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Tarsus Pharmaceuticals(TARS) - 2021 Q2 - Quarterly Report

市场规模 - 美国约有2000万睑缘炎患者,其中约45%(900万例)由蠕形螨感染引起,公司估计蠕形螨睑缘炎病例可能高达约2500万[153] 产品临床试验进展 - 公司已完成TP - 03四项2期试验和一项2b/3期试验,均达到主要、次要和/或探索性终点,2b/3期试验Saturn - 1于2021年6月宣布达到所有预设主要和次要终点[155] - 第二项关键试验Saturn - 2于2021年5月开始,预计招募约418名参与者,预计2022年第一季度公布顶线数据结果,若结果积极,预计2022年上半年向FDA提交TP - 03新药申请[158] - 2021年6月16日,公司启动TP - 05的1期试验Callisto,用于预防莱姆病和疟疾[162] 临床试验结果 - Saturn - 1试验中,81%的TP - 03患者在第43天达到临床意义上的睫毛囊角质套治愈,44%达到完全睫毛囊角质套治愈,68%实现螨虫根除,均显著高于对照组[163] - 2021年7月24日,公司在ASCRS会议上展示Saturn - 1新数据,显示TP - 03治疗有较高患者反应率,且对多项安全指标无临床显著不良影响[164][165] - 2021年5月3日,公司在ARVO会议上公布Atlas研究结果,显示80%的蠕形螨睑缘炎患者症状和心理负担重,还展示了2b期Europa试验的完整疗效和安全数据[166] 产品授权与收入 - 2021年3月26日,公司与LianBio签订TP - 03中国地区外许可协议,截至2021年6月30日已收到3500万美元合同款项,预计2021年9月30日前再收到2000万美元[160] - 公司还有资格获得Saturn - 2临床里程碑1500万美元(预计2022年3月31日实现)、中国临床和监管里程碑总计3000万美元以及中国地区销售阈值里程碑总计1亿美元,并有权获得TP - 03在中国地区净销售额低两位数的分级特许权使用费[161] - 2021年3月公司将TP - 03在中国地区进行授权许可,截至6月30日已收到现金收益3500万美元,预计到2022年3月31日再收到3500万美元[170] - 2021年截至6月30日的三个月和六个月,公司从中国授权许可获得的“许可费收入”和“合作收入”分别为2200万美元和5540万美元[173] - 2021年4 - 6月,公司从中国许可方获得4500万美元,预计2022年3月31日前再获3500万美元,12个月内总计7000万美元[202] 融资情况 - 自2016年11月成立至2021年6月,公司通过私募优先股筹集约1.032亿美元净收益[168] - 2020年10月8日公司董事会批准1比7.4276的反向股票分割,20日完成首次公开募股,发售632.5万股普通股,每股16美元,扣除费用后净收益9170万美元[169] - IPO出售632.5万股普通股,扣除相关费用后所得款项为9170万美元[201] 财务数据关键指标变化 - 2021年和2020年截至6月30日的三个月净收入分别为630万美元和 - 330万美元,六个月净收入分别为1670万美元和 - 520万美元[171] - 截至2021年6月30日和2020年12月31日,公司累计亏损分别为1610万美元和3280万美元[171] - 截至2021年6月30日,公司现金及现金等价物总计1.767亿美元[176] - 2021年截至6月30日的三个月,许可费和合作收入为2200万美元,其中许可费1900万美元,合作收入300万美元[182] - 2021年截至6月30日的三个月,许可费和合作收入成本为70万美元[184] - 2021年截至6月30日的三个月,研发费用较上年同期增加550万美元,主要因临床和临床前研究成本、制造和配方成本、薪酬及人员相关成本增加[186] - 2021年截至6月30日的三个月,一般及行政费用较上年同期增加530万美元,主要因员工薪酬及相关成本、保险和其他行政成本、专业费用、商业和市场研究成本增加[187] - 2021年上半年研发费用增加2020万美元,主要因支付许可方费用、临床里程碑费用等[194] - 2021年上半年一般及行政费用增加980万美元,主要因员工薪酬、保险等成本增加[195] - 其他(费用)收入净额减少110万美元,主要因美国国债货币市场基金利息收入降低等[196] - 截至2021年6月30日,公司现金及现金等价物为1.767亿美元,预计2021年9月30日前收回2000万美元应收账款[198] - 2021年上半年经营活动提供净现金880万美元,2020年同期使用净现金460万美元[212][213][214] - 2021年上半年投资活动使用净现金20万美元,2020年同期使用40万美元[212][215] - 2021年和2020年上半年融资活动提供净现金分别为2万美元和10万美元[212][216] - 截至2021年6月30日,公司现金及现金等价物1.767亿美元和预计2022年3月前从中国许可方获得的3500万美元,可支持运营至2023年上半年[205]