财务表现 - 公司2023年上半年净亏损为7730万美元，累计赤字为5.879亿美元[77] - 公司2023年第二季度净亏损为3792.5万美元，同比下降13.8%[94] - 2023年上半年净亏损为7730.4万美元，同比增长48.8%[101] - 2023年上半年研发费用为5660.2万美元，同比下降7.9%，主要由于内部研发成本减少324.7万美元[103] - 2023年第二季度研发费用为2686.7万美元，同比下降16.2%，主要由于外部研发成本减少360万美元[95] - 2023年第二季度Apitegromab项目的外部成本为832.9万美元，同比下降26.9%[95] - 2023年第二季度SRK-181项目的外部成本为268.1万美元，同比下降8.4%[95] - 2023年上半年SRK-181项目的外部成本为766.6万美元，同比增长48.3%[103] - 2023年第二季度其他收入净额为115.7万美元，同比增长235.6%，主要由于利息收入增加[100] - 截至2023年6月30日，公司现金及现金等价物和市场证券总额为2.487亿美元，较2022年底减少6660万美元[109] - 2023年上半年，公司经营活动产生的净现金流出为7560万美元，主要由7730万美元的净亏损和1400万美元的资产和负债变动部分抵消[121] - 2023年上半年，公司投资活动产生的净现金流入为7470万美元，而2022年同期为净现金流出2610万美元[122] - 2023年上半年，公司融资活动产生的净现金流入为580万美元，而2022年同期为1.963亿美元[125] 产品研发进展 - 公司预计将在2023年第三季度完成SAPPHIRE三期临床试验的招募，预计2024年公布顶线数据，若获批，计划在2025年启动商业化[71] - 公司的主要产品候选药物apitegromab在治疗脊髓性肌萎缩症（SMA）的二期TOPAZ试验中显示出持续改善患者运动功能和患者报告结果[72] - 公司的第二个产品候选药物SRK-181正在进行一期DRAGON临床试验，用于治疗对PD-(L)1抗体疗法耐药的癌症，预计2023年提供生物标志物和临床更新[75] 收入与商业化 - 公司目前尚未从产品销售中产生任何收入，预计短期内也不会产生收入[81] - 公司与Gilead的合作协议在2022年1月终止，相关递延收入3320万美元在2022年1月确认为收入[83] - 公司与Gilead的合作协议中，Gilead支付了8000万美元的不可退还款项，包括预付款和股权投资[119] - 公司在2019年12月达到了2500万美元的临床前里程碑，并在2020年1月收到相关付款[119] 资金与融资 - 公司预计现有现金、现金等价物和有价证券将支持其运营至2025年，但需要额外资金完成当前项目的临床开发和商业化[127] - 公司未来的资本需求将取决于多个因素，包括产品候选者的开发成本、制造费用、监管审查成本等[128] - 公司计划通过股权发行、债务融资、合作、战略联盟和许可安排等方式筹集资金[132] - 公司通过ATM计划在2023年上半年出售619,290股普通股，获得净收益520万美元[110] - 截至2023年6月30日，公司有25,396,226份预融资认股权证未行使[120] 风险与不确定性 - 公司预计未来将继续产生大量研发费用，主要由于临床试验规模和持续时间的增加[88] - 公司无法准确预测未来产品候选药物的开发成本和时间，主要由于临床试验结果、监管审批和市场接受度等不确定性[90] 其他 - 公司没有表外安排，且最近发布的会计准则不会对其财务报表产生重大影响[136][137]