公司整体财务状况关键指标变化 - 截至2021年3月31日，公司总资产4.0575亿美元，较2020年12月31日的4.6049亿美元有所下降[14] - 截至2021年3月31日，公司累计亏损1.203亿美元[31] - 截至2021年3月31日，公司现金及现金等价物约2800万美元，受限现金及现金等价物10万美元[32] - 截至2021年3月31日，公司公允价值计量的资产为2778万美元，负债为484.8万美元[45] - 截至2021年3月31日，或有对价负债较2020年12月31日增加12.9万美元至476.2万美元[46] - 截至2021年3月31日，预付费用及其他流动资产为301.6万美元，应付费用及其他流动负债为254.7万美元[50] - 截至2021年3月31日，公司应付账款、应计费用和其他流动负债为490万美元 [131] - 截至2021年3月31日，公司累计亏损1.203亿美元，现金及现金等价物为280万美元，受限现金及现金等价物为10万美元 [131] 公司运营结果关键指标变化 - 2021年第一季度，公司实现许可收入5700万美元，而2020年同期为0[17] - 2021年第一季度，公司运营费用为7945万美元，高于2020年同期的4064万美元[17] - 2021年第一季度，公司净亏损2403万美元，小于2020年同期的4143万美元[17] - 2021年第一季度，公司经营活动使用现金1.0269亿美元，高于2020年同期的6831万美元[23] - 2021年第一季度，公司融资活动提供现金3000万美元，而2020年同期为6300万美元[23] - 公司预计未来几年将继续产生运营亏损和负现金流，需要额外资金支持运营[31] - 截至2021年3月31日的三个月，公司确认许可收入570万美元，2020年同期无许可收入[82] - 2021年第一季度许可收入为570万美元，2020年同期为0 [120][121] - 2021年第一季度许可收入成本为10万美元，2020年同期为0 [120][122] - 2021年第一季度研发费用为430万美元，较2020年同期的190万美元增加240万美元 [120][123] - 2021年第一季度一般及行政费用为360万美元，较2020年同期的220万美元增加140万美元 [120][124] - 2021年第一季度非经营净支出为15.8万美元，较2020年同期的7.9万美元增加7.9万美元 [120][125] - 2021年和2020年第一季度均无所得税费用 [128] - 2021年第一季度经营活动净现金使用量为1030万美元，2020年同期为680万美元[134][135] - 2021年第一季度经营活动净现金使用量主要归因于经营资产和负债变化910万美元及净亏损240万美元，被非现金费用120万美元部分抵消[134] - 2020年第一季度经营活动净现金使用量主要归因于净亏损410万美元及预付费用和应付款项支付[135] - 2021年第一季度融资活动产生净现金300万美元，源于行使认股权证[136] - 2020年第一季度融资活动产生净现金630万美元，包括证券发售所得600万美元及股票认购应收款收回30万美元[136] - 2021年第一季度现金、现金等价物、受限现金及受限现金等价物净减少726.9万美元，2020年同期为53.1万美元[133] 公司产品与业务合作情况 - 公司主要产品候选药物为galinpepimut - S和nelipepimut - S，分别针对不同癌症类型[26] - 2020年12月，公司与3D Medicines签订独家许可协议，授予其在大中华区开发、生产和商业化GPS及七价GPS产品候选药物的权利[70] - 作为授权的部分对价，3D Medicines同意支付750万美元的一次性预付款和最高1.945亿美元的里程碑付款[72] - 3D Medicines还同意根据大中华区GPS许可产品的年度净销售额支付高个位数至低两位数的分级特许权使用费[73] - 公司确定3DMed许可和技术诀窍转让为单一履约义务[79] - 3DMed许可协议初始交易价格为950万美元，含750万美元预付费用和200万美元开发里程碑款项，2021年第一季度实现100万美元里程碑，预计第二季度实现剩余100万美元[80] - 截至2021年3月31日，3DMed许可相关递延收入为90万美元，2020年12月31日为560万美元，期间新增10万美元，确认收入57万美元[83] - 3DMed许可协议初始发生合同获取成本约140万美元，2021年第一季度确认相关费用80万美元，2020年同期无合同获取费用[84] - 2021年第一季度，与3DMed许可相关的许可收入成本为10万美元，2020年同期无该成本[85] 公司股权与证券相关情况 - 公司授权发行不超过500万股优先股，每股面值0.0001美元[59] - 公司授权发行不超过3.5亿股普通股，每股面值0.0001美元[60] - 截至2021年3月31日，公司预留用于未来发行的普通股为176.3万股[62] - 2021年第一季度，公司行使83万份普通股认股权证，注销/到期1000份，期末流通量为56.1万份[63] - 截至2021年3月31日，负债分类认股权证的公允价值估计为8.6万美元，较上一报告期增加3.1万美元[68][69] - 2021年和2020年第一季度，分别有125.7万和148.4万份潜在稀释证券因反稀释未计入摊薄加权平均股数[40] - 2019年股权激励计划目前允许发行最多约119.1万股普通股，加上2017年计划中2684股被没收后可用于未来发行的股份，截至2021年3月31日，约49.5万股普通股留作未来授予[89][90] - 截至2021年3月31日，公司股票期权总数为48.6万股，加权平均行使价格为10.30美元，总内在价值为139万美元[91] - 2021年第一季度和2020年第一季度，公司股票期权定价模型中无风险利率分别为1.03%和0.63%，波动率分别为121.20%和106.09%[94] - 截至2021年3月31日，未确认的股票期权补偿成本为250万美元，预计在3.08年的加权平均期间内确认为公司运营费用[96] - 截至2021年3月31日，未归属的RSU数量为21万股，加权平均授予日公允价值为3.06美元，未确认的RSU补偿成本为60万美元[97] - 2021年第一季度授予员工的受限股票单位（RSUs）分四年每年四分之一归属[38] 公司其他事项 - 新冠疫情持续影响公司临床开发项目，其对公司业务、运营结果和财务状况的影响不确定[28] - 公司与Cantor Fitzgerald & Co.签订销售协议，可发售普通股，总收益最高达5000万美元，代理收取3%费用[32] - 公司于2021年1月1日采用ASU 2019 - 12，对财务报表无重大影响[42] - ASU 2020 - 06将于2022年第一季度对公司生效，公司正评估影响[43] - 公司2020年第二季度签订的不可撤销经营租赁，截至2021年3月31日剩余期限3.76年，未来最低租赁付款总额118.9万美元[52][53] - 公司已就多起法律诉讼与原告达成原则性和解，有待最终文件和法院批准[57][58] - 2021年4月16日，公司与Cantor Fitzgerald & Co.签订销售协议，可发售总价高达5000万美元的普通股，代理方收取3%的费用 [130] - 公司预计现有现金及现金等价物加上销售协议的资金，足以支持未来至少12个月的运营 [131] - 截至2021年3月31日，公司未进行任何投资活动[133] - 截至2021年3月31日，公司未签订任何资产负债表外融资安排[137] - 截至2021年第一季度末，公司披露控制和程序有效[139][141] - 2021年第一季度，公司财务报告内部控制无重大变化[140]