财务数据关键指标变化（收入和利润） - 公司2022年第一季度总收入增至4.265亿美元，同比增长28.5%，主要受净产品销售额增长8050万美元（27%）驱动[126] - 净产品销售额中：ADCETRIS达1.809亿美元（同比增长11%），PADCEV达1.002亿美元（同比增长44%），TUKYSA达9047万美元（同比增长29%），TIVDAK首季销售额1141万美元[128] - 2022年第一季度合作与许可协议收入为1519.3万美元，相比2021年同期的217.6万美元显著增长，主要由于赛诺菲的前期许可付款和安斯泰来利润分成增加[136] 财务数据关键指标变化（成本和费用） - 2022年第一季度成本销售为8762.6万美元，同比增长37%，主要由于合作方利润分成从2021年同期的3250万美元增至5280万美元[151] - 2022年第一季度研发总支出为2.9766亿美元，同比增长29%，其中临床研发支出2.2965亿美元（增长32%），工艺科学及制造支出6801万美元（增长21%）[153] - 2022年第一季度销售、一般及行政费用为1.74225亿美元，同比增长9%[164][165] - 2022年第一季度投资及其他净损失为219万美元，相比2021年同期的净收入100万美元下降319%[167] - 2022年第一季度特许权使用费和利润分成支付为6570万美元，预计未来将进一步增加[182] 各条业务线表现 - PADCEV在2022年第一季度实现净产品销售额同比增长27%[71] - ADCETRIS在ECHELON-1临床试验中显示患者死亡风险降低41%[72] - TIVDAK在头颈部鳞状细胞癌患者中显示出初步抗肿瘤活性[74] - TUKYSA在美国、加拿大、澳大利亚、新加坡和瑞士获得批准[85] - TIVDAK在美国获得加速批准用于治疗复发性或转移性宫颈癌[87] - ADCETRIS在ECHELON-1临床试验中显示患者死亡风险降低41%（HR 0.59）[90] - PADCEV在EV-103试验中获FDA突破性疗法认定，用于一线治疗无法接受顺铂化疗的晚期尿路上皮癌患者[94] - TUKYSA在HER2CLIMB试验中使脑转移患者总生存期延长9.1个月（21.6个月 vs 12.5个月）[99] - TIVDAK在innovaTV 207试验中头颈鳞癌患者客观缓解率达16%（95% CI: 5.5-33.7）[108] 各地区表现 - PADCEV获得欧盟委员会批准用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌[71] - PADCEV在美国获得常规批准，并扩展适应症至不适合顺铂化疗的患者[81] - TUKYSA在美国、加拿大、澳大利亚、新加坡和瑞士获得批准[85] - TIVDAK在美国获得加速批准用于治疗复发性或转移性宫颈癌[87] 管理层讨论和指引 - 公司预计2022年PADCEV和TIVDAK将推动产品净销售额增长，ADCETRIS销售受COVID-19诊断率下降影响[115] - 公司预计2022年净销售额增长将主要由PADCEV驱动，其次为TIVDAK和ADCETRIS[131] - COVID-19疫情导致霍奇金淋巴瘤诊断率下降，并可能持续影响其他癌症诊断率及临床试验入组速度[123][124] - 公司预计2022年至2024年期间在Everett工厂的资本支出将达到3.5亿至4亿美元[180] 合作与许可协议 - 公司与Sanofi达成合作开发新型ADC药物，Sanofi支付了首个靶点的许可费[71] - 公司与RemeGen签署独家许可协议开发HER2靶向ADC药物disitamab vedotin[110] - 公司ADC技术授权协议涵盖Polivy和Blenrep等药物，可获得全球销售分成[113] - 公司与武田就ADCETRIS的合作协议规定，可获得其净销售额15%-25%的分级特许权使用费，以及销售里程碑付款[138] - 公司与安斯泰来就PADCEV的合作中，双方均摊美国市场商业化成本并平分利润，2022年Q1相关第三方成本增至2476.9万美元[157] - 公司与Genmab就TIVDAK的合作中，美国以外市场需支付净销售额15%-25%的分级特许权使用费，2022年Q1相关第三方成本降至793.2万美元[141][157] - 公司与默沙东就TUKYSA的合作中，可获得其亚洲等地区销售额20%起的分级特许权使用费，2022年Q1相关第三方成本增至4359.5万美元[145][157] - 公司与RemeGen就disitamab vedotin达成协议，支付2亿美元首付款并可能支付最高24亿美元的里程碑款项，2022年Q1相关第三方成本为1038万美元[148][157] 临床试验进展 - 公司启动disitamab vedotin的II期关键试验，用于治疗HER2表达的转移性尿路上皮癌[75] - ADCETRIS在ECHELON-3试验中评估治疗复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤的潜力[89] - PADCEV全球注册性III期试验EV-302评估与pembrolizumab联用对比化疗的疗效[95] - TUKYSA在MOUNTAINEER试验中完成入组，可能支持美国加速批准申请[103] 其他重要内容 - 公司因专利侵权获得Daiichi Sankyo赔偿4180万美元，并计划收取未来销售ENHERTU的版税[71] - 政府强制折扣和退费占净销售额比例持续上升，2022年Q1相关应计余额达1.004亿美元，其中ADCETRIS Medicaid退费占比最高[131] - 特许权使用费收入达2818万美元（同比增长4%），主要来自Takeda对ADCETRIS销售的提成（费率中高双位数至中二十位数）[132][133] - 与Astellas合作在欧洲推广PADCEV，与Genmab合作在美国推广TIVDAK构成关键商业化策略[122][130] - 截至2022年3月31日，公司持有现金及投资20亿美元，股东权益总额30亿美元[127] - 截至2022年3月31日，公司现金、现金等价物及投资总额为19.51093亿美元，相比2021年12月31日的21.60036亿美元下降[170] - 2022年第一季度所得税支出为130万美元，2021年同期为0美元[169] - 2022年第一季度研发费用为2.977亿美元，预计2022年全年研发费用将高于2021年[178]