发表时进行公告,并会提前与部分医疗系统分享信息 [63][64] 问题: PRIME研究成功是否足以触发显著的指南和支付方覆盖 - 虽然不能保证某个支付方一定会覆盖,但在已知支付方的支持和积极结果下,达到他们期望终点的可能性较高,且研究设计是与支付方合作完成以满足其需求 [33][34] 问题: 预子痫测试还需要做什么才能完成最终验证并商业化推出 - 预子痫测试数据已准备好提交,下一步是发表数据,然后探索推向市场的方式,公司尚未确定具体方案,且管道中还有其他测试,也在进行相关规划 [88] 问题: 目前测试用户对患者使用的干预措施有哪些,与PRIME研究中的干预措施有何比较 - PRIME研究中的干预措施包括提供孕激素、加强医生对患者的监测和护理管理、提供低剂量阿司匹林,以及在患者出现早产迹象时及时使用类固醇,这些措施也在AVERT和PREVENT PTP研究中使用 [86] 问题: 是否有潜在收购方或合作伙伴,如何加速增长,对潜在收购方的宣传点是什么 - 随着公司价值提升可能会有更多收购兴趣,但目前公司专注于以经济有效的方式增加商业收入,也可与拥有类似资产的各方进行合作,探索新的测试利用方式 [71][96]