公司整体财务状况关键指标变化 - 截至2022年3月31日，公司总资产为2.1434亿美元，较2021年12月31日的2.6275亿美元下降18.4%[13] - 截至2022年3月31日，公司现金及现金等价物为1425.2万美元，较2021年12月31日的2135.5万美元下降33.2%[13] - 2022年第一季度，公司净亏损1674.4万美元，较2021年同期的240.3万美元大幅增加[15] - 2022年第一季度，公司总运营费用为1773.5万美元，较2021年同期的794.5万美元增加123.2%[15] - 2022年第一季度，公司经营活动净现金使用量为715万美元，较2021年同期的1026.9万美元有所减少[21] - 截至2022年3月31日，公司累计亏损1.553亿美元，一季度净亏损1670万美元，含1000万美元一次性费用，运营用现金720万美元[30] - 截至2022年3月31日，公司现金及现金等价物约1430万美元，受限现金及现金等价物10万美元，预计加上2022年4月发售的约2300万美元净收益，可支持至少未来12个月运营[31] - 截至2022年3月31日，预付费用和其他流动资产为248.7万美元，较2021年12月31日的158.9万美元有所增加；应计费用和其他流动负债为301.2万美元，较2021年12月31日的264万美元有所增加[57] - 截至2022年3月31日，公司累计亏损1.553亿美元，现金及现金等价物1430万美元，受限现金及现金等价物10万美元，流动负债1070万美元；预计现金及2022年4月发售所得约2300万美元净收益可支持至少未来12个月运营[135] - 2022年一季度经营活动净现金使用715万美元，主要因净亏损1670万美元和经营资产负债净变化约90万美元，部分被1040万美元非现金费用抵消；2021年一季度经营活动净现金使用1026.9万美元[138][139][140] - 2022年一季度融资活动净现金流入4.7万美元，来自员工购买普通股；2021年一季度融资活动净现金流入300万美元，来自认股权证行权[138][141] - 2022年和2021年一季度均无投资活动[138] - 截至2022年3月31日，公司未签订任何表外融资安排[142] 公司许可业务数据关键指标变化 - 2022年第一季度，公司许可收入为100万美元，较2021年同期的570万美元下降82.5%[15] - 2022年3月31日，公司收到3DMed的100万美元里程碑付款，3DMed许可协议下还有1.915亿美元潜在未来里程碑[28] - 公司与3D Medicines Inc.签订独家许可协议，初始交易价格为950万美元已全部确认为许可收入，截至2022年3月31日，还有1915万美元潜在未来里程碑付款，2022年第一季度确认许可收入100万美元[73][74][75] - 2022年和2021年第一季度，许可收入成本中的转许可费用均为10万美元[77] - 2022年第一季度许可收入为100万美元，2021年同期为570万美元，减少470万美元[122] - 2022年3月31日，公司因3DMed的GPS项目IND获批收到100万美元里程碑付款，3DMed许可协议下还有1.915亿美元潜在未来里程碑付款[134] 公司产品研发及业务合作情况 - 公司主要产品候选药物为galinpepimut - S和GFH009，分别针对癌症免疫治疗和CDK9抑制[24] - 2022年3月31日，公司与GenFleet签订独家许可协议，需支付1000万美元前期和技术转让费[26][27] - 公司与GenFleet Therapeutics (Shanghai) Inc.签订独家许可协议，需支付1000万美元前期和技术转让费、最高4800万美元开发和监管里程碑付款、最高9200万美元销售里程碑付款，并按年净销售额百分比支付个位数分层特许权使用费[54] - 2022年第一季度，公司将1000万美元收购技术作为进行中的研发费用支出，其中450万美元于2022年4月支付，剩余550万美元预计在2023年第二季度末支付[55] - 公司主导产品候选药物GPS的3期REGAL研究计划在美国、欧洲和亚洲的至多约85个临床地点招募约116名患者，预计2022年末或2023年第一季度初完成招募，计划在80个事件（死亡）后进行中期安全性和无效性分析，预计2023年上半年末进行[98] - GFH009是一种高选择性小分子CDK9抑制剂，目前正在美国和中国进行1期临床试验，有六个剂量水平，最多招募80名患者，预计2022年底完成试验；完成1期试验并确定最大耐受剂量后，公司打算开展GFH009与维奈托克和阿扎胞苷联合用于AML患者的2期临床试验[103][105][106] - 公司预计在2023年第二季度末启动维奈托克的2期临床试验，还打算在2022年末或2023年初开始单药GFH009在儿童软组织肉瘤的1/2期篮子临床试验，并于2023年底完成[107] - 公司不计划对Nelipepimut - S进行进一步开发，正寻求对外授权该资产[108] - 新冠疫情持续干扰公司及合作伙伴业务，导致临床站点启动、患者筛查和入组延迟，新站点投入运营和开始入组患者时间长于预期[109] - 公司依赖与GenFleet的许可协议开发GFH009，若协议违约或终止，可能失去开发和商业化该产品的能力[151] 公司股权及证券相关情况 - 2021年4月16日公司与Cantor Fitzgerald & Co.签订销售协议，可发售总价达5000万美元普通股，代理收取3%费用，2021年售出786,927股，净收益约900万美元，2022年一季度无销售，剩余约4050万美元额度[30] - 2022年一季度和2021年一季度，潜在稀释证券因反稀释未计入摊薄加权平均流通股，2022年一季度含普通股认股权证51.8万股、股票期权100.6万股、受限股票单位29.7万股[43] - 公司授权发行最多500万股优先股，截至2022年3月31日和2021年12月31日，均无优先股流通在外；授权发行最多3.5亿股普通股，截至2022年3月31日，预留279.7万股用于未来发行[63][64] - 截至2022年3月31日，公司有51.8万份购买普通股的认股权证流通在外，其中1.3万份分类为负债，其公允价值估计使用Black - Scholes定价模型，相关输入参数较2021年12月31日有变化[66][68] - 2022年第一季度，认股权证负债公允价值变动为1.1万美元，截至2022年3月31日，认股权证负债为5.1万美元[70] - 2019年股权激励计划允许发行至多约196.4万股普通股用于授予基于股票的奖励[79] - 截至2022年3月31日，2019年股权激励计划下约67.2万股普通股预留用于未来授予[80] - 2022年第一季度研发和行政的股票薪酬费用分别为5.5万美元和32万美元，总计37.5万美元；2021年同期分别为1.4万美元和17万美元，总计18.4万美元[81] - 截至2022年3月31日，流通在外的股票期权数量为100.6万股，加权平均行权价格为7.85美元，加权平均剩余合约期限为9.14年，合计内在价值为154万美元[82] - 2022年第一季度和2021年第一季度，公司使用的布莱克 - 斯科尔斯期权定价模型的加权平均无风险利率分别为1.79%和1.03%，波动率分别为130.43%和121.20%[85] - 截至2022年3月31日，未确认的股票期权补偿成本为400万美元，预计在3.12年的加权平均期间内确认为公司运营费用[87] - 截至2022年3月31日，未归属的受限股票单位数量为29.7万股，加权平均授予日公允价值为3.64美元；未确认的受限股票单位补偿成本为100万美元，预计在2.76年的加权平均期间内确认为公司运营费用[88] - 2021年员工股票购买计划允许员工贡献最高20%的现金收入，每年最高2.5万美元，以每股等于每个六个月认购期开始或结束时普通股公平市场价值较低者的85%的价格购买公司普通股；2022年第一季度员工购买了10362股，截至2022年3月31日预留28.9638万股[90][91] - 2021年4月16日公司与Cantor Fitzgerald & Co.签订销售协议，可发售总价达5000万美元普通股，代理收取3%费用；2021年出售786,927股普通股，净收益约900万美元，2022年一季度无销售，剩余约4050万美元额度[135] 公司财务报表准则相关情况 - 2022年1月1日起采用ASU No. 2021 - 04，对合并财务报表无重大影响，2024年一季度起生效的ASU 2020 - 06正在评估影响[44][45] 公司或有对价相关情况 - 截至2022年3月31日，按公允价值计量的资产为1410万美元（现金等价物1400万美元、受限现金等价物10万美元），负债为34.7万美元（认股权证负债5.1万美元、或有对价29.6万美元）[48] - 截至2022年3月31日，或有对价负债公允价值与2021年12月31日相同为29.6万美元[49] - 或有对价与公司nelipepimut - S产品候选相关，未来或有付款最高3200万美元，已支付200万美元，剩余最高3000万美元可现金或股票支付[51] - 或有对价负债估值使用的不可观察输入值：潜在里程碑付款0 - 3000万美元、折现率15.5%、累计成功概率5.3%、预计付款年份2028 - 2031年[52] 公司租赁相关情况 - 公司经营租赁加权平均折现率约为13.95%，截至2022年3月31日，租赁剩余期限为2.75年，2022年和2021年第一季度租金费用和现金支付均约为10万美元[59] - 截至2022年3月31日，未来最低租赁付款总额为142.9万美元，扣除利息后，当前和非流动经营租赁负债为120.8万美元[60] 公司各费用及支出情况 - 2022年第一季度研发费用为461.1万美元，2021年同期为428.4万美元，增加32.7万美元[122] - 2022年第一季度收购在研项目研发费用为1000万美元，2021年同期为0[122] - 2022年第一季度一般及行政费用为302.4万美元，2021年同期为356.1万美元，减少53.7万美元[122] - 2022年第一季度非运营净支出为9000美元，2021年同期为15.8万美元，减少14.9万美元[122] - 2022年第一季度和2021年第一季度均无所得税费用，公司继续对净递延所得税资产全额计提减值准备[131] 公司公开发行情况 - 2022年4月5日，公司完成公开发行，净收益约2300万美元[25] - 2022年4月5日公司完成公开发行，发行4629630股普通股及同等数量认股权证，净收益约2300万美元[133] 公司应收账款情况 - 截至2022年3月31日，公司应收账款100万美元，二季度收到该款项[38] 公司财务报告内部控制情况 - 公司披露控制和程序有效，能合理保证信息按规定时间记录、处理、汇总和报告，并传达给管理层以做决策[144][146] - 2022年一季度公司财务报告内部控制无重大变化[145]