
公司整体财务状况 - 截至2022年9月30日,公司累计亏损5740万美元,现金及现金等价物为1680万美元[91] - 截至2022年9月30日,公司预计从赠款中获得160万美元[107] - 截至2022年9月30日,公司营运资金为1490万美元,现金及现金等价物为1680万美元[119] - 公司自成立以来一直亏损,预计未来仍将亏损[118] - 公司预计至少未来几年会继续产生大量费用和增加经营亏损,经营亏损会因临床开发计划和监管审批时间而大幅波动[120] 公司股权及试验调整 - 2022年10月14日,公司进行1比25的反向股票分割[97] - 2022年10月18日,公司自愿暂停seclidemstat治疗尤因肉瘤和FET重排肉瘤的1/2期试验新患者入组[98] 公司财务指标季度对比 - 2022年第三季度,公司无赠款收入,2021年同期为0;研发费用为379.0123万美元,2021年同期为201.593万美元;一般及行政费用为183.2032万美元,2021年同期为173.073万美元;商誉减值损失为886.5909万美元,2021年同期为0;认股权证负债公允价值变动为335美元,2021年同期为9073美元;利息收入(费用)净额为7.8272万美元,2021年同期为487美元;净亏损为1440.9457万美元,2021年同期为373.71万美元[105] 公司财务指标前三季度对比 - 2022年前三季度,公司无赠款收入,2021年同期为184.0216万美元;研发费用为1115.117万美元,2021年同期为585.2887万美元;一般及行政费用为534.6181万美元,2021年同期为465.5404万美元;商誉减值损失为886.5909万美元,2021年同期为0;认股权证负债公允价值变动为12570美元,2021年同期为5205美元;利息收入(费用)净额为11.367万美元,2021年同期为 - 495美元;净亏损为2523.702万美元,2021年同期为866.3365万美元[113] 公司研发业务线情况 - 公司主要研发两类治疗基因失调的药物:表观遗传抑制剂和靶向蛋白降解剂,目前管线包括seclidemstat、SP - 3164和第二代LSD1抑制剂项目[90] - seclidemstat用于治疗实体和液体肿瘤,主要针对尤因肉瘤,目前处于1/2期试验[100] - SP - 3164是下一代cereblon结合分子胶,具有治疗血液和实体肿瘤的潜力,目前处于IND启用研究,计划2023年上半年提交IND申请[101] 公司战略 - 公司战略是在高未满足需求适应症中开发产品以快速上市,并在更大市场适应症中开发产品以扩大市场[102] 公司研发成本变化 - 2022年前九个月研发费用增加,SP - 2577研发成本为606.4097万美元,2021年为585.2887万美元;SP - 3164研发成本为508.7073万美元,2021年为0[115][116] 公司一般及行政费用变化 - 2022年前九个月一般及行政费用从470万美元增至530万美元[117] 公司现金流量情况 - 2022年前九个月经营活动净现金使用量为1290万美元,较去年同期增加约540万美元[122][123] - 2022年前九个月投资活动净现金使用量为150万美元,用于收购SP - 3164技术,2021年无此类交易[122][124] - 2022年前九个月融资活动净现金流入为200万美元,2021年为2830万美元[122][125] - 2022年前九个月现金及现金等价物净减少1239.416万美元,2021年净增加2078.5113万美元[122] 公司内部控制情况 - 截至2022年9月30日,公司披露控制和程序有效,且该季度财务报告内部控制无重大变化[129][130]