现金及现金等价物情况 - 截至2021年6月30日，公司现金及现金等价物为29,917千美元，较2020年12月31日的35,302千美元有所下降[13] - 截至2021年6月30日，公司现金及现金等价物约2990万美元，受限现金及现金等价物10万美元，股票认购应收款220万美元[29] - 截至2021年6月30日，现金及现金等价物2990万美元，受限现金及现金等价物10万美元，股票认购应收款220万美元（7月已收到），应付账款等流动负债410万美元[140] 许可收入情况 - 2021年第二季度许可收入为1,900千美元，2020年同期为0；2021年上半年许可收入为7,600千美元，2020年同期为0[15] - 2021年第一季度和第二季度分别确认190万美元和760万美元许可收入，截至6月30日，950万美元初始交易价格已全部确认为许可收入[82] - 2021年3个月和6个月的授权收入分别为190万美元和760万美元，2020年同期无授权收入[127][128] - 2021年截至6月30日的三个月和六个月分别因3DMed许可协议开发里程碑获100万美元和200万美元，该协议还有1.925亿美元潜在未来里程碑款项[139] 运营亏损与净亏损情况 - 2021年第二季度运营亏损为4,453千美元，2020年同期为4,267千美元；2021年上半年运营亏损为6,698千美元，2020年同期为8,331千美元[15] - 2021年第二季度净亏损为4,613千美元，2020年同期为4,425千美元；2021年上半年净亏损为7,016千美元，2020年同期为8,568千美元[15] - 2021年3个月和6个月的运营亏损分别为445.3万美元和669.8万美元，2020年同期分别为426.7万美元和833.1万美元[127] - 2021年3个月和6个月的净亏损分别为461.3万美元和701.6万美元，2020年同期分别为442.5万美元和856.8万美元[127] 普通股发行和流通股数情况 - 截至2021年6月30日，公司普通股发行和流通股数为15,873,941股，较2020年12月31日的14,254,554股有所增加[13] 经营与融资活动净现金情况 - 2021年上半年经营活动使用的净现金为15,167千美元，2020年同期为10,212千美元[20] - 2021年上半年融资活动提供的净现金为9,782千美元，2020年同期为6,275千美元[20] - 2021年和2020年截至6月30日六个月，经营活动净现金使用分别为1520万美元和1020万美元，融资活动净现金提供分别为980万美元和630万美元，现金等净减少分别为538.5万美元和393.7万美元[142] - 2021年上半年经营活动净现金使用1520万美元，主要因经营资产负债变动890万美元和净亏损700万美元，被非现金费用70万美元抵消[143] - 2020年上半年经营活动净现金使用1020万美元，主要因净亏损860万美元及预付费用和应付款支付[144] - 2021年上半年融资活动净现金980万美元，包括销售协议发行普通股净收益680万美元、7月收到220万美元及认股权证行权300万美元[145] - 2020年上半年融资活动净现金630万美元，包括注册直接发行证券净收益600万美元和股票认购应收款收款30万美元[146] 资产与负债情况 - 截至2021年6月30日，公司总资产为43,624千美元，较2020年12月31日的46,049千美元有所下降[13] - 截至2021年6月30日，公司总负债为10,209千美元，较2020年12月31日的18,088千美元有所下降[13] - 截至2021年6月30日，公司股东权益为33,415千美元，较2020年12月31日的27,961千美元有所增加[13] - 截至2021年6月30日，按公允价值计量和记录的总资产为29,555美元，总负债为5,010美元；截至2020年12月31日，总资产为35,059美元，总负债为4,688美元[45] - 截至2021年6月30日，或有对价负债公允价值从2020年12月31日的4,633美元增加到4,896美元，增加了263美元[46] - 截至2021年6月30日，预付费用和其他流动资产为2,318,000美元，较2020年12月31日的395,000美元有所增加；应计费用和其他流动负债为1,781,000美元，较2020年12月31日的1,913,000美元有所减少[49] 累计亏损情况 - 截至2021年6月30日，公司累计亏损1.249亿美元[27] - 截至2021年6月30日，累计亏损1.249亿美元[140] 普通股发售协议情况 - 2021年4月16日，公司与坎托·菲茨杰拉德公司签订销售协议，可发售总价达5000万美元的普通股，代理商收取3%费用[28] - 2021年第二季度，公司按销售协议出售786,927股普通股，平均每股12.04美元，净收益约900万美元，其中约220万美元在7月收到[28] - 2021年4月16日与Cantor Fitzgerald & Co.签订销售协议，可发售总价达5000万美元普通股，代理收取3%费用；2021年第二季度按协议出售786,927股普通股，均价12.04美元，净收益约900万美元[139] 3D Medicines合作情况 - 2021年第二季度和上半年，公司因达成特定开发里程碑分别从3D Medicines获得100万美元和200万美元，3DMed许可协议下还有1.925亿美元潜在未来里程碑款项[28] - 公司与3D Medicines签订独家许可协议，获750万美元一次性预付现金付款，里程碑付款最高达1.945亿美元[72] - 3D Medicines将按高个位数至低两位数百分比支付年度净销售额分层特许权使用费[73] - 公司确定单一履约义务初始交易价格为950万美元，包括750万美元预付费用和200万美元开发里程碑[80] - 2021年第一季度和第二季度分别实现100万美元里程碑[80] 限制性股票单位授予情况 - 2021年上半年，董事会授予员工限制性股票单位，每年四分之一，四年内归属[37] 潜在稀释证券情况 - 2021年和2020年上半年，分别有128.9万和149.8万份潜在稀释证券因反稀释未纳入稀释加权平均股数计算[40] 财务标准采用情况 - 公司于2021年1月1日采用ASU 2019 - 12标准，对财务报表无重大影响[41] - ASU 2020 - 06标准将于2022年第一季度对公司生效，公司正评估其影响[42] 租赁情况 - 公司不可撤销经营租赁的折现率为13%，截至2021年6月30日，租赁剩余期限为3.5年[52] - 2021年和2020年截至6月30日的三个月租金费用均约为0.1百万美元，六个月租金费用分别为0.1百万美元和0.2百万美元；同期现金支付分别约为0.1百万美元和0.2百万美元[53] - 截至2021年6月30日，未来最低租赁付款总额为1,114,000美元，扣除利息后，当前和非当前经营租赁负债为903,000美元[54] 股份授权发行情况 - 公司已授权发行最多5,000,000股优先股，面值为每股0.0001美元[62] - 公司已授权发行最多350,000,000股普通股，面值为每股0.0001美元；截至2021年6月30日，预留用于未来发行的普通股总数为2,063,000股[63] 认股权证情况 - 截至2021年6月30日的六个月内，公司认股权证数量从1,392,000股减少到559,000股，减少了833,000股[64] - 截至2021年6月30日，其他认股权证（负债分类）未偿还数量为1.3万份，行权价为每股7.50美元，预期期限为2.26年，波动率为151.45%，无风险利率为0.30%[67] - 2021年上半年认股权证负债公允价值变动：2020年12月31日为5.5万美元，变动值为5.9万美元，2021年6月30日为11.4万美元[68] 开发里程碑折现情况 - 截至2021年6月30日，开发里程碑的概率加权现金流使用11.8%的加权平均资本成本进行折现，商业里程碑使用5.4%的债务成本进行折现[48] 递延收入情况 - 2021年上半年递延收入：2020年12月31日为560万美元，增加200万美元，确认收入760万美元，6月30日为0[83] 合同收购成本情况 - 公司在3DMed许可协议签订时产生约140万美元合同收购成本，2021年第一季度和第二季度分别确认30万美元和110万美元相关费用[85] 股权激励计划情况 - 截至2021年6月30日，2019年股权激励计划约有46.3万股普通股预留用于未来授予[89] 基于股票的薪酬费用情况 - 2021年和2020年Q2的基于股票的薪酬费用分别为26.4万美元和14.6万美元，H1分别为44.8万美元和29.1万美元[93] - 2021年和2020年Q2授予期权的加权平均授予日公允价值分别为6.89美元和1.35美元，H1分别为6.97美元和1.53美元[93] 未确认薪酬成本情况 - 截至2021年6月30日，未确认的与未行使股票期权相关的薪酬成本为240万美元，预计在2.98年的加权平均期间内确认为公司运营费用[95] - 截至2021年6月30日，未确认的与未行使RSU相关的薪酬成本为60万美元，预计在2.94年的加权平均期间内确认为公司运营费用[98] RSU情况 - 2021年H1，公司RSU未归属数量从17万股增加到21万股，加权平均授予日公允价值从1.89美元变为3.06美元[96] 员工股票购买计划情况 - 2021年员工股票购买计划允许员工贡献高达20%的现金收入，每年最高2.5万美元，以85%的价格购买公司普通股，目前预留30万股[99] 临床试验计划情况 - 公司预计为GPS的3期试验招募约116名患者，在多达约135个临床地点进行，计划在80个事件（死亡）后进行中期安全性和无效性分析[104] 临床试验结果情况 - 2018年NPS联合曲妥珠单抗治疗HER2低表达乳腺癌患者的2b期临床试验中，TNBC队列24个月无病生存率为92.6%，而单独使用曲妥珠单抗为70.2%[109] - 2021年6月，MPM IST中4名可评估患者的平均总生存期为35.3周，中位总生存期为35.4周，平均无进展生存期为8.8周，中位无进展生存期为7周[110] - 2021年6月，GPS联合派姆单抗治疗WT1+晚期卵巢癌的篮子研究中，11名可评估患者的疾病控制率为63.6%，中位无进展生存期为11.0周[111] 授权收入成本情况 - 2021年3个月和6个月的授权收入成本分别为10万美元和20万美元，2020年同期无此成本[127][129] 研发费用情况 - 2021年3个月研发费用为350万美元，较2020年同期增加120万美元；6个月研发费用为770万美元，较2020年同期增加360万美元[127][130][131] - 公司预计未来研发费用会因推进GPS开发而增加[130] 一般及行政费用情况 - 2021年3个月的一般及行政费用为280万美元，较2020年同期增加80万美元；6个月为640万美元，较2020年同期增加220万美元[127][132][133] - 若产品候选获得监管批准，公司预计一般及行政费用会因筹备商业运营而增加[123] 非经营净支出情况 - 2021年3个月和6个月的非经营净支出分别为16万美元和31.8万美元，较2020年同期分别增加2万美元和8.1万美元[127][134] 所得税费用情况 - 2021年和2020年截至6月30日的三个月和六个月无所得税费用[137] 产品销售收入情况 - 2021年和2020年截至6月30日的三个月和六个月无产品销售收入，截至2021年6月30日仅从3DMed许可协议获得许可收入[138] 新冠疫情影响情况 - 新冠疫情或影响公司临床试验运营、业务和财务结果，临床站点启动和患者入组可能延迟[114]