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SEELAS Life Sciences (SLS) - 2024 Q1 - Quarterly Report

公司整体财务状况 - 截至2024年3月31日,公司总资产为2.4434亿美元,较2023年12月31日的6219万美元增长293%[14] - 截至2024年3月31日,公司累计亏损2.268亿美元[26] - 截至2024年3月31日,公司现金及现金等价物约为1840万美元,受限现金及现金等价物为10万美元[31] - 2024年3月31日,按公允价值计量的资产(以千为单位)为18347,其中现金等价物18247、受限现金等价物100;2023年12月31日为2414,其中现金等价物2314、受限现金等价物100[43][45] - 2024年3月31日和2023年12月31日,预付费用和其他流动资产(以千为单位)分别为2986和542;应计费用和其他流动负债分别为6542和7650[48] - 截至2024年3月31日,公司流通在外的普通股认股权证数量为41,802千份,较2023年12月31日的15,854千份增加,期间新增28,928千份,行权2,950千份,到期30千份[61] - 截至2024年3月31日,公司累计亏损2.268亿美元,现金及现金等价物为1840万美元,受限现金及现金等价物为10万美元,流动负债为1440万美元[122] 公司经营业绩指标变化 - 2024年第一季度,公司净亏损9566万美元,较2023年同期的1.1097亿美元减少13.8%[16] - 2024年第一季度,公司研发费用为5111万美元,较2023年同期的7174万美元减少28.8%[16] - 2024年第一季度,公司经营活动使用现金1.0761亿美元,较2023年同期的1.2127亿美元减少11.3%[22] - 2024年第一季度,公司融资活动提供现金2.6646亿美元,较2023年同期的1.8904亿美元增长41%[22] - 2024年和2023年第一季度,因具有反稀释性而被排除在稀释加权平均流通股计算之外的潜在稀释证券(以千为单位)分别为44695和14466,其中2024年普通股认股权证41802、股票期权2155、受限股票单位738;2023年普通股认股权证12361、股票期权1661、受限股票单位444[40] - 2024年第一季度,公司基于股票的薪酬费用总计476千美元,低于2023年同期的540千美元,其中研发费用85千美元,一般及行政费用391千美元[75] - 2024年第一季度研发费用为510万美元,较2023年同期的720万美元减少210万美元[114][115] - 2024年第一季度一般及行政费用为450万美元,较2023年同期的410万美元增加40万美元[114][116] - 2024年第一季度非经营收入为7.9万美元,较2023年同期的18.4万美元减少10.5万美元[114][117] - 2024年第一季度净亏损为956.6万美元,较2023年同期的1109.7万美元减少153.1万美元[114] - 2024年第一季度经营活动净现金使用量为1080万美元,融资活动提供净现金2660万美元[126] 公司融资与发行情况 - 2024年3月19日,公司完成注册直接发行,净收益约1850万美元[27] - 2024年1月8日,公司完成发售,净收益约820万美元[28] - 2024年1月发行结束时,公司将2022年4月、2023年11月和2023年2月发行的部分认股权证行权价格降至0.75美元,并将2022年4月和2023年11月发行的认股权证到期日延至2029年1月8日,增量公允价值约0.7百万美元作为发行权益成本[63] - 2024年3月19日,公司通过注册直接发行获得约1850万美元净收益[119] - 2024年1月8日,公司通过公开发行获得约820万美元净收益[120] 公司协议与合作情况 - 截至2024年3月31日,公司从3D Medicines协议中累计获得1050万美元的前期付款和里程碑款项,潜在未来里程碑款项达1.915亿美元[29] - 公司与GenFleet Therapeutics(上海)签订独家许可协议,需支付1000万美元前期和技术转让费(已支付)、最高4800万美元开发和监管里程碑付款、最高9200万美元销售里程碑付款,并按年度净销售额百分比支付个位数分层特许权使用费[46][47] - 公司与3D Medicines的独家许可协议,初始交易价格950万美元,含750万美元预付费用和200万美元开发里程碑款,截至2024年3月31日,还有1.915亿美元潜在未来里程碑款[66][67][68] - 截至2024年3月31日,公司根据3D Medicines协议已收到总计1050万美元的前期和里程碑付款,许可协议下仍有总计1.915亿美元的潜在未来开发、监管和销售里程碑款项[91] - 公司对3D Medicines提起仲裁程序,涉及1300万美元里程碑付款的触发和支付[92] - 截至2024年3月31日,3D Medicines协议下仍有1.915亿美元潜在未来里程碑付款[121] - 2023年12月20日,公司对3D Medicines发起仲裁,涉及里程碑付款和开发不力问题[139] 公司租赁情况 - 公司经营租赁加权平均折现率约为13%,截至2024年3月31日剩余租期1.50年,2024年和2023年第一季度租金费用和现金付款均约为10万美元[52] - 截至2024年3月31日,未来最低租赁付款(以千为单位)2024年剩余部分为401、2025年为477,总计878,扣除利息后,当前和非当前经营租赁负债为801[53] 公司股权相关情况 - 公司已授权发行最多500万股优先股,面值每股0.0001美元,截至2024年3月31日和2023年12月31日无优先股流通在外[56] - 公司已授权发行最多3.5亿股普通股,面值每股0.0001美元,截至2024年3月31日,预留用于未来发行的普通股(以千为单位)总计47827,包括认股权证41802、股票期权2155、受限股票单位738、2023年修订和重述股权奖励计划3003、2021年员工股票购买计划129[59] - 2023年修订并重述的股权奖励计划目前允许发行至多约6,036,000股普通股用于授予基于股票的奖励,截至2024年3月31日,约3,003,000股预留用于未来授予[74] - 截至2024年3月31日,公司流通在外的股票期权数量为2,155千份,加权平均行权价格4.38美元,加权平均剩余合约期限8.44年,合计内在价值308千美元[75] - 2024年第一季度授予股票期权的加权平均假设:无风险利率4.01%,波动率130.41%,预期寿命6.19年,预期股息收益率0%,加权平均授予日公允价值0.48美元[78] - 截至2024年3月31日,未确认的股票期权薪酬成本为250万美元,预计在2.3年的加权平均期间内确认为公司运营费用[80] - 截至2024年3月31日,未归属的受限股票单位(RSU)数量为738千份,加权平均授予日公允价值1.62美元,未确认的RSU薪酬成本为110万美元,预计在2.1年的加权平均期间内确认为运营费用[81] - 2024年第一季度,员工根据2021年员工股票购买计划购买了54,372股普通股,收益约0.1百万美元,截至2024年3月31日,有129,085股预留用于发行[83] 公司业务研发进展 - 公司REGAL研究计划招募125 - 140名患者,于2024年3月完成招募,60事件(死亡)的中期分析预计在2024年第二季度进行,80事件的最终分析预计在2024年底进行[90] - SLS009的1期剂量递增临床试验确定AML的推荐2期剂量为60mg,淋巴瘤为100mg[97] - 截至2024年3月15日,SLS009与aza/ven联合治疗r/r AML的2a期临床试验共招募21名患者,45mg每周一次安全剂量组缓解率为10%,60mg每周一次剂量组为20%,30mg每周两次剂量组为50%[100] - 截至2024年4月19日,r/r AML患者中携带ASXL1截断突变的患者在最佳剂量水平(30mg每周两次)缓解率达100%,所有剂量水平下为57%[101] - 相关生物标志物在部分适应症中存在于高达约50%的患者中[101] - 公司预计研究的额外topline数据更新将在2024年第二和第三季度公布[101] - 公司预计从NCI儿科临床前体内测试(PIVOT)计划获得的相关数据将在2024年下半年公布[103] - 公司预计随着进行和完成正在进行的早期和晚期临床试验以及启动额外临床试验,研发费用在可预见的未来将增加[107] 公司其他事项 - 公司预计未来几年将继续产生经营亏损和负现金流,需要额外资金支持运营[26] - 2023年12月20日,公司对3D Medicines发起具有约束力的仲裁程序,截至2024年3月31日,除该仲裁程序外无其他未决或潜在诉讼[55] - 2024年第一季度公司董事或高管未根据《交易法》第10b - 5 - 1条或类似安排采用、修改或终止任何交易计划[146] - 2018年4月13日提交了经修订和重述的公司注册证书[147] - 2018年1月5日提交了经修订和重述的公司细则[147] - 2024年1月8日提交了与1月发行相关的普通股认股权证和预融资认股权证表格[147] - 2024年3月15日提交了与3月注册直接发行相关的普通股认股权证和预融资认股权证表格[147] - 2024年1月8日和3月15日分别提交了与对应发行相关的配售代理协议和证券购买协议[147] - 报告于2024年5月14日由公司首席执行官和首席财务官签署[152]