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Seagen(SGEN) - 2022 Q2 - Quarterly Report
SeagenSeagen(US:SGEN)2022-07-29 05:20

财务数据关键指标变化(收入和利润) - 2022年上半年总收入增至9.24亿美元,同比增长28.3%(2021年为7.2亿美元)[130] - 2022年上半年净产品销售额增长1.65亿美元,同比增长25%[130] - 公司第二季度总净产品销售额为4.317亿美元,同比增长24%[132] - ADCETRIS第二季度净产品销售额为2.019亿美元,同比增长11%[132] - PADCEV第二季度净产品销售额为1.236亿美元,同比增长50%[132] - TUKYSA第二季度净产品销售额为8899万美元,同比增长7%[132] - TIVDAK第二季度净产品销售额为1721万美元,去年同期无数据[132] - 特许权使用费收入第二季度为3911万美元,同比增长8%[137] - 合作与许可协议收入第二季度为2668万美元,同比增长451%[140] 财务数据关键指标变化(成本和费用) - 2022年上半年总成本和费用增至11.9亿美元,同比增长27.7%(2021年为9.32亿美元)[131] - 公司2022年第二季度销售成本为1.061亿美元,同比增长36%[155] - 2022年上半年销售成本为1.937亿美元,同比增长36%,主要因合作方利润分成增加(1.183亿美元 vs 2021年同期7110万美元)[155] - 研发总支出2022年第二季度达3.043亿美元,同比增长30%,其中临床研发支出2.327亿美元(+41%)[157] - 2022年上半年研发总支出6.019亿美元,同比增长29%,临床阶段项目第三方成本达2.634亿美元[161] - TUKYSA项目第三方成本2022年第二季度达4890万美元,同比增长52%[161][162] - 销售及行政费用2022年第二季度为2.203亿美元,同比增长33%,含1100万美元CEO离职补偿金[169] - 2022年上半年投资净损失380万美元,主要因权益证券未实现亏损(同比下滑163%)[170] 财务数据关键指标变化(现金流和资本) - 截至2022年6月30日,公司拥有约19亿美元现金及等价物和投资,股东权益为29亿美元[131] - 公司现金及投资余额截至2022年6月30日为18.5亿美元,较2021年末下降14.3%[173] - 2022年上半年经营活动净现金流出2.886亿美元,同比扩大46%[174] - 截至2022年6月30日,公司持有19亿美元现金及现金等价物和投资[178] - 截至2022年6月30日,短期租赁负债总额为1650万美元,长期租赁负债为5710万美元[183] - 2022年上半年物业和设备采购支出为3220万美元,预计全年将增加[184] - 预计到2024年,Everett工厂的资本支出将达到3.5亿至4亿美元[184] - 2022年上半年特许权使用费和利润分成支付总额为1.183亿美元,预计未来将增加[186] - 公司现有财务资源预计足以支持未来12个月的运营[179] - 公司计划通过合作、许可安排及债务或股权融资等方式寻求额外资本[180] - 公司未来现金需求包括运营、资本和制造支出,计划通过现有资源和预期收入来满足[181] 产品表现(PADCEV) - PADCEV在2022年第二季度净产品销售额同比增长24%[74] - PADCEV获得欧盟委员会批准用于治疗先前接受过治疗的转移性尿路上皮癌[74] - PADCEV与pembrolizumab联合作为一线治疗晚期尿路上皮癌的积极顶线结果[74] - PADCEV与pembrolizumab联合治疗显示确认客观缓解率为64.5%(95% CI: 52.7-75.1)[96] - PADCEV获得FDA突破性疗法认定用于一线治疗无法接受顺铂化疗的尿路上皮癌患者[95] 产品表现(TUKYSA) - TUKYSA获得FDA突破性疗法认定,用于治疗HER2阳性结直肠癌[75] - TUKYSA在MOUNTAINEER试验中显示与曲妥珠单抗联合使用的积极结果[74] - TUKYSA与trastuzumab联合治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者脑转移生存期延长9.1个月(21.6个月 vs. 12.5个月)[102] - TUKYSA与trastuzumab联合治疗HER2阳性转移性结直肠癌显示确认缓解率为38.1%,中位生存期为24.1个月[106] - TUKYSA获得FDA突破性疗法认定用于治疗HER2阳性转移性结直肠癌[107] 产品表现(ADCETRIS) - ADCETRIS在ECHELON-1三期试验中显示总体生存率显著改善[76] - ADCETRIS在儿童和年轻成人高风险霍奇金淋巴瘤中显示优越的无事件生存率[76] - ADCETRIS在ECHELON-1临床试验中显示患者死亡风险降低41%(HR 0.59)[91] - ADCETRIS在儿童和年轻患者中显示疾病进展或复发风险降低59%[92] - ADCETRIS的ECHELON-3临床试验正在评估其在复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤中的疗效[90] 产品表现(TIVDAK) - TIVDAK在innovaTV 205试验中显示与KEYTRUDA联合使用的持久抗肿瘤活性[75] - TIVDAK与pembrolizumab联合治疗宫颈癌患者显示确认客观缓解率为41%(16%完全缓解,25%部分缓解)[111] - TIVDAK在头颈部鳞状细胞癌患者中显示确认客观缓解率为16%(95% CI: 5.5-33.7)[112] 合作与许可 - 公司收到来自AbbVie的1200万美元里程碑付款,用于ADC技术许可协议[74] - 公司收到艾伯维1200万美元的里程碑付款[140] - 公司与Merck合作开发ladiratuzumab vedotin(LV),针对LIV-1的ADC药物,目前处于1期和2期临床试验阶段[114] - Genentech和GSK已获得使用公司ADC技术的药物Polivy和Blenrep的批准,公司有权获得全球净销售额的分成[116] - 公司与RemeGen就disitamab vedotin达成协议,支付2亿美元预付款[152] - 截至2022年6月30日,公司与默克的共同开发负债余额为3930万美元[150] 管理层讨论和指引 - 公司预计2022年净产品销售额将增长,主要由PADCEV驱动,其次是TIVDAK和ADCETRIS[119] - 由于COVID-19疫情,Hodgkin淋巴瘤诊断率下降,可能进一步影响ADCETRIS的销售[119] - 预计2022年研发总支出将超过2021年,但受RemeGen 2亿美元许可付款影响部分抵消[167] - 2022年上半年研发支出为6.019亿美元,预计全年将超过2021年水平[182] - 2022年上半年销售、一般及行政费用为3.945亿美元,预计全年将增加以支持业务增长[182] - 公司预计未来需要大量资金用于研发、制造和商业化活动,可能需要筹集额外资本[125] 其他重要内容 - 公司计划在华盛顿州埃弗雷特建立新设施以扩大生物制造能力[74] - COVID-19疫情对临床试验站点造成影响,可能导致数据质量下降和试验延迟[128]