业务研发计划 - 公司计划2023年上半年启动苯丙酮尿症(PKU)的关键3期临床试验[68,71] - 公司计划启动SYNB1353治疗同型胱氨酸尿症(HCU)的1期临床试验,并预计2022年下半年公布健康志愿者的1期试验数据[79] - 公司预计2022年下半年公布评估SYNB8802降低接受胃旁路手术患者尿草酸盐水平的概念验证试验数据[80] 市场需求情况 - 美国约75%的PKU患者仍需治疗[71] - 2015年美国约300万成年人被诊断患有炎症性肠病(IBD)[83] 产品性能对比 - SYNB1934分解苯丙氨酸(Phe)的能力比SYNB1618提高约两倍[74,75] 业务板块情况 - 公司目前运营一个可报告业务板块,即合成生物药物的发现和开发[89] 财务亏损情况 - 公司2022年3个月和6个月分别净亏损约1580万美元和3150万美元,2021年同期分别为1450万美元和2950万美元[90] - 截至2022年6月30日,公司累计亏损约3.224亿美元[90] - 公司迄今未从产品销售中获得任何收入,自成立以来一直亏损[90] - 2022年3个月净亏损为15.842百万美元,较2021年的14.485百万美元增加1.357百万美元;6个月净亏损为31.539百万美元,较2021年的29.456百万美元增加2.083百万美元[106][111] - 截至2022年6月30日,公司累计亏损约3.224亿美元[117] - 公司预计未来几年将继续产生大量净亏损[126] 收入情况 - 2022年3个月和6个月的收入均来自罗氏合作及期权协议,3个月收入为0.2百万美元,6个月收入从2021年的0.2百万美元增至2022年的0.4百万美元[94][107][112] 研发费用情况 - 2022年3个月研发费用为12.1百万美元,较2021年的10.7百万美元增加1.338百万美元;6个月研发费用为23.8百万美元,较2021年的21.9百万美元增加1.896百万美元[99][106][108][111][113] - 公司预计未来研发成本将大幅增加,随着项目推进,药物开发候选成本将上升[97] 一般及行政费用情况 - 2022年3个月和6个月的一般及行政费用分别为4.1百万美元和8.4百万美元,较2021年同期分别增加0.051百万美元和0.471百万美元[106][109][111][115] 其他收入情况 - 2022年3个月和6个月的其他收入分别为0.2百万美元,较2021年同期均增加0.1百万美元,源于投资账户利息收入增加[110][116] 资金筹集情况 - 公司预计通过股权或债务融资、合作或许可、融资租赁等交易为运营提供资金,但可能无法按需筹集额外资金[91] 外部影响因素 - 新冠疫情持续影响全球经济和业务,公司积极监测和管理应对措施[92] - 公司认为通胀目前未对业务或经营成果产生重大影响,但可能影响劳动力成本、临床试验成本和其他运营成本[93] 关键会计政策情况 - 2022年6月30日止6个月,公司关键会计政策无重大变化[103] 现金及等价物情况 - 截至2022年6月30日,公司现金、现金等价物和短期有价证券约为1.068亿美元[117] - 2022年上半年,公司现金、现金等价物和短期有价证券余额减少约2980万美元[118] 经营活动现金使用情况 - 2022年上半年,经营活动使用的现金、现金等价物和受限现金约为2900万美元[120] - 2021年上半年,经营活动使用的现金、现金等价物和受限现金约为2530万美元[121] 投资活动现金情况 - 2022年上半年,投资活动提供的净现金为4340万美元[122] - 2021年上半年,投资活动使用的净现金约为1860万美元[123] 融资活动现金情况 - 2022年上半年,融资活动提供的净现金总计10万美元[124] - 2021年上半年,融资活动提供的净现金约为4060万美元[125]
Synlogic(SYBX) - 2022 Q2 - Quarterly Report