公司战略调整 - 公司将重点发展新的生物特异性抗体药物ivonescimab，终止之前的抗感染药物ridinilazole和SMT-738的内部开发[488,489,490] - 公司将减少对感染性疾病项目的投入，以集中资源发展ivonescimab[500] - 公司将继续寻求合作伙伴推进SMT-738的进一步开发[494] 重大融资事项 - 公司于2023年3月完成5亿美元的增发融资，用于偿还公司CEO的4亿美元贷款[498,499] - 公司于2022年3月和8月分别通过权益融资获得净收益25.0百万美元和99.9百万美元[534] - 公司于2022年12月从两位关联方获得520百万美元的贷款[535] 研发资助和里程碑收入 - 公司获得BARDA和CARB-X的研发资助支持,累计获得约6200万美元[506,507,511] - 公司2022年和2021年分别确认了150万美元和230万美元的里程碑付款收入[502] 财务状况 - 公司2022年全年收入为0.7百万美元，较2021年同期下降1.1百万美元[523] - 公司2022年全年研发费用为52.0百万美元，较2021年同期下降33.4百万美元[524] - 公司2022年全年一般及行政费用为26.7百万美元，较2021年同期增加3.1百万美元[527] - 公司2022年全年确认了8.5百万美元的无形资产减值损失[528] - 公司2022年全年从BARDA获得的资助收入为8.1百万美元，较2021年同期增加3.5百万美元[529] - 公司2022年全年获得的英国研发税收抵免为4.5百万美元，较2021年同期下降10.7百万美元[530] - 公司2022年全年获得的CARB-X项目补助收入为1.8百万美元，较2021年同期增加0.6百万美元[531] - 公司2022年全年其他费用净额为6.7百万美元，较2021年同期增加4.3百万美元[532] - 公司2022年经营活动现金流出4160万美元,主要由于净亏损7880万美元[543] - 公司2022年筹资活动现金流入6.202亿美元,主要来自权益发行和关联方借款[546] - 公司截至2022年12月31日的现金和现金等价物为3.486亿美元,受限现金为3亿美元[537] - 公司相信现有财务资源将为计划中的ivonescimab临床试验提供资金支持,直到2024年下半年[537] 未来资金需求 - 公司预计未来研发和管理费用将持续增加,需要通过股权融资、债务融资等方式筹集资金[495,496] - 公司未来资本需求将取决于多个因素,包括ivonescimab临床试验的成本、时间和结果,以及其他产品候选物的开发需求[538,539] - 公司预计未来将通过股权融资、债务融资、合作伙伴关系等方式筹集所需资金[540,541] 合同承诺和收入确认 - 公司在正常业务过程中签订了多项可终止合同,截至2022年12月31日的合同承诺约为1150万美元[552,553] - 公司与Akeso的许可协议包含若干里程碑付款和销售提成义务,但截至2022年12月31日无法估计其金额和时间[554] - 公司根据合同中的承诺商品或服务确定履约义务,并根据履约义务的单独售价分配交易价格,从而确认收入[560][561][562] - 公司评估里程碑付款或其他可变对价是否应计入交易价格,并在后续报告期间重新评估里程碑的实现概率[563] - 公司根据销售额的特许权使用费确认收入,在销售发生或履约义务完成时确认[564] 会计政策 - 公司将无形资产按直线法摊销,并定期评估其可收回性[565][566][567][568][569] - 公司将研发支出在发生时计入费用,并根据实际发生的成本计提应计费用[570][571] - 公司采用黑-斯科尔斯期权定价模型确定股份支付的公允价值,并在服务期内确认费用[572][573][574][575][576] - 公司对递延所得税资产计提了全额估值准备[577] 风险管理 - 公司面临流动性风险和外汇风险,采取自然对冲等方式管理[579][580][581][582][583] - 公司认为所有重要交易对手的信用风险较低,且没有重大集中信用风险[584] - 公司在2022年12月31日有580万英镑的研发税收抵免应收账款,预计很可能全部收回[584] 监管变化 - 公司不再是"新兴成长公司",不再享受相关监管优惠政策[522]