财务数据关键指标变化 - 公司2023年和2022年截至3月31日的六个月净亏损分别为1120万美元和1440万美元[95] - 2023年第一季度合作收入为36,445美元，2022年同期为95,320美元，减少58,875美元，原因是研发服务执行时间延迟[113] - 2023年第一季度研发费用为380万美元，2022年同期为640万美元，减少260万美元，主要因将产品开发活动转移至低成本地区、减少三级项目支出和股份支付费用[114] - 2023年第一季度和2022年同期的一般及行政费用均为190万美元，无显著变化，为流动性管理费用[115] - 2023年前六个月合作收入为73,700美元，2022年同期为225,119美元，减少151,419美元，原因是研发服务执行时间延迟[116] - 2023年前六个月研发费用为760万美元，2022年同期为1070万美元，减少310万美元，主要因将产品开发活动转移至低成本地区、减少三级项目支出和股份支付费用[117] - 2023年前六个月一般及行政费用为380万美元，2022年同期为400万美元，减少20万美元，主要因股份支付费用和投资者关系咨询费用减少及流动性管理[118] - 2023年和2022年前六个月净亏损分别为1120万美元和1440万美元，预计未来12个月及以后将继续产生重大运营费用和净亏损[120] - 2023年前六个月经营活动使用现金1060万美元，主要因净亏损1120万美元，部分被激励税收应收款等增加抵消；2022年同期使用现金1370万美元，主要因净亏损1440万美元[122][123] - 2023年前六个月投资活动使用现金0.3万美元用于购买在研项目；融资活动提供现金1920万美元，来自普通股销售净收益[124][125] 公司现金状况 - 截至2023年3月31日，公司现金为1140万美元[95] - 2023年3月31日公司现金为1140万美元，预计可支持运营至2024年1月，需大量额外融资，持续经营能力存重大疑虑[121] 公司合作收入 - 公司与New Life的许可协议获得100万美元的前期现金付款[103] 产品研发与临床进展 - 2022年3月，FDA批准公司SON - 1010的研究性新药申请[88] - 2022年第二季度，公司在美国启动SON - 1010的肿瘤临床试验（SB101）[88] - 2022年第三季度，公司在澳大利亚启动SON - 1010在健康志愿者中的临床研究（SB102）[89] - 2023年1月，公司宣布与罗氏就SON - 1010和阿替利珠单抗的临床评估达成合作协议[90] - 2023年2月，公司宣布SON - 1210在非人类灵长类动物中完成两项IND启用毒理学研究[92] - 2023年4月，公司报告SB101和SB102研究的中期安全性和耐受性数据[89] 公司合作协议 - 2022年10月31日，公司宣布与杨森生物技术公司就SON - 1010、SON - 1210和SON - 1410与杨森专有细胞治疗资产的联合评估达成合作[101] 公司股权融资 - 2023年2月10日完成普通股和认股权证公开发行，净收益1360万美元，发行11664888股普通股，向特定投资者发售可购买2224000股普通股的预融资认股权证及可购买最多27777776股普通股的认股权证[129] - 2022年8月15日与BTIG签订“按市价发售协议”，可发售最高2500万美元普通股，已提交最高780万美元普通股发售补充招股说明书，2023年3月31日止六个月售出3007429股，总收益570万美元，净收益540万美元，该协议下无剩余注册股份待售[130][131] 公司债务情况 - 截至2023年3月31日，运营租赁义务总计283661美元，债务义务748美元，合计284409美元[132] 研发费用估计与内部控制 - 截至2023年3月31日，未对先前应计研发费用估计进行重大调整[137] - 2023年3月31日，公司披露控制和程序在合理保证水平上有效[139] - 2023年3月31日止三个月，公司财务报告内部控制无重大影响的变更[141] 法律诉讼情况 - 2023年第一季度无应报告法律诉讼或先前报告法律诉讼的重大进展[143]