财务表现 - 公司2023年第一季度净亏损为3940万美元,累计亏损达5.5亿美元[72] - 公司2023年第一季度收入为0美元,同比下降100%,主要由于与Gilead的合作协议收入已全部确认[89] - 公司2023年第一季度研发费用为2973.5万美元,同比增长1.3%,主要由于Apitegromab和SRK-181项目的临床试验成本增加[91] - 公司2023年第一季度净亏损3937.9万美元,同比增长395.3%,主要由于收入减少和运营费用增加[89] - 公司2023年第一季度现金及等价物和可交易证券总额为2.7528亿美元,较2022年底减少4010万美元[98] 临床试验与研发进展 - 公司预计将在2023年完成SAPPHIRE三期临床试验的入组,并在2024年公布顶线数据[66] - 公司预计如果apitegromab获得批准,将在2025年启动商业化产品上市[66] - 公司正在推进SRK-181的研发,预计将在2023年提供生物标志物和临床更新[70] - 公司正在推进多个早期和临床前项目,专注于选择性调节生长因子信号传导[64] 资金与融资 - 公司2023年第一季度通过ATM计划出售68696股普通股,获得80万美元净收益[99] - 公司2022年6月通过发行股票和认股权证筹集2.05亿美元,获得1.953亿美元净收益[100][101] - 公司2021年10月通过ATM计划出售50万股普通股,获得1310万美元净收益[102] - 公司2020年10月通过发行股票和认股权证筹集2.3亿美元,获得2.159亿美元净收益[103][106] - 公司2020年10月与Oxford和SVB签订贷款协议,已获得5000万美元贷款[107] - 公司2018年12月与Gilead签订合作协议,获得8000万美元预付款和2500万美元里程碑付款[109] 未来资金需求与策略 - 公司预计现有现金、现金等价物和可交易证券将足以支持运营支出和资本支出需求至2025年[114] - 公司预计需要额外资金以完成当前项目的临床开发和商业化[114] - 公司未来的资本需求将取决于多个因素,包括产品候选者的开发成本和时间、制造成本、监管审查成本等[115] - 公司预计将继续依赖股权融资、债务融资、合作、战略联盟和许可安排来满足资金需求[119] - 公司可能通过合作、战略联盟或许可安排筹集资金,但可能需要放弃对技术、未来收入流或产品候选者的权利[120] 公司运营与基础设施 - 公司目前尚未从产品销售中产生任何收入,预计短期内也不会产生收入[75] - 公司正在扩展其知识产权组合,并招聘更多研发和业务人员[74] - 公司正在建设支持其作为上市公司运营的基础设施[74] 合作协议与收入确认 - 公司与Gilead的合作协议在2022年1月终止,相关递延收入3320万美元在2022年1月确认为收入[78] 会计准则与披露 - 公司目前没有表外安排[123] - 公司已审查所有新发布的会计准则,并确定它们不会对财务报表产生重大影响[124] - 公司作为小型报告公司,不需要提供市场风险的定量和定性披露[126]
Scholar Rock(SRRK) - 2023 Q1 - Quarterly Report