财务数据关键指标变化 - 截至2022年6月30日，公司现金及现金等价物为3.787亿美元，较2021年12月31日的9.2268亿美元减少5.4398亿美元[16][27] - 截至2022年6月30日，公司总资产为2.5134亿美元，较2021年12月31日的2.98585亿美元有所下降[16] - 2022年第二季度，公司净亏损2737.1万美元，2021年同期净亏损2359.8万美元[19] - 2022年上半年，公司净亏损5189.9万美元，2021年同期净亏损3541.1万美元[19] - 2022年上半年，公司经营活动净现金使用量为4259.3万美元，2021年同期为2540.7万美元[27] - 2022年上半年，公司投资活动净现金使用量为1194.9万美元，2021年同期为4728.4万美元[27] - 截至2022年6月30日，公司累计亏损1.69亿美元[30] - 截至2022年6月30日，现金及现金等价物包括运营账户中的420万美元和货币市场基金中的3370万美元；截至2021年12月31日，分别为1460万美元和7770万美元[43] - 截至2022年6月30日和2021年6月30日，因具有反稀释性，分别有4210653股和2580622股潜在稀释性证券未纳入摊薄加权平均流通在外普通股股数的计算[66] - 截至2022年6月30日，公司可供出售投资总额为176370000美元，其中美国政府证券摊销成本为177478000美元，未实现损失为1108000美元；截至2021年12月31日，投资总额为176536000美元，美国政府证券摊销成本为177096000美元，未实现损失为560000美元[71] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，应计费用和其他流动负债分别为18571000美元和14574000美元，其中研发合同成本分别为14011000美元和10253000美元[73] - 2022年和2021年截至6月30日的三个月，公司经营租赁租金费用均为200000美元；2022年和2021年截至6月30日的六个月，租金费用分别为400000美元和300000美元；2022年截至6月30日的六个月，经营租赁负债现金支付为500000美元[76] - 2022年和2021年第二季度研发的股票薪酬费用分别为894千美元和508千美元，上半年分别为1,721千美元和921千美元；2022年和2021年第二季度行政的股票薪酬费用分别为639千美元和1,219千美元，上半年分别为1,325千美元和1,986千美元[85] - 2022年上半年授予受限股票单位318,153份，没收7,426份，6月30日余额310,727份，授予日公允价值7.43美元，确认股票薪酬0.2百万美元[88] - 2021年与武田合作协议因成本估计变更，净亏损增加4.2百万美元，每股亏损增加0.10美元，协议于11月8日终止，剩余递延收入在第四季度确认[94] - 2022年和2021年上半年净亏损分别为51.9百万美元和35.4百万美元，截至2022年6月30日累计亏损169.0百万美元，现金及等价物和投资214.2百万美元[101] - 2022年Q2研发费用较2021年同期增加810万美元，增幅54.3%，主要因人员、制造、实验室等成本增加[109][117][119] - 2022年上半年研发费用较2021年同期增加1690万美元，增幅67.1%，主要因制造、人员、实验室等成本增加[123][125] - 2022年Q2一般及行政费用较2021年同期减少70万美元，降幅12.1%，主要因2021年第二季度的高管遣散协议费用[117][121] - 2022年上半年一般及行政费用较2021年同期基本持平，减少3.1万美元，降幅0.3%[123][126] - 2022年Q2合作收入较2021年同期增加430万美元，增幅101.2%，达到10万美元，预计该合作协议总收入不足100万美元[117][118] - 2022年上半年合作收入较2021年同期增加200万美元，增幅102.5%，达到10万美元，预计该合作协议总收入不足100万美元[123][124] - 截至2022年6月30日，公司累计亏损1.69亿美元，拥有现金及现金等价物和投资2.142亿美元[127] - 2022年上半年经营活动净现金使用量为4260万美元，主要反映净亏损5190万美元和经营资产及负债净变化320万美元[132] - 2021年上半年经营活动净现金使用量为2540万美元，主要反映净亏损3540万美元和经营资产及负债净变化650万美元[133] - 2022年上半年投资活动净现金使用量为1190万美元，其中1010万美元用于购买财产和设备[134] - 2021年上半年投资活动净现金使用量为4730万美元，其中4230万美元为投资净变化[135] - 2022年上半年融资活动净现金提供量为10万美元，主要来自股票期权行使和员工股票购买计划[136] - 2021年上半年融资活动净现金提供量为130万美元，主要来自股票期权行使[136] 公司业务相关情况 - 公司是临床阶段生物制药公司，有两个临床阶段候选产品和多个临床前开发化合物[29] - 新冠疫情对公司业务、运营结果和财务状况产生重大不利影响[31][32] - 公司大部分收入来自与武田制药子公司的合作协议，该协议于2021年11月8日终止[40] - 公司高度依赖少数第三方合同制造组织供应药品，依赖少数合同研究组织和第三方服务提供商管理和支持临床试验[41][42] - 公司临床研究受疫情影响，SL - 172154和SL - 279252临床试验及患者招募等出现延迟，目前无法量化疫情对未来运营的潜在影响[103][104][105] - 公司与武田的合作协议于2021年11月8日终止，不再有相关里程碑或特许权使用费收支[106] - 截至目前公司无获批商业销售产品，总收入主要来自已终止的与武田的合作协议，未来合作收入将波动[107] - 公司预计短期内继续产生重大费用和运营亏损，在产品获批销售前需大量开发和营销成本，可能无法获得融资或实现盈利[102] 公司会计政策及处理 - 公司认为其金融工具账面价值接近公允价值，因其具有短期性质[38] - 公司将与进行中的股权融资直接相关的第三方费用资本化，作为递延发行成本，融资完成后将从总收入中扣除[45] - 2022年3月和6月，公司记录了40万美元与实验室设备相关的减值损失，包含在研发成本中[46] - 公司对长期资产进行减值审查，当资产账面价值可能无法收回时确认减值损失[46] - 公司确定租赁安排，使用权资产和租赁负债按租赁开始日进行分类、计量和确认[47] - 公司按ASC 606确认合作收入，采用五步模型确定收入确认[48][51][53] - 公司研发成本在发生时计入费用，包括人员成本、设备和用品等[63] - 公司于2022年1月1日采用Topic 842，对2022年1月1日资产负债表产生影响，其他资产增加2945000美元，租赁负债中应计费用和其他流动负债增加255000美元，非流动经营租赁负债增加4903000美元，递延租金减少2213000美元[68][69] 公司租赁相关数据 - 截至2022年6月30日，公司经营租赁相关其他资产为2796000美元，应计费用和其他流动负债为657000美元，非流动经营租赁负债为4566000美元，总负债为5223000美元，加权平均剩余租赁期限为6.0年，折现率为8.63%[75] - 截至2022年6月30日，公司经营租赁负债到期情况为：2022年下半年53000美元，2023年108000美元，2024年112000美元，2025年115000美元，2026年109000美元，之后172000美元，总租赁付款671000美元，扣除利息后为522000美元[78] 公司许可协议情况 - 公司与Heat Biologics Inc.的许可协议，需为特定许可产品的开发、监管和商业销售里程碑支付最高2.06亿美元，还需支付一定比例前期费用和低个位数的全球净销售额特许权使用费，但因里程碑实现不确定未记录负债[79] 公司法律诉讼情况 - 2022年1月31日和2月11日，公司及部分高管和董事被提起假定集体诉讼，6月2日合并，7月1日原告提交修正诉状，公司及被告否认指控并将积极辩护[80] - 2022年1月和2月有针对公司及部分高管的集体诉讼，公司及被告否认指控并将积极辩护[151] 公司股权及激励计划情况 - 2020年9月公司采用2020年股票激励计划，自2021年起每年1月1日股份储备自动增加，2022年1月1日增加1693555股，截至2022年6月30日有3806098股可用于未来授予，2022年1月授予178150份基于股价条件归属的奖励[83] - 2020员工股票购买计划预留395,795股普通股，员工可按公允价值85%购买，每年贡献上限为合格薪酬15%，日历年购买上限25,000美元或单次购买期600股，2022年1月1日储备增加423,388股，2022年上半年发行5,227股获现金0.1百万美元[84] - 2022年1月1日期权余额2,448,676份，行使价10.96美元，6月30日余额3,899,926份，行使价9.04美元，上半年授予1,535,932份，行使37,888份，没收46,794份[87] - 截至2022年6月30日，期权未确认补偿成本15.2百万美元，将在2.7年摊销，2022年和2021年行使期权的内在价值分别为3.9百万美元和36.2百万美元，6月30日流通和可行使期权内在价值1.2百万美元[87] - 2020计划授予期权的加权平均假设：预期期限6.08年，预期波动率82.0%，无风险利率2.0%，预期股息为0；2020员工股票购买计划发行股票的加权平均假设：预期期限0.49年，预期波动率81.8%，无风险利率2.0%，预期股息为0[92] 公司资金来源情况 - 公司自2016年成立以来专注研发，未产生产品销售收入，通过首次公开募股获约213.5百万美元、出售优先股获约152.9百万美元、发行可转换票据获约10.5百万美元和合作协议收款约82.3百万美元资助运营[100] 公司身份及相关豁免情况 - 公司作为新兴成长公司，将保持该身份至满足特定条件，如年度总收入达10.7亿美元等[145] - 公司作为较小报告公司，若满足特定条件可继续享受相关豁免，如市值低于2.5亿美元等[146] 公司文档及认证情况 - 公司修订和重述的公司章程参考2020年10月14日8 - K表当前报告的附件3.1 [157] - 公司修订和重述的细则参考2020年10月14日8 - K表当前报告的附件3.2 [157] - 公司普通股股票证书格式参考2020年10月8日S - 1表注册声明修正案2的附件4.1 [157] - 公司与部分股东于2020年6月12日签订的第二次修订和重述的投资者权利协议参考2020年10月8日S - 1表注册声明修正案2的附件4.2 [157] - 公司首席执行官依据1934年《证券交易法》规则13a - 14(a)和15d - 14(a)进行认证[157] - 公司首席财务官依据1934年《证券交易法》规则13a - 14(a)和15d - 14(a)进行认证[157] - 公司首席执行官和首席财务官依据18 U.S.C.第1350条和1934年《证券交易法》规则13a - 14(b)进行认证[157] - 报告包含内联XBRL实例文档、分类扩展模式文档等相关XBRL文档[157] - 报告封面采用内联XBRL格式并包含在附件101中[157] - 报告于2022年8月11日由首席执行官Dr. Taylor Schreiber和首席财务官Andrew R. Neill签署[162] 公司资金支持情况 - 截至2022年6月30日，公司现金及现金等价物和投资共计2.142亿美元，足以支持未来至少12个月的预计运营[30] - 截至2022年6月30日，公司现金及现金等价物和投资足以支持运营至2024年下半年[130]