收入和利润表现 - 公司2021财年第一季度总收入为2230万美元，同比下降1.4%[84] - 医疗设备部门收入为1620万美元，同比下降6.9%[84] - 体外诊断部门收入为610万美元，同比增长17.1%[84][87] - 医疗设备特许权使用费和许可费收入下降8.0%，其中特许权使用费收入降至790万美元，主要受第四代亲水涂层专利到期影响约90万美元[86] - 医疗器械部门2021财年第一季度营业亏损为60万美元，占收入的3.7%，2020财年同期亏损40万美元，占收入的2.4%[95] - 体外诊断部门2021财年第一季度营业利润为320万美元，占收入的52.8%，2020财年同期利润为260万美元，占收入的49.9%[97] - 2021财年第一季度其他费用为20万美元，而2020财年同期为其他收入20万美元[92] - 2021财年第一季度所得税费用为20万美元，而2020财年同期所得税收益为30万美元[93] 成本和费用 - 产品毛利率为63%，低于上年同期的68%，部分受新冠疫情影响[88] - 公司产品毛利率从2020财年第一季度的66.1%下降至2021财年第一季度的53.8%[96] - 研发支出为1088万美元，同比下降10.4%，占收入的49%[89] - 销售、一般和行政支出为702万美元，占收入的32%[90] 现金流和财务状况 - 截至2020年12月31日，营运资金为6840万美元，较2020年9月30日增加70万美元[99] - 截至2020年12月31日，现金及现金等价物和可供出售投资总额为5390万美元，较2020年9月30日的6110万美元减少720万美元[99] - 2021财年第一季度经营活动所用现金为430万美元，而2020财年同期为90万美元[104] - 2021财年第一季度投资活动提供现金990万美元，而2020财年同期所用现金为1600万美元[106] 管理层讨论和指引 - 第四代亲水涂层专利到期导致2020财年特许权和使用费收入减少约550万美元，预计2021财年将再减少约300万美元[80] - 下一代Serene亲水涂层技术的特许权收入在2020财年增长约27%[79] - 公司预计在2021财年第二季度收到与雅培协议相关的1500万美元里程碑付款[73] 风险因素 - 公司依赖少数重要客户，包括最大客户Abbott和Medtronic，影响财务业绩和股价[114] - 全球COVID-19大流行持续负面影响公司收入、运营和临床试验进行[114] - 公司能否成功开发SurVeil DCB产品并获监管批准，影响从Abbott获得额外里程碑付款[114] - 公司面临欧元汇率风险，所有销售交易以美元或欧元计价，未使用外汇远期合约进行对冲[119] - 公司涉及知识产权和雇佣纠纷等各种法律诉讼[124] 其他重要事项 - 雅培和美敦力是公司最大客户，在2020财年分别占合并收入的19%和14%[108] - 公司持有1810万美元可供出售债务证券，期限均少于一年，利率波动影响不显著[117] - 原材料价格合理变动对未来盈利或现金流无重大影响，因库存风险不重大[118] - 公司投资政策要求高信用质量发行人，主要投资于期限少于一年的计息公司债务证券[117] - 公司披露控制和程序截至2020年12月31日被评估为有效[121] - 在截至2020年12月31日的三个月内，公司财务报告内部控制无重大变化[122]