19C BARDA合同支付情况 - 19C BARDA合同预计支付约6.025亿美元，其中约5170万美元为五年基础期支付，约4.071亿美元为已行使期权支付，最多约1.437亿美元为未行使期权支付[84] - 截至9月30日，公司已收到交付约35700疗程口服TPOXX的1110万美元、IV BDS制造的320万美元、IV FDP交付的430万美元以及其他基础期活动的2170万美元[85] - 已行使期权提供最多约4.071亿美元支付，截至9月30日，公司已收到口服TPOXX交付的2.251亿美元、IV BDS制造的2050万美元以及与口服和IV TPOXX上市后活动相关的780万美元[86] - 未行使期权总计最多约1.437亿美元，其中约20万美元与目前预计不需要的支持活动相关[87] 产品交付与收入确认情况 - 公司估计2023年和2024年需向战略储备交付约92万疗程天花抗病毒治疗药物以维持历史库存水平[90] - 2022年第二季度公司向国防部交付口服TPOXX并确认360万美元收入，第三季度国防部行使380万美元期权，公司交付产品并确认收入[91] - 2023年3月公司向国防部交付510万美元口服TPOXX并确认收入，同月国防部行使550万美元期权[93] - 截至10月31日，公司今年已向两个欧洲国家和一个中东国家交付约900万美元口服TPOXX，预计通过国际推广协议获得1800万美元口服TPOXX的确定订单[95] - 加拿大国防部有选择权至2024年3月31日，可自行决定购买最多额外600万美元口服TPOXX，此前已购买并交付约800万美元[96] 产品研发与申请计划 - 公司预计2024年提交口服TPOXX用于天花暴露后预防的补充新药申请[81] 国际推广协议相关情况 - 2022年国际推广协议销售超过指定阈值，当年按较高指定百分比记录费用；口服TPOXX®国际销售年贡献利润率约为65% - 80%[98] 国防部研究合同情况 - 2019年7月公司获国防部价值1950万美元多年研究合同，后续增至约2700万美元，截至2023年9月30日无剩余收入待确认[99] 各季度财务数据对比 - 2023年和2022年第三季度产品销售及支持服务收入分别为800万美元和6560万美元；研发活动收入分别为130万美元和660万美元[102][103] - 2023年和2022年第三季度销售成本及支持服务成本分别为90万美元和390万美元；销售、一般及行政费用分别为600万美元和1970万美元[104][105] - 2023年和2022年第三季度研发费用分别为360万美元和570万美元；其他收入净额分别为90万美元和30万美元[106][107] - 2023年和2022年第三季度税前（亏损）/收入分别为 - 40万美元和4310万美元；有效税率分别为7.8%和23.4%[108] 前九个月财务数据对比 - 2023年和2022年前九个月产品销售及支持服务收入分别为1490万美元和8160万美元；研发活动收入分别为850万美元和1790万美元[109][110] - 2023年和2022年前九个月销售成本及支持服务成本分别为300万美元和960万美元；销售、一般及行政费用分别为1470万美元和2920万美元[111][112] - 2023年和2022年前九个月研发费用分别为1380万美元和1610万美元；其他收入净额分别为300万美元和40万美元[113][115] 公司现金及流动性情况 - 截至2023年9月30日，公司现金及现金等价物为7110万美元，预计未来12个月有足够流动性和资本资源[117] 公司面临的风险 - 公司财报中部分声明为前瞻性声明，存在多种已知和未知风险与不确定性[125] - 公司面临BARDA不执行剩余未行使合同选项的风险[125] - 公司可能无法按计划或合同条款完成BARDA合同的履约[125] - 公司的BARDA合同、国防部合同或PEP标签扩展研发合同可能被美国政府修改或取消[125] - 国际生物防御市场可能无法发展到让公司成功在国际市场销售TPOXX®的程度[125] - 公司潜在产品可能在后续临床前或临床试验中无法证明有效或安全[125] - 产品交付客户及相关收入确认时间可能因供应链问题延迟或受不利影响[125] - 公司或其合作伙伴可能无法获得政府对潜在产品或用途的批准[125] 公司投资情况 - 公司投资组合包括现金及现金等价物，投资目标是保存投资资本[126] - 公司认为持有的证券受市场风险和发行人财务状况变化影响，利息收入对美国利率总体水平变化敏感[126]