许可收入情况 - 2023年第二季度许可收入为0，2022年同期为100万美元[8] - 2023年和2022年截至6月30日的三个月和六个月均无许可收入确认；2022年截至6月30日的六个月确认100万美元许可收入及10万美元许可收入成本[33][34] - 公司确定3DMed许可协议初始交易价格为950万美元，截至2021年12月31日已全额确认为许可收入[32] - 2022年第一季度，公司因3DMed的IND申请获批获100万美元里程碑付款并确认为许可收入[33] 研发费用情况 - 2023年上半年研发费用为1309.7万美元，2022年同期为1014万美元[8] 经营亏损情况 - 2023年上半年经营亏损为2033.1万美元，2022年同期为2535.8万美元[8] - 2023年和2022年截至6月30日的三个月，公司运营亏损分别为905万美元和862.3万美元；六个月分别为2033.1万美元和2535.8万美元[8] 净亏损情况 - 2023年上半年净亏损为1993.7万美元，2022年同期为2515.8万美元[8] - 2023年和2022年截至6月30日的三个月，公司净亏损分别为884万美元和841.4万美元；六个月分别为1993.7万美元和2515.8万美元[8] - 截至2023年6月30日，公司累计亏损1.998亿美元，六个月净亏损1990万美元，运营使用现金1970万美元[12] 加权平均流通普通股情况 - 2023年6月30日加权平均流通普通股为2834.792万股，2022年同期为2028.6624万股[8] 股东权益情况 - 2023年6月30日股东权益为484.3万美元，2022年同期为1905.7万美元[9] - 2023年6月30日，公司股东权益为484.3万美元，较3月31日的1316.9万美元减少[9] 现金流量情况 - 2023年上半年经营活动净现金使用量为1969.3万美元，2022年同期为1291.1万美元[10] - 2023年上半年投资活动净现金使用量为250万美元，2022年同期为450万美元[10] - 2023年上半年融资活动净现金流入为1887.5万美元，2022年同期为2304.3万美元[10] - 2023年上半年，经营活动净现金使用1969.3万美元，投资活动净现金使用250万美元，融资活动净现金提供1887.5万美元[10] 公司业务及产品情况 - 公司是专注于癌症适应症新型疗法的临床后期生物制药公司，主要产品候选药物为galinpepimut - S和SLS009[11] 公司融资及收益情况 - 2023年2月28日，公司完成包销公开发行，净收益约1850万美元[12] - 2023年2月28日，公司完成公开发行，净收益约1850万美元[12] - 2023年上半年，公司根据销售协议出售76,882股普通股，净收益约30万美元，销售协议剩余约3920万美元额度[13] - 2023年上半年，公司通过销售协议出售76882股普通股，净收益约30万美元，该协议还有约3920万美元额度可用于未来售股[13] - 2021年员工股票购买计划（2021 ESPP）授权发行最多30万股普通股，员工可贡献最多20%的现金收入购买，购买价格为每个六个月发行期开始或结束时普通股公平市场价值较低者的85%。2023年上半年，员工购买了45416股，收益约5.3万美元，截至2023年6月30日，有229495股预留发行[40] - 2021年员工股票购买计划授权发行30万股，截至2023年6月30日，员工购买45416股，收益约5.3万美元，还有229495股预留[40] 3DMed许可协议情况 - 公司已从3DMed获得1050万美元前期付款等，预计2023年第三季度收到1300万美元开发里程碑付款，3DMed许可协议下还有1.915亿美元潜在里程碑付款[13][14] - 3DMed参与公司在中国的REGAL 3期临床试验将触发1300万美元开发里程碑付款，预计2023年第三季度收到[13] - 截至2023年6月30日，3DMed许可协议下还有1.915亿美元潜在开发、监管和销售里程碑[14] - 公司与3D Medicines的独家许可协议，获750万美元一次性预付款，最高可达1.945亿美元的里程碑付款，以及高个位数至低两位数的分级特许权使用费[31] - 3DMed许可协议初始交易价格950万美元已在2021年12月31日全额确认为许可收入，2022年第一季度因IND获批确认100万美元许可收入，截至2023年6月30日，还有1.915亿美元潜在未来里程碑付款[32][33] 现金及等价物情况 - 截至2023年6月30日，公司现金及现金等价物约1380万美元，受限现金及现金等价物10万美元[14] - 截至2023年6月30日，公司现金及现金等价物约1380万美元，受限现金及现金等价物10万美元[14] 潜在稀释证券情况 - 2023年上半年和2022年同期，潜在稀释证券中普通股认股权证分别为12,361千股和5,148千股，股票期权分别为1,665千股和1,012千股，受限股票单位分别为433千股和297千股[21] - 截至2023年6月30日和2022年6月30日，潜在稀释证券（普通股认股权证、股票期权和受限股票单位）分别为14,459千股和6,457千股[21] GenFleet许可协议付款情况 - 2022年3月31日公司与GenFleet签订独家许可协议，已支付700万美元前期及技术转让费，预计第三季度支付剩余300万美元，还有最高4800万美元开发和监管里程碑付款及最高9200万美元销售里程碑付款[23] - 公司为获得独家许可，需支付1000万美元前期和技术转让费，截至2023年6月30日已支付700万美元，剩余300万美元预计2023年第三季度支付，另有最高4800万美元开发和监管里程碑付款以及最高9200万美元销售里程碑付款[23] 资产负债情况 - 截至2023年6月30日，预付费用及其他流动资产为167.4万美元，应付费用及其他流动负债为624万美元[24] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，预付费用和其他流动资产分别为1,674千美元和531千美元，应计费用和其他流动负债分别为6,240千美元和6,286千美元[24] 经营租赁情况 - 公司经营租赁加权平均折现率约为13.95%，截至2023年6月30日剩余期限1.5年[24] - 公司经营租赁加权平均折现率约为13.95%，截至2023年6月30日剩余期限1.5年，2023年和2022年每三个月租金费用约0.1百万美元，每六个月约0.2百万美元[24] - 截至2023年6月30日，未来最低租赁付款总额为79.4万美元，扣除利息后经营租赁负债为74.9万美元[24] - 截至2023年6月30日，未来最低租赁付款总额为794千美元，扣除利息后经营租赁负债为749千美元[24] 优先股情况 - 公司授权发行不超过500万股优先股，面值每股0.0001美元，截至2023年6月30日和2022年12月31日无优先股流通在外[26] - 公司已授权发行最多5,000,000股优先股，截至2023年6月30日和2022年12月31日无优先股流通[26] 普通股情况 - 公司授权发行不超过3.5亿股普通股，面值每股0.0001美元，截至2023年6月30日，预留未来发行的普通股共计1857.1万股[27] - 公司已授权发行最多350,000,000股普通股，截至2023年6月30日，预留用于未来发行的普通股为18,571千股[27] 认股权证情况 - 截至2023年6月30日，公司认股权证共计1236.1万份，其中2023年2月发行722万份，行权价格2.77美元[28] - 截至2023年6月30日，认股权证总数为12,361千股，其中2023年2月发行7,220千股[28] - 2023年2月28日，公司修订343.8851万份认股权证，行权价格从5.40美元降至3.62美元，增量公允价值约30万美元[29] - 2023年2月公司对3,438,851份认股权证进行修订，将行权价格从5.40美元降至3.62美元，增量公允价值约0.3百万美元[29] - 截至2023年6月30日，认股权证负债的估计公允价值计算输入参数：无风险利率5.44%，波动率65.03%，预期期限0.25年，行权价格7.50美元[31] - 2023年6月30日，认股权证负债公允价值估计的输入参数：无风险利率5.44%，波动率65.03%，预期期限0.25年，执行价格7.50美元；2022年12月31日对应参数分别为4.75%、120.60%、0.75年、7.50美元[31] - 2023年6月30日止六个月，认股权证负债从2022年12月31日的4000美元减至0[31] 股权计划情况 - 2019年股权计划经修订后，授权发行的普通股数量增加300万股[36] - 2023年修订并重述的股权奖励计划允许发行的普通股数量增加300万股，截至2023年6月30日约388.3万股预留用于未来授予[36][37] 股票薪酬费用情况 - 2023年和2022年截至6月30日的三个月，研发和一般及行政的股票薪酬费用分别为9.2万美元、42.2万美元和7万美元、38万美元；六个月分别为18.8万美元、86.6万美元和12.5万美元、70万美元[37] - 2023年截至6月30日的三个月和六个月，股票薪酬费用分别为51.4万美元和105.4万美元，2022年同期分别为45万美元和82.5万美元[37] 股票期权情况 - 截至2023年6月30日，流通股总数为166.5万股，加权平均行使价为5.85美元，加权平均剩余合约期限为8.63年，合计内在价值为1000美元；可行使期权为52.7万股，加权平均行使价为9.58美元，加权平均剩余合约期限为7.62年[37] - 2023年和2022年截至6月30日的三个月，授予期权的加权平均授予日公允价值分别为1.45美元和2.13美元；六个月分别为2.88美元和4.76美元[37] - 2023年和2022年截至6月30日的三个月，无风险利率分别为3.69%和2.87%；六个月分别为3.78%和1.80%[37] - 2023年和2022年截至6月30日的三个月，波动率分别为129.55%和144.75%；六个月分别为127.77%和130.60%[37] - 截至2023年6月30日，未行使股票期权未确认薪酬成本380万美元，预计在2.72年内确认；未归属RSU未确认薪酬成本120万美元，预计在2.98年内确认[37][39] 限制性股票单位情况 - 截至2023年6月30日，未归属限制性股票单位（RSU）为43.3万股，加权平均授予日公允价值为3.27美元，未确认的补偿成本为120万美元，预计在2.98年的加权平均期间内确认为公司运营费用[39] 公司资金需求及策略情况 - 公司预计未来几年继续产生经营亏损和负现金流，需额外资金支持运营直至盈利[12] - 公司管理层正评估多种策略获取未来运营所需资金，包括利用销售协议、股权和债务证券发行等[14] 后续事项评估情况 - 公司评估2023年6月30日后至合并财务报表发布日的事项，无重大后续事项[41]