市场规模与患者情况 - 美国约有2000万睑缘炎患者,其中约45%(即900万例)由蠕形螨感染引起,公司估计蠕形螨睑缘炎病例可能高达约2500万[151] - Atlas研究显示,80%的患者受蠕形螨睑缘炎症状和心理负担影响[160] 产品临床试验情况 - 公司TP - 03的Saturn - 1试验有421名受试者,预计7月公布顶线数据结果,Saturn - 2试验将招募约418名参与者[155] 许可协议收入情况 - 公司因TP - 03中国地区外许可协议,4月收到1500万美元,5月收到1000万美元,预计到2022年3月31日获得初始现金收益7000万美元[156][164] - 公司还可获得1000万美元临床里程碑款、临床等里程碑收款分别为4500万、2000万和1亿美元及低两位数分级特许权使用费等[157] - 2021年第一季度公司从中国外许可协议确认“许可费收入”和“合作收入”总计3340万美元[166] - 2021年第一季度,公司实现总收入3343.2万美元,上年同期为0,主要来自中国对外许可合同里程碑收入[173] - 2021年4月和5月,公司从许可方获得2500万美元收入,预计到2021年6月30日再获得1000万美元,到2022年3月31日再获得3500万美元[183] 融资情况 - 公司自成立至2021年3月通过私募优先股筹集净收益约1.01亿美元[162] - 2020年10月20日公司完成首次公开募股,出售632.5万股普通股,每股16美元,扣除费用后净收益9170万美元[163] - 自2016年成立至2021年3月31日,公司运营主要通过私募优先股和首次公开募股(IPO)融资,IPO净收益为9170万美元[182] 财务关键指标变化 - 2021年第一季度和2020年第一季度公司净收入(亏损)分别为1040万美元和 - 200万美元[165] - 截至2021年3月31日和2020年12月31日,公司累计亏损分别为2250万美元和3280万美元[165] - 2021年第一季度,公司总运营费用为2271.8万美元,较上年同期的211.8万美元增加2060万美元[173] - 2021年第一季度,公司净收入为1037.6万美元,上年同期净亏损195.7万美元,同比增加1233.3万美元[173] - 2021年第一季度,研发费用较上年同期增加1470万美元,主要因支付许可方费用、临床里程碑费用等增加[178] - 2021年第一季度,一般及行政费用较上年同期增加460万美元,主要因人员薪酬、保险等费用增加[179] 现金及等价物情况 - 截至2021年3月31日,公司现金及现金等价物为1.562亿美元[169] - 公司预计2021年3月31日的1.562亿美元现金及现金等价物和中国对外许可预计的7000万美元初始收入,可支持运营费用和资本支出至2023年上半年[186] - 截至2021年3月31日,公司现金及现金等价物为1.562亿美元,由有息货币市场账户组成,利率变动100个基点对其公允价值无重大影响[207] 现金流量情况 - 2021年第一季度,经营活动净现金使用量为1180万美元,主要因未收到中国对外许可交易现金,同时向供应商和员工支付现金[194] - 2020年第一季度经营活动净现金使用量为200万美元,主要是该时期经营费用导致的200万美元净亏损[195] - 2021年第一季度投资活动净现金使用量为20万美元,用于实验室和行政办公室的财产、设备购置及租赁改良[196] - 2020年第一季度投资活动净现金使用量为3.6万美元,用于财产和设备购置[196] - 2021年第一季度融资活动净现金流入为1.9万美元,来自股票期权行权所得[197] - 2020年第一季度融资活动净现金使用量为2.7万美元,归因于B系列优先股发行成本[197] 公司身份与准则情况 - 公司将保持新兴成长型公司身份,直至满足特定条件,如首个财年总收入至少达10.7亿美元等[206] - 公司已不可撤销地选择不利用《JOBS法案》的延期过渡期,将按要求遵守新的或修订的会计准则[205] 经营影响因素情况 - 公司认为通胀、利率变化和外汇汇率波动对各期经营成果无重大影响[208] 收入确认方法情况 - 公司对许可证外授和合作协议采用“最可能金额法”估计可变对价,销售特许权使用费收入在被许可方销售时确认[199]
Tarsus Pharmaceuticals(TARS) - 2021 Q1 - Quarterly Report