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Alaunos Therapeutics(TCRT) - 2022 Q4 - Annual Report

财务状况 - 截至2022年12月31日,公司拥有约5300万美元现金、现金等价物和受限现金,受限现金为1390万美元,预计现有资金可支持运营至2023年第四季度[434] - 2022年公司净亏损3770万美元,自2003年成立以来累计亏损约8.806亿美元,预计将继续产生重大运营支出和净亏损[434] - 截至2022年12月31日,公司通过股权发行获得总计7.291亿美元,通过修订后的贷款和担保协议获得2500万美元[459] - 2022年11月29日,公司与承销商签订协议发行2422.8719万股普通股,净收益1470万美元,承销商部分行使期权购买21.6294万股[463][464][465] - 2022年8月12日,公司与派杰证券签订股权分销协议,可出售总价高达5000万美元的普通股,但该年无销售[466][467] - 2021年8月6日,公司签订贷款和担保协议,初始定期贷款2500万美元,修订后仅保留该金额,利率为7.75%和当前美国优惠利率加4.5%中的较高者,2023年8月1日到期[468][469][470] - 2022年和2021年经营活动净现金使用量分别为2920万美元和6150万美元,投资活动分别为20万美元和330万美元,融资活动分别为640万美元和2580万美元[474][475][477][478] - 截至2022年12月31日,公司累计亏损约8.806亿美元,现金、现金等价物和受限现金约5300万美元,受限现金1390万美元与修订后的贷款和担保协议有关[479][481] - 2022年12月31日,不包括受限现金的营运资金为1570万美元,2021年为6280万美元[482] 业务进展 - 2022年第四季度,公司向FDA提交IND修正案,增加两个新TCR,有望使TCR - T库1/2期试验的潜在市场翻倍,2023年预计将库扩展至15个TCR[436] - 2022年公司将制造能力提高一倍,可同时生产两种产品,预计2023年上半年开始使用冷冻保存产品,将制造时间从30天减少到26天,降幅13%[438][439] 收入与费用 - 2022年和2021年合作收入分别为292.2万美元和39.8万美元,增长634%,主要因与Solasia Pharma K.K.的许可和合作协议达成里程碑[448] - 2022年和2021年研发费用分别为2501.8万美元和4964.3万美元,减少50%,主要因项目成本、员工费用、咨询费用和设施费用减少[449] - 2022年和2021年一般及行政费用分别为1314.2万美元和2756.4万美元,减少52%,主要因员工费用、咨询费用和设施费用减少[451] - 2022年租赁修改收益为13.3万美元,2021年为0,因2022年第二季度房地产租赁修改产生[454] - 2022年无资产减值,2021年为74万美元,因2021年波士顿办公室用途改变[455] - 2022年和2021年其他收入(费用)净额分别为 - 262.5万美元和 - 120.2万美元,增加118%,主要因贷款利息费用增加[457] - 2022年公司根据与Solasia的许可和合作协议记录了290万美元的合作收入,主要因Solasia在日本实现了某些基于销售的里程碑,2021年为40万美元[493] 租赁事项 - 2022年4月,公司修改与MD安德森的房地产租赁协议,租赁面积从18111平方英尺减至3228平方英尺,相关租赁负债和使用权资产重新计量为40万美元[486] - 2022年6月,公司签订协议转租波士顿4772平方英尺的办公空间,期限从2022年7月1日至2025年6月30日[487] - 2022年,公司确认租赁收入10万美元,计入运营报表的其他收入(费用)净额[488] 许可协议 - 公司与NCI的专利许可协议规定,每年最低特许权使用费为30万美元,累计支付150万美元后降至10万美元,截至2022年12月31日已支付50万美元[489] - 基于与NCI的专利许可协议,潜在基准付款总额为430万美元,其中300万美元需在美国或欧洲、日本、澳大利亚、中国或印度获得营销批准后支付,首次基准付款10万美元在TCR - T库1/2期试验启动时到期,特定净销售额的基准付款潜在总额为1200万美元,2022年支付了10万美元[490] - 公司与PGEN的许可协议规定,每年需支付许可费10万美元,并报销历史成本最高达100万美元,2022年和2021年均按协议支付了许可费[491] - 依据与PGEN的许可协议,每个独家许可项目的或有里程碑付款最高达5250万美元,还需按不同比例支付特许权使用费,PGEN也会按比例向公司支付特许权使用费,最高1亿美元[492] 财务报表编制 - 公司在编制财务报表时,需对临床试验费用、合作协议、股票薪酬公允价值和所得税等进行重大估计和判断[495] - 公司主要通过与战略合作伙伴的合作安排产生收入,自2018年1月1日起按ASC 606准则确认收入[500] - 公司股票薪酬成本在授予日按估计公允价值计量,并在员工服务期内确认为费用,使用Black - Scholes期权定价模型[507] - 公司在编制财务报表时需估计各运营司法管辖区的所得税负债,评估递延税项资产的可实现性[510] - 公司对合作协议的交易价格进行估计和分配,根据业绩义务的履行情况确认收入,对可变对价和里程碑付款进行评估和调整[502][503] - 公司基于税法变更、纳税申报情况等因素评估不确定税务状况,每年评估并调整负债水平[511] - 不确定税务负债仅在特定情况下解除,如向税务机关付款、时效期满等[511] - 公司认为税务机关完成检查程序、自身无上诉计划且税务机关不太可能复查时,事项有效解决[511] - 公司在所得税费用中预提与未确认税收优惠相关的潜在利息和罚款[511] 报告相关 - 关于新会计准则的讨论可阅读报告中财务报表附注3[512] - 作为较小报告公司,无需提供项目7A要求的市场风险定量和定性披露信息[513] - 项目8要求的财务报表和补充数据信息包含在年报F - 1至F - 26页[514]