现金及现金等价物情况 - 截至2023年9月30日，公司现金及现金等价物为3969千美元，较2022年12月31日的17125千美元下降77%[14] - 截至2023年9月30日，公司现金及现金等价物约400万美元，受限现金及现金等价物10万美元[32] - 截至2023年9月30日，公司累计亏损2.091亿美元，现金及现金等价物400万美元，受限现金及现金等价物10万美元，流动负债1170万美元[141] 研发费用变化 - 2023年前三季度研发费用为18910千美元，较2022年同期的14422千美元增长31%[17] - 2023年第三季度，公司研发费用为580万美元，2022年同期为430万美元，增加150万美元；2023年前九个月研发费用为1890万美元，2022年前九个月为1440万美元，增加450万美元[123][127][128] 净亏损情况 - 2023年前三季度公司净亏损29204千美元，较2022年同期的32180千美元有所收窄[17] - 截至2023年9月30日，公司累计亏损2.091亿美元，2023年前九个月净亏损2920万美元，运营使用现金2660万美元[25] - 2023年第三季度，公司净亏损926.7万美元，2022年同期净亏损702.2万美元；2023年前九个月，公司净亏损2920.4万美元，2022年前九个月净亏损3218万美元[123] 总负债变化 - 截至2023年9月30日，公司总负债为11913千美元，较2022年12月31日的16092千美元下降26%[14] 经营活动净现金使用量变化 - 2023年前三季度经营活动净现金使用量为26585千美元，较2022年同期的18657千美元增加42%[22] - 2023年前九个月经营活动净现金使用量为2660万美元，2022年为1870万美元[146][147][148] 投资活动净现金使用量变化 - 2023年前三季度投资活动净现金使用量为5500千美元，较2022年同期的4500千美元增加22%[22] - 2023年前九个月投资活动净现金使用量为550万美元，2022年为450万美元[146][149] 融资活动净现金流入变化 - 2023年前三季度融资活动净现金流入为18929千美元，较2022年同期的23150千美元下降18%[22] - 2023年前九个月融资活动净现金流入为1890万美元，2022年为2320万美元[146][150][151] 普通股发行及流通股数变化 - 截至2023年9月30日，公司普通股发行及流通股数为28393958股，较2022年12月31日的21005405股增加35%[14] 利息收入变化 - 2023年前三季度公司利息收入为484千美元，较2022年同期的159千美元增长204%[17] 非现金股票薪酬变化 - 2023年前三季度公司非现金股票薪酬为1597千美元，较2022年同期的1280千美元增长25%[22] - 2023年第三季度和前九个月的基于股票的薪酬费用分别为54.3万美元和159.7万美元，2022年同期分别为45.5万美元和128万美元[84] 股票发行及收益情况 - 2023年10月30日，公司进行注册直接发行，发行310万股普通股和55.23万份预融资认股权证，总收益约400万美元[26] - 2023年2月28日，公司完成包销公开发行，发行722.0217万股普通股及认股权证，净收益约1850万美元[27] - 2023年前九个月，公司根据销售协议出售76,882股普通股，净收益约30万美元；9月30日后又出售16,000股，净收益约2.1万美元[30] - 2023年10月30日，公司与单一机构投资者达成证券购买协议，发行310万股普通股和55.23万份预融资认股权证，总收益约400万美元[137] - 2023年2月28日，公司完成承销公开发行，净收益约1850万美元[138] 许可协议情况 - 公司与3DMed的许可协议已收到1050万美元预付款等，3DMed参与REGAL研究预计触发1300万美元开发里程碑付款，潜在未来里程碑达1.915亿美元[31] - 2022年3月31日，公司与GenFleet签订独家许可协议，已支付1000万美元前期及技术转让费，后续有最高4800万美元开发监管里程碑付款和最高9200万美元销售里程碑付款[47] - 2020年12月公司与3D Medicines Inc.签订独家许可协议，初始确认许可收入950万美元，截至2023年9月30日，潜在未来里程碑金额为1.915亿美元[70][74][75] - 与3DMed的许可协议中，3DMed参与REGAL研究将触发1300万美元开发里程碑付款，截至2023年9月30日已收到1050万美元前期和里程碑付款，潜在未来里程碑达1.915亿美元[99] - 2022年3月31日，公司与GenFleet签订独家许可协议，获得SLS009在全球（除大中华区）的开发和商业化权利[104] 潜在稀释证券情况 - 2023年前九个月和2022年同期，潜在稀释证券因反稀释未计入稀释加权平均流通股数分别为14,297千股和6,516千股[42] 按公允价值计量的资产情况 - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，按公允价值计量的资产分别为310.6万美元和1670.9万美元，2022年有4万美元认股权证负债[45] 许可协议款项支付情况 - 2022年前九个月，公司将1000万美元收购技术费用化；2023年第三季度和前九个月，分别支付300万美元和550万美元许可协议款项[48] 预付费用、流动资产及负债情况 - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，预付费用和其他流动资产分别为113.4万美元和53.1万美元，应计费用和其他流动负债分别为692.9万美元和628.6万美元[50] 经营租赁情况 - 公司经营租赁的加权平均折现率约为13.95%，截至2023年9月30日，租赁剩余期限为1.25年[52] - 2023年和2022年截至9月30日的三个月，租金费用均约为10万美元；九个月分别为40万美元和30万美元[52] - 2023年和2022年截至9月30日的三个月，经营租赁现金支付均约为10万美元；九个月分别为40万美元和30万美元[53] - 截至2023年9月30日，未来最低租赁付款总额为66.5万美元，扣除利息后，当前和非当前经营租赁负债为64.4万美元[54] 股份授权及预留情况 - 公司已授权发行最多500万股优先股和3.5亿股普通股，截至2023年9月30日，无优先股流通，普通股预留未来发行股份为1838.5万股[57][58] - 2019年股权计划允许发行至多约603.6万股普通股用于股票奖励，2023年修订并重述该计划，增加300万股授权发行额度，截至2023年9月30日约390.5万股预留用于未来授予[80][83][84] - 2021年员工股票购买计划授权发行至多30万股，员工可贡献至多20%现金收入购买，价格为公平市场价值的85%，2023年前三季度分别购买46,038股和91,454股，收入约5.4万美元和10.7万美元，截至9月30日预留183,457股[92][93] 认股权证情况 - 截至2023年9月30日，流通认股权证为1222.1万股，其中2023年2月发行的认股权证行使价在10月降至1.35美元/股，11月降至0.9702美元/股[60] 负债分类认股权证公允价值估计参数情况 - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，负债分类认股权证的公允价值估计输入参数中，无风险利率分别为5.55%和4.75%，波动率分别为77.15%和120.60%[68] 许可收入确认情况 - 2023年和2022年截至9月30日的三个月和九个月，均无许可收入确认；2022年九个月确认许可收入100万美元，成本10万美元[77][78] - 2023年第三季度，公司无许可收入，2022年同期也无许可收入；2023年前九个月无许可收入，2022年前九个月许可收入为100万美元[123][124][125] 股票期权情况 - 截至2023年9月30日，股票期权情况为：年初104万股，授予68.2万股，取消7.9万股，期末164.3万股，可行权58.6万股[85] - 2023年前九个月和2022年前九个月授予期权的加权平均授予日公允价值分别为2.88美元和4.52美元[88] - 截至2023年9月30日，未确认的股票期权补偿成本为340万美元，预计在2.53年加权平均期间内确认为运营费用[90] 受限股票单位（RSU）情况 - 2023年前九个月，受限股票单位（RSU）情况为：年初25.5万股，授予19.5万股，取消1.7万股，期末43.3万股，未确认补偿成本110万美元，预计在2.36年加权平均期间内确认为运营费用[91] 产品候选药物研究进展 - 公司主导产品候选药物GPS的3期REGAL研究预计除中国约20 - 25名患者外，2023年11月完成入组，60事件中期分析预计2023年底或2024年初进行，80事件最终分析预计2024年底进行[98] SLS009药物临床试验进展 - 2023年第二季度，公司宣布SLS009治疗AML的1期剂量递增临床试验完成最高剂量组安全性评估阶段，确定2期推荐剂量为60mg并提交给美国食品药品监督管理局；还宣布SLS009联合维奈托克和阿扎胞苷治疗AML的2a期临床试验首例患者给药[106] - 2023年10月，公司宣布SLS009治疗AML获FDA孤儿药资格认定，治疗PTCL获快速通道认定[110] - 2023年10月，公司宣布SLS009的2a期研究45mg剂量水平的初步顶线数据积极，7名患者中有6名存活，5名仍在接受治疗[107] - 2023年9月，公司宣布SLS009治疗复发/难治性淋巴瘤的1期剂量递增试验顶线数据积极，确定该患者群体的2期推荐剂量为100mg；34名可评估患者中，5名（14.7%）实现临床缓解，肿瘤负担最多降低68.9%；7名（20.6%）病情稳定，总体疾病控制率为35.3%；11名外周T细胞淋巴瘤患者中，4名（36.4%）实现临床缓解[108] - 2023年10月，公司合作伙伴GenFleet对SLS009治疗复发/难治性PTCL的1b/2期试验首例患者给药，该试验将招募最多95名患者[108] 一般及行政费用变化 - 2023年第三季度，公司一般及行政费用为350万美元，2022年同期为290万美元，增加60万美元；2023年前九个月一般及行政费用为1080万美元，2022年前九个月为900万美元，增加180万美元[123][129][130] 已收购在研研发费用情况 - 2023年第三季度和前九个月，公司均无已收购在研研发费用；2022年前九个月，公司确认已收购在研研发费用1000万美元[123][131] 非运营收入情况 - 2023年和2022年第三季度非运营收入分别为0.1百万美元和0.1百万美元，前九个月分别为0.5百万美元和0.3百万美元[132][133] 所得税费用情况 - 2023年和2022年前九个月所得税费用均为0，公司继续对净递延所得税资产维持全额估值备抵[135] 表外融资安排情况 - 截至2023年9月30日，公司未签订任何表外融资安排[152] 公司控制和程序情况 - 截至2023年9月30日季度末，公司披露控制和程序有效[155][157] 高级证券违约情况 - 公司无高级证券违约情况[163] 矿山安全披露情况 - 公司不适用矿山安全披露[164] 其他信息披露情况 - 公司无其他信息披露[165] 文件提交及认证情况 - 公司提交了多份文件，如4月13日提交Form 10 - K的3.1号文件等[166] - 公司首席执行官和首席财务官进行了多项认证，如根据相关规则和法案进行的认证[166] - 公司提交了XBRL相关文档，如XBRL Instance Document等[166] 报告签署情况 - 公司报告由代表签署，日期为11月9日，签署人包括总裁兼首席执行官Angelos M. Stergiou和首席财务官John T. Burns[171]