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Tarsus Pharmaceuticals(TARS) - 2021 Q3 - Quarterly Report

蠕形螨睑缘炎市场情况 - 美国约有2500万人患有蠕形螨睑缘炎,约58%到眼科诊所就诊的患者有睫毛囊,每年至少有4500万人到眼科诊所就诊[158] - 蠕形螨睑缘炎占睑缘炎病例的69%,75%使用茶树油和57%使用眼睑湿巾的患者仍有睫毛囊[170] TP - 03临床试验进展 - 公司已完成四项TP - 03治疗蠕形螨睑缘炎的2期试验和一项2b/3期试验,均达到主要、次要和/或探索性终点,且TP - 03耐受性良好[160] - 2021年5月启动第二项关键试验Saturn - 2,预计招募约418名参与者,2021年底完成招募,2022年第一季度公布顶线数据结果[165] TP - 03治疗效果 - 95%的TP - 03患者螨虫计数显著改善,93%的患者睫毛囊等级至少改善一级[168] - 44%的TP - 03患者达到主要终点完全睫毛囊治愈,81%达到临床意义上的睫毛囊治愈,68%达到螨虫根除[169] 公司合同收益与授权收入 - 2021年第三季度公司从LianBio获得2000万美元合同收益,2021年前九个月共获得5500万美元合同收益[171] - 公司有资格获得Saturn - 2临床里程碑1500万美元、中国临床和监管里程碑3000万美元、中国地区销售阈值里程碑1亿美元[172] - 2021年前九个月公司从TP - 03中国地区授权获得现金收入5500万美元,预计2022年上半年完成剩余美国临床里程碑后再获1500万美元,授权初始总收入达7000万美元[178] - 2021年第三季度和前九个月,公司从中国授权获得“许可费”和“合作收入”分别为120万美元和5670万美元[182] - 2021年4 - 5月收到中国对外许可初始收益2500万美元,6 - 8月因临床开发里程碑获得3000万美元,预计2022年上半年再获1500万美元,协议执行以来里程碑收入总计7000万美元,剩余1.3亿美元潜在里程碑收入待未来达成条件获得[208] - 2021年前九个月,公司确认许可费和合作收入5670万美元,收到现金5500万美元,向供应商支付运营活动现金3260万美元,工资相关现金支付690万美元,向知识产权许可方支付合同款项450万美元[221] 公司融资情况 - 截至2021年9月30日,公司通过私募优先股筹集约1.032亿美元净收益[176] - 2020年10月20日公司完成首次公开募股,发行632.5万股普通股,每股16美元,扣除费用后净收益9170万美元[177] - IPO出售632.5万股普通股,扣除相关费用后收益为9170万美元[207] - 2021年11月1日提交S - 3表格的暂搁注册声明,允许公司发售最高3亿美元的普通股、优先股、债务证券和认股权证;同时提交销售协议招股说明书,可通过公开市场销售协议出售最高1亿美元的普通股[212][213] 公司盈利与亏损情况 - 2021年和2020年第三季度净亏损分别为1570万美元和1010万美元,2020年前九个月净亏损1530万美元,2021年前九个月净收入100万美元[179] - 截至2021年9月30日和2020年12月31日,公司累计亏损分别为3180万美元和3280万美元[179] - 2021年前九个月与2020年同期相比,公司从净亏损1534.4万美元转为净收入102.4万美元,变化金额为1636.8万美元[198] 公司现金及现金等价物情况 - 截至2021年9月30日,公司现金及现金等价物总计1.838亿美元[185] - 截至2021年9月30日,公司现金及现金等价物为1.838亿美元,预计2022年上半年获得额外收入1500万美元,可支持运营至2023年下半年[206][211] - 截至2021年9月30日,公司现金及现金等价物为1.838亿美元,由有息货币市场账户组成,利率立即变动100个基点不会对其公允价值产生重大影响[235] - 截至2021年9月30日,公司现金及现金等价物为1.838亿美元[235] 公司费用变化情况 - 2021年第三季度与2020年同期相比,研发费用增加220万美元,主要因临床和临床前研究成本、制造和配方成本、薪酬及人员相关成本增加,部分被上一年度非经常性成本抵消[194] - 2021年第三季度与2020年同期相比,一般及行政费用增加450万美元,主要因人员增加带来的薪酬及相关成本、保险和其他行政成本、专业和法律费用、商业和市场研究成本增加[195] - 2021年前九个月与2020年同期相比,研发费用增加2240万美元,主要因向许可方支付股票、临床里程碑费用、临床和临床前研究成本、制造和配方成本、薪酬及人员相关成本增加,部分被上一年度非经常性成本抵消[202] - 2021年前九个月与2020年同期相比,一般及行政费用增加1434.3万美元[198] - 2021年前九个月,一般及行政费用增加1430万美元,主要因人员成本增加780万美元、保险及其他行政成本增加250万美元等[203] - 其他(费用)收入净额增加140万美元,主要因2021年3月中国对外许可获得的股权认股权证公允价值估计变化[204] 公司现金流情况 - 2021年前九个月,经营活动提供净现金1590万美元,投资活动使用净现金30万美元,融资活动提供净现金9.5万美元;2020年前九个月,经营活动使用净现金1110万美元,投资活动使用净现金50万美元,融资活动提供净现金4000万美元[220] 公司身份相关情况 - 公司将在最早满足特定条件前保持新兴成长公司身份,如IPO完成后第五个财政年度结束日、年总收入至少10.7亿美元等[233] 公司受外部因素影响情况 - 利率立即变动100个基点,不会对公司现金及现金等价物的公允价值产生重大影响[235] - 公司认为通胀、利率变化或外汇汇率波动未对运营结果产生重大影响[236]