临床试验进展 - 成人经典CAH患者服用tildacerfont后关键肾上腺激素指标降低约80%[61] - CAHmelia - 203试验入组率超75%，预计2023年下半年公布顶线结果；CAHmelia - 204试验入组率接近75%，预计2024年下半年公布顶线结果[61] - POWER试验已对20名患者的中期数据进行分析，研究共入组27名患者[62] 市场规模 - 美国约有500万、全球约有1.15亿育龄女性受多囊卵巢综合征影响[62] 财务收入与预付款 - 2023年4月公司从Kaken获得1500万美元预付款[62] - 2023年4月公司因与加健的许可协议获15.0百万美元预付款，后续里程碑付款最高约65.0百万美元，产品销售可获双位数百分比特许权使用费[68] - 2023年第二季度公司合作收入为2.2百万美元，来自与加健的许可协议[80][81] - 2023年上半年合作收入为410万美元，而2022年同期为0 [86] - 2023年4月公司收到Kaken许可协议1500万美元预付款[101] 净亏损与运营现金使用 - 2023年和2022年上半年公司净亏损分别为2560万美元和2360万美元，运营活动使用现金分别为980万美元和2140万美元[62] - 2023年第二季度净亏损为12.824百万美元，较2022年同期增加0.952百万美元[80] - 2023年上半年经营活动净现金使用量为980万美元，2022年同期为2140万美元，减少1157万美元[101] 累计亏损情况 - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，公司累计亏损分别为1.749亿美元和1.493亿美元[62] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，累计亏损分别为1.749亿美元和1.493亿美元 [91] 资金筹集情况 - 2020年10月公司IPO发行690万股普通股，净收益9340万美元；截至2023年6月30日，公司累计筹集总收益2.931亿美元[62] - 2023年2月，公司通过私募融资出售股票和认股权证获得5360万美元 [95] 现金、现金等价物和投资情况 - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，公司现金、现金等价物和投资分别为1.205亿美元和7910万美元[63] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，现金、现金等价物和投资分别为1.205亿美元和7910万美元 [91] - 2023年6月30日，公司现金、现金等价物和投资包括1.205亿美元银行存款、货币市场基金、美国国债和美国政府机构证券[108] 证券销售与发行 - 2022年2月公司Shelf Registration涵盖最高2亿美元证券销售；Sales Agreement可最高发行总价2100万美元普通股[64] 许可协议费用 - 公司向礼来一次性预付0.8百万美元获得许可产品权利，后续里程碑付款最高达23.0百万美元，还需支付分级特许权使用费[67] - 根据礼来许可协议，公司在达到特定里程碑时需支付总计最高2300万美元 [99] 定期贷款情况 - 公司与硅谷银行的定期贷款初始本金4.5百万美元，经修订后增至30.0百万美元，截至2023年6月30日第一笔未偿还本金为4.2百万美元[70][71] - 定期贷款最终还款含0.3百万美元尾款，为第一笔初始本金的6.0%，提前还款需支付1%或2%的本金作为费用[71] - 截至2023年6月30日，定期贷款未来本金和利息支付为470万美元 [99] - 2023年2月私募配售净收益5090万美元，定期贷款本金支付80万美元[103] 费用变化情况 - 2023年第二季度研发费用为13.126百万美元，较2022年同期增加4.066百万美元[80][82] - 2023年第二季度行政费用为3.011百万美元，较2022年同期增加0.189百万美元[80][83] - 2023年第二季度利息费用为0.127百万美元，较2022年同期增加0.033百万美元[80][84] - 2023年第二季度利息及其他收入净额为1.275百万美元，较2022年同期增加1.171百万美元[80][85] - 2023年上半年研发费用为2483.8万美元，较2022年同期的1756.8万美元增加727万美元 [87] - 2023年上半年一般及行政费用为646.2万美元，较2022年同期的604.8万美元增加41.4万美元 [86] - 2023年上半年利息和其他收入净额为181.4万美元，较2022年同期的16.2万美元增加165.2万美元 [86] 投资与融资活动现金流量 - 2023年上半年投资活动净现金流入为3250万美元，2022年同期为2600万美元，增加646.8万美元[102] - 2023年上半年融资活动净现金流入为5010万美元，2022年同期净现金使用量为20万美元，增加5028.4万美元[103] - 2023年上半年现金、现金等价物和受限现金净增加7278.4万美元，2022年同期为446.2万美元，增加6832.2万美元[101] - 2023年上半年投资活动中，投资到期收益4440万美元，投资购买支出1190万美元[102] 新兴成长公司身份 - 公司可能作为新兴成长公司至2025年12月31日，若年总收入达12.35亿美元或三年发行超10亿美元非可转换债务等情况会提前失去该身份[107] 利率变动影响 - 2023年6月30日和2022年12月31日，假设利率变动1%对财务报表无重大影响[109] 经营租赁负债 - 截至2023年6月30日，不可撤销经营租赁的总未折现租赁负债为170万美元 [99]