产品研发与申请 - 公司预计2023年开始为口服TPOXX®的天花暴露后预防(PEP)适应症准备补充新药申请(Supplemental NDA),目标于2024年初提交给FDA[80] 合同金额相关 - 19C BARDA合同预计支付金额最高约6.025亿美元,其中约5170万美元为五年基本履约期支付,约2.689亿美元为已行使期权支付,最高约2.819亿美元为未行使期权支付[87] 已收款项情况 - 截至2023年3月31日,公司已收到交付约35700疗程口服TPOXX®至战略储备的1110万美元、IV BDS制造的320万美元、IV FDP交付至战略储备的430万美元以及其他基本期活动的2010万美元[88] - 已行使期权提供最高约2.689亿美元支付,截至2023年3月31日,公司已收到口服TPOXX®交付(及相关原材料采购)的2.251亿美元、IV BDS完成制造的1020万美元以及口服和IV TPOXX®上市后活动的760万美元[89] 未行使期权潜在支付 - 未行使期权潜在支付总额最高约2.819亿美元,包括最高2.251亿美元的口服TPOXX®交付、最高5120万美元的IV FDP制造以及最高约560万美元的支持性采购活动[90] 产品交付计划 - 公司估计2023年和2024年需向战略储备交付约92万疗程天花抗病毒治疗药物,以维持战略储备中未过期TPOXX®治疗药物的历史库存水平[92] 国防部交付与收入确认 - 2022年第二季度公司向国防部交付口服TPOXX®并确认360万美元收入,第三季度国防部行使380万美元采购期权,公司交付产品并确认收入[93] - 2023年3月公司向国防部交付510万美元口服TPOXX®并确认收入,同月国防部行使550万美元采购期权[95] 国际交付承诺 - 截至2023年3月31日,公司与两个欧洲国家有交付约800万美元口服TPOXX®的确定承诺,其中约100万美元已于2023年4月交付,剩余700万美元计划于2023年7月31日前交付[97] 加拿大国防部期权 - 加拿大国防部在2024年3月31日前可自行决定行使购买最多额外600万美元口服TPOXX®的期权,此前已购买并交付约800万美元[98] 国际销售利润率 - 2022年国际推广协议销售超过指定阈值,口服TPOXX®国际销售贡献利润率约为65% - 80%[100] 国防部研究合同收入 - 2019年7月公司获国防部价值1950万美元多年研究合同,后增至约2700万美元,截至2023年3月31日,未来待确认收入最高500万美元[101] 产品销售及支持服务收入对比 - 2023年和2022年第一季度产品销售及支持服务收入分别为570万美元和730万美元[104] 研发活动收入对比 - 2023年和2022年第一季度研发活动收入分别为260万美元和320万美元,减少60万美元[105] 销售成本及支持服务成本对比 - 2023年和2022年第一季度销售成本及支持服务成本分别为120万美元和470万美元[106] 销售、一般及行政费用对比 - 2023年和2022年第一季度销售、一般及行政费用分别为420万美元和370万美元,增加约50万美元[107] 研发费用对比 - 2023年和2022年第一季度研发费用分别为500万美元和350万美元,增加约150万美元[108] 税前亏损、所得税收益及有效税率对比 - 2023年和2022年第一季度税前亏损分别为120万美元和110万美元,所得税收益分别为30万美元和70万美元,有效税率分别为24.6%和66.1%[111] 现金及现金等价物情况 - 截至2023年3月31日,公司现金及现金等价物为1.157亿美元,高于2022年12月31日的9880万美元[112] 经营活动净现金对比 - 2023年和2022年第一季度经营活动提供净现金分别为2440万美元和5670万美元[114]
SIGA Technologies(SIGA) - 2023 Q1 - Quarterly Report