财务数据和关键指标变化 - 2023年前三季度，公司营收约2300万美元，其中第三季度营收约900万美元，包括约800万美元的口服TPOXX国际销售额和约100万美元的研发活动收入 [9] - 截至2023年9月30日，公司现金余额约7100万美元，今年前九个月，公司在资本管理上花费约4300万美元，包括约3200万美元的特别现金股息和约1100万美元的股票回购 [10] - 2023年前三季度，公司税前经营亏损约800万美元，第三季度净亏损不到100万美元，前九个月净亏损约400万美元，第三季度摊薄后每股亏损0.01美元，前九个月摊薄后每股亏损0.06美元 [46] - 公司预计2023年口服和静脉注射TPOXX订单约1.64亿美元，大部分订单将在2023年交付，目标税前经营收入在9000万至1亿美元之间 [3][39][69] 各条业务线数据和关键指标变化 - 产品销售及支持活动方面，2023年前九个月约1500万美元营收与产品销售相关，其中500万美元销售给美国国防部，约900万美元为国际销售 [68] - 研发活动方面，2023年前九个月约800万美元营收与研发活动相关 [68] 各个市场数据和关键指标变化 - 猴痘疫情方面，自2022年疫情以来全球病例有所下降，但东亚、东南亚和拉丁美洲仍有疫情爆发，刚果民主共和国病例数高且呈上升趋势，涉及的病毒亚型比近期大流行期间传播的亚型更严重，致死率更高 [8] - 临床试验方面，截至10月31日，NIAID STOMP试验有169名患者；截至10月19日，NIAID PALM试验在刚果民主共和国招募了314名患者 [6][42] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司正在努力将美国政府合同过渡到长期战略国家储备（SNS）合同，以确定TPOXX储备的适当规模要求，平滑年度交付，为供应链规划提供关键支持，并提高财务可预测性 [49] - 公司正在推进PEP项目，基于已进行的研究和试验，认为TPOXX可用于PEP，正在重新分析销售样本，并计划在2024年提交补充新药申请（NDA） [4][5] - 公司正在开展儿科TPOXX项目，已完成临床试验，证明口服胶囊和复配液体制剂在志愿者中的药物暴露等效，正在进行高级开发，选择了扩大生产的制造商，正在设计临床开发计划以支持许可 [28] - 公司正在与美国国立卫生研究院（NIH）和其他卫生机构合作进行随机临床试验，以证明TPOXX在非洲、美国和世界其他地区治疗猴痘的安全性和有效性 [37] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 猴痘仍是一种令人担忧的疾病，具有重大影响和增长潜力，尽管全球疫情有所缓解，但仍有病例出现 [12] - 公司的国际销售增长计划正在以创造价值的方式推进，如最近宣布的泛欧洲联合采购合同，公司有坚实的国际客户基础，并将继续寻求更多客户和后续订单 [12] - 随着发展、城市化、移民和气候变化，人类与动物和环境的互动方式发生了新变化，加速了新疾病传播给人类的风险，同时人类对病原体的研究也增加了实验室意外泄漏或故意释放危险病原体的风险 [66] 其他重要信息 - 公司产品的生产周期较长，正常安排和主动安排批次及制造情况下，需要一年多时间，公司建立库存是为了确保有机会加速订单交付，应对供应链中断，并利用活性药物成分（API）的稳定性提供灵活性 [21][55] - 公司在产品包装环节遇到了时间延迟问题，这可能影响2023年第四季度的目标交付和相关收入，若出现这种情况，预计交付和收入将在2024年1月实现，公司正在与包装供应商密切合作，尽快完成包装工作 [26][32] 问答环节所有提问和回答 问题: HERA的采购机制与BARDA有何不同 - HERA目前不设定整个欧洲的目标，而是进行紧急小额采购，去年曾直接采购约1000万美元的产品以获取初始疗程，而美国政府确定战略储备规模，并代表全体美国人口采购产品以满足该规模 [16] 问题: 库存积压情况及原因 - 公司建立库存是为了确保有机会加速订单交付，应对供应链中断，若有销售机会，能在数月内将其转化为产品，而不是等待一年多时间，同时公司预计明年有到期订单需要履行，因此也在为这些订单建立库存 [21][79] 问题: 包装环节延迟的原因及如何避免 - 今年包装环节花费的时间比往年长且超出预期，并非技术问题，而是进入包装设施、完成包装和交付的过程出现了延迟，公司团队一直在努力寻找解决方案，以确保达到目标 [26][57] 问题: HERA合同是否会吸引更多国家以及是否会发展成类似与BARDA的合作模式 - HERA合同为所有欧盟国家提供了一个合同框架，有基于批量的定价机制，鼓励各国集中订单以获得批量折扣，合同有季度审查机制，各国可按季度下单，目前欧洲在这方面的讨论比以往更多，公司期待与客户直接讨论后续订单；目前HERA合同允许各国自行确定预算和储备计划，欧洲委员会层面有关于设定目标和中央资金的更广泛讨论，但尚未确定目标，公司对这一机会持乐观态度 [50][74][75] 问题: 本季度未进行股票回购的原因 - 股票回购决策是基于多年和多方面因素的综合考虑，包括现金流、订单和其他机会，董事会和管理层会进行审查，公司不针对特定季度的回购决策发表评论，但今年在资本管理方面较为活跃，进行了特别股息和1100万美元的股票回购 [77]