产品研发计划 - 公司计划2023年上半年启动苯丙酮尿症（PKU）的关键3期临床试验[66] - SYNB1353预计2022年下半年开始临床开发并报告健康志愿者的1期数据[78] - SYNB8802在2021年的1b期临床试验中证明可降低健康志愿者尿液和粪便中的草酸盐水平，评估其降低接受胃旁路手术患者尿草酸盐的概念验证试验数据预计2022年下半年公布[79] 产品相关数据 - 美国约75%的PKU患者仍需治疗[69] - SYNB1934分解苯丙氨酸（Phe）的能力比SYNB1618提高约两倍[72] - SYNB1934在头对头比较中活性水平比SYNB1618高约两倍[73] - 2015年美国约300万成年人被诊断患有炎症性肠病（IBD）[82] 融资情况 - 截至2022年3月31日，公司通过多种方式融资约4.261亿美元[88] 净亏损情况 - 2022年和2021年第一季度公司净亏损分别约为1570万美元和1500万美元[89] - 截至2022年3月31日，公司累计亏损约3.066亿美元[89] - 2022年第一季度净亏损为1569.7万美元，较2021年同期的1497.1万美元增加72.6万美元[105] - 截至2022年3月31日，公司累计亏损约3.066亿美元，现金、现金等价物和短期有价证券约为1.205亿美元[110] - 公司尚未将任何产品商业化，也未实现盈利，预计未来几年将继续产生大量净亏损[120] 收入情况 - 2022年第一季度收入为24.4万美元，来自与罗氏的合作协议，2021年同期无收入[93][105][106] - 公司目前从与罗氏的合作中获得收入，历史上曾从与艾伯维的合作中获得收入（该合作于2020年5月终止），自成立以来未产生任何产品收入，除非产品候选获得监管批准，否则预计不会产生产品收入[121] 研发费用情况 - 2022年第一季度研发费用为1173.8万美元，较2021年同期的1118万美元增加55.8万美元，主要因员工相关费用、临床开发成本和制造成本增加[98][105][107] - 公司预计未来研发成本将大幅增加，且难以预测获得监管批准和实现盈利的时间及金额[90][94][96] 管理费用情况 - 2022年第一季度管理费用为427.1万美元，较2021年同期的385.1万美元增加42万美元，主要因专业服务、公司费用和员工相关费用增加[105][108] - 公司预计未来管理费用将增加，尤其是在首个产品候选药物获得监管批准可能性较大时[99] 现金余额及使用情况 - 2022年第一季度，公司现金、现金等价物和有价证券余额减少约161万美元，主要用于业务运营[112] - 2022年第一季度经营活动使用的净现金、现金等价物和受限现金约为1550万美元，主要因净亏损和资产负债变化[114] - 2021年第一季度经营活动使用的净现金、现金等价物和受限现金约为1400万美元，主要因净亏损[115] - 截至2022年3月31日，公司的现金、现金等价物和短期有价证券预计至少能满足未来12个月的预期现金需求[121] 投资活动现金情况 - 2022年第一季度投资活动提供的净现金为1980万美元，主要来自3240万美元的有价证券到期收益，被1210万美元的有价证券购买和50万美元的财产设备购买所抵消[116] - 2021年第一季度投资活动提供的净现金为20万美元，主要来自2600万美元的有价证券到期收益和130万美元的有价证券赎回收益，被2710万美元的有价证券购买所抵消[117] 融资活动现金情况 - 2022年第一季度融资活动提供的净现金为10万美元，主要与行使股票期权所得的10万美元收益和员工储蓄计划缴款有关[118] - 2021年第一季度融资活动提供的净现金为800万美元，主要与通过与Cowen and Company, LLC的ATM发行计划出售2447211股普通股获得的810万美元净收益有关，被员工限制性股票奖励的预扣税支付所抵消[119] 资金需求及支出情况 - 公司无法精确估计完成产品候选开发并获得监管批准所需的资本支出和运营支出金额，资金需求取决于多种因素[122] 合同义务情况 - 公司的合同义务和承诺与2021年年报相比无重大变化[124] 信息披露情况 - 公司作为较小报告公司，无需提供关于市场风险的定量和定性披露信息[128]