财务数据和关键指标变化 - 2023年第一季度营收约800万美元，其中约500万美元来自向美国国防部销售口服TPOXX，这是过去12个月内第三次向国防部销售该产品 [11] - 2023年公司目标是向战略国家储备库交付约1.13亿美元的口服TPOXX，向美国国防部交付约1100万美元的口服TPOXX [25][35] - 截至2023年3月31日，公司现金余额约1.16亿美元，第一季度回购约110万股普通股，花费约750万美元 [14] - 2023年第一季度，税前运营亏损约200万美元，净亏损约100万美元，摊薄后每股亏损0.01美元 [37] 各条业务线数据和关键指标变化 - 口服TPOXX业务，2023年有向美国战略国家储备库和国防部的销售目标，还有来自两个欧洲国家约800万美元的交付订单，且正在积极谈判增加订单量 [4][13][25] - IV TPOXX业务，公司正在根据19C合同的行使选择权向战略储备库进行交付和销售，但未提供2023年具体目标 [36] 各个市场数据和关键指标变化 - 国际市场上，截至2023年3月31日，有两个欧洲国家确定在2023年订购约800万美元的口服TPOXX，公司正在积极谈判增加订单 [4][13] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司预计2023年积极的财务表现将持续，以向战略国家储备库交付口服TPOXX为关键驱动力，提前建立库存以应对大量补货订单 [3] - 除美国政府销售口服TPOXX外，还将继续推动2023年向战略国家储备库交付IV TPOXX以及口服TPOXX的国际销售 [4] - 推进两项关键举措，一是猴痘观察性临床试验，二是口服TPOXX的PEP项目 [26] - 公司宣布每股0.45美元的特别现金股息，于2023年6月1日支付，基于2023年5月16日的记录日期 [15] - 公司希望将美国合同过渡为长期SNS合同，关注TPOXX储备的适当规模要求以及平滑年度交付，以利于供应链规划和提高财务可预测性 [17] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 猴痘疫情短期发展不确定，但美国和其他国家未来几年很可能会面临猴痘病例，多数情况下需要TPOXX [8] - 鉴于目前未知因素，TPOXX猴痘标签的FDA提交时间和内容尚未确定 [7] - 公司认为美国目前TPOXX储备规模在许多疫情场景下不足以治疗所有需要护理的人，政府应更积极应对病毒相关健康和社会风险 [41] 其他重要信息 - TPOXX是应对全球猴痘疫情的重要公共卫生措施，在美国已用于同情治疗超6900例猴痘病例，国际上也有很多病例使用 [5] - 已启动9项研究TPOXX用于猴痘的临床试验，其中5项是由政府机构或非政府组织赞助的随机安慰剂对照试验 [28] - 公司最近达到了口服TPOXX PEP标签扩展计划中免疫原性试验和扩大安全性试验的入组目标 [31] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 国际市场上对猴痘药物储备的情况如何 - 公司会看到既有国家和新国家的混合需求，预计会有新的合作，且已将天花纳入讨论，有至少一个国家有意增加天花药物储备 [20] 问题2: 安慰剂对照试验的数据何时能出来 - 数据发布时间受病例数量影响，如果病例增加，全球各地的安慰剂对照试验会捕捉相关数据；若病例不增加则较难 [45] 问题3: 美国政府TPOXX储备规模是否有提升空间 - 目前合同要求170万疗程，若要满足潜在的PEP需求，储备药物量需翻倍；同时战略国家储备库资金不足，会考虑成本因素 [48][49] 问题4: 除天花和猴痘外，公司是否参与其他新兴传染病或生物防御攻击的疫苗或对策研发 - 公司有一个处于临床前阶段的候选产品，有治疗正痘病毒感染的潜力，但处于早期阶段 [52] 问题5: 能否量化PEP项目的潜在规模 - 从治疗时间看，天花的PEP使用会从14天治疗变为28天治疗；公司2011年原合同曾考虑多达1200万疗程及相关选项，BARDA曾提及PEP是可能需要超过170万疗程的原因之一 [62][63] 问题6: 公司是否有寻找其他可引入的产品或对策 - 公司会扫描该领域潜在产品，评估科学和市场潜力，目前尚未引入任何产品；会关注BARDA抗生素领域的招标，与Cipla合作参与相关招标 [65]